- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03634787
Białka szoku cieplnego: czynnik chorobotwórczy i potencjalny cel terapeutyczny w ostrym zapaleniu trzustki (DIAGNON)
Zbadanie roli białek szoku cieplnego w mechanizmie ostrego ciężkiego zapalenia trzustki. Oprócz przetestowania potencjalnego celu leczenia ostrego zapalenia trzustki.
Wszyscy pacjenci z objawami klinicznymi ostrego zapalenia trzustki są oceniani pod kątem włączenia do badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki są oceniani zgodnie ze zmodyfikowaną oceną ciężkości ostrego zapalenia trzustki według klasyfikacji Atlanta.
Próbki surowicy krwi, moczu i DNA pobierane są od wszystkich pacjentów zgłaszanych przy przyjęciu, po 24 godzinach, 48 godzinach, 72 godzinach.
U wszystkich chorych wykonuje się tomografię komputerową w celu oceny martwicy trzustki w 5-7 dobie od przyjęcia do szpitala. Jeśli martwica nie występuje, obserwacja zostaje przerwana.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vilnius, Litwa, 08410
- Rekrutacyjny
- Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
-
Kontakt:
- Aiste Gulla, MD
- Numer telefonu: +37052365000
- E-mail: aiste.kielaite-gulla@santa.lt
-
Kontakt:
- Kestutis Strupas, Prof.MD/PhD
- Numer telefonu: +3705236500
- E-mail: kestutis.strupas@santa.lt
-
Główny śledczy:
- Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
-
Pod-śledczy:
- Aiste Gulla, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- brak wcześniejszego rozpoznania ostrego zapalenia trzustki
- przyjęcie do szpitala w ciągu 2 dni od wystąpienia objawów klinicznych
- potwierdzone rozpoznanie ostrego zapalenia trzustki
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe zapalenie trzustki
- rak trzustki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ostre zapalenie trzustki
Pierwsze ostre zapalenie trzustki.
Nie później niż 2 dni od wystąpienia objawów klinicznych.
|
Tomografia komputerowa w dniach 5-7 zgodnie z protokołem klinicznym.
|
|
Zdrowy
Brak poważnych chorób ogólnoustrojowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do pomiaru poziomów białek szoku cieplnego w surowicy i osoczu w warunkach ostrego ciężkiego zapalenia trzustki
Ramy czasowe: 2 lata
|
Białka szoku cieplnego o różnej masie cząsteczkowej odgrywają rolę w rozwoju ostrego zapalenia trzustki.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Do pomiaru aktywności komórek trzustki podczas stosowania inhibitorów białka szoku cieplnego
Ramy czasowe: 2 lata
|
Ustalenie mechanizmu wyjaśniającego potencjalne zastosowanie inhibitorów/aktywatorów białek szoku cieplnego w leczeniu ostrego zapalenia trzustki
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 158200-17-941-455
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .