Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białka szoku cieplnego: czynnik chorobotwórczy i potencjalny cel terapeutyczny w ostrym zapaleniu trzustki (DIAGNON)

15 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Aiste Gulla, Vilnius University

Zbadanie roli białek szoku cieplnego w mechanizmie ostrego ciężkiego zapalenia trzustki. Oprócz przetestowania potencjalnego celu leczenia ostrego zapalenia trzustki.

Wszyscy pacjenci z objawami klinicznymi ostrego zapalenia trzustki są oceniani pod kątem włączenia do badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki są oceniani zgodnie ze zmodyfikowaną oceną ciężkości ostrego zapalenia trzustki według klasyfikacji Atlanta.

Próbki surowicy krwi, moczu i DNA pobierane są od wszystkich pacjentów zgłaszanych przy przyjęciu, po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach.

U wszystkich chorych wykonuje się tomografię komputerową w celu oceny martwicy trzustki w 5-7 dobie od przyjęcia do szpitala. Jeśli martwica nie występuje, obserwacja zostaje przerwana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vilnius, Litwa, 08410
        • Rekrutacyjny
        • Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
        • Pod-śledczy:
          • Aiste Gulla, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy chorzy zostali przyjęci do szpitala w ciągu 48 godzin od wystąpienia typowych objawów ostrego zapalenia trzustki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • brak wcześniejszego rozpoznania ostrego zapalenia trzustki
  • przyjęcie do szpitala w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów klinicznych
  • potwierdzone rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki

Kryteria wyłączenia:

  • przewlekłe zapalenie trzustki
  • rak trzustki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ostre zapalenie trzustki
Pierwsze ostre zapalenie trzustki. Nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów klinicznych.
Tomografia komputerowa w dniach 5-7 zgodnie z protokołem klinicznym.
Zdrowy
Brak poważnych chorób ogólnoustrojowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pomiaru poziomów białek szoku cieplnego w surowicy i osoczu w warunkach ostrego ciężkiego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 2 lata
Białka szoku cieplnego o różnej masie cząsteczkowej odgrywają rolę w rozwoju ostrego zapalenia trzustki.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Do pomiaru aktywności komórek trzustki podczas stosowania inhibitorów białka szoku cieplnego
Ramy czasowe: 2 lata
Ustalenie mechanizmu wyjaśniającego potencjalne zastosowanie inhibitorów/aktywatorów białek szoku cieplnego w leczeniu ostrego zapalenia trzustki
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 października 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 158200-17-941-455

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Planujemy udostępnić dane i stan rekrutacji, gdy badanie osiągnie wymaganą wielkość próby

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj