Proteínas de choque térmico: un impulsor patógeno y un objetivo terapéutico potencial en la pancreatitis aguda (DIAGNON)
15 de agosto de 2018 actualizado por: Aiste Gulla, Vilnius University
Investigar el papel de las Proteínas de Choque Térmico en el mecanismo de la pancreatitis aguda grave. Además de probar el potencial objetivo de tratamiento de la pancreatitis aguda.
Todos los pacientes que presentan síntomas clínicos de pancreatitis aguda son evaluados para la inscripción en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes con pancreatitis aguda se evalúan de acuerdo con las puntuaciones de gravedad de la pancreatitis aguda de la clasificación de Atlanta modificada.
Se recolectan muestras de suero sanguíneo, orina y ADN de todos los pacientes presentados al ingreso, después de 24 horas, 48 horas, 72 horas.
Se realiza TC en todos los pacientes para evaluar la necrosis del páncreas Día 5-7 desde el ingreso hospitalario. Si no hay necrosis, se detiene el seguimiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
280
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vilnius, Lituania, 08410
- Reclutamiento
- Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
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Contacto:
- Aiste Gulla, MD
- Número de teléfono: +37052365000
- Correo electrónico: aiste.kielaite-gulla@santa.lt
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Contacto:
- Kestutis Strupas, Prof.MD/PhD
- Número de teléfono: +3705236500
- Correo electrónico: kestutis.strupas@santa.lt
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Investigador principal:
- Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
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Sub-Investigador:
- Aiste Gulla, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en el hospital dentro de las 48 horas desde los síntomas típicos de la pancreatitis aguda.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin diagnóstico previo de pancreatitis aguda
- ingreso en el hospital dentro de los 2 días desde los síntomas clínicos
- diagnóstico confirmado de pancreatitis aguda
Criterio de exclusión:
- Pancreatitis crónica
- cáncer de páncreas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pancreatitis aguda
Pancreatitis aguda por primera vez.
No más tarde de 2 días desde el inicio de los síntomas clínicos.
|
Tomografía computarizada los días 5-7 según un protocolo clínico.
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Saludable
Sin enfermedad sistémica importante
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para medir los niveles de proteínas de choque térmico en suero y plasma en situaciones de pancreatitis aguda grave
Periodo de tiempo: 2 años
|
El papel de las proteínas de choque térmico de diferente peso molecular en el desarrollo de pancreatitis aguda.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para medir la actividad de las células del páncreas mientras se aplican inhibidores de la proteína de choque térmico
Periodo de tiempo: 2 años
|
Establecer un mecanismo que explique el uso potencial de inhibidores/activadores de proteínas de choque térmico para el tratamiento de la pancreatitis aguda
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de octubre de 2017
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 158200-17-941-455
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Planeamos compartir los datos y el estado de reclutamiento cuando el estudio alcance el tamaño de muestra requerido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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