- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03634787
Protéines de choc thermique : un facteur pathogène et une cible thérapeutique potentielle dans la pancréatite aiguë (DIAGNON)
Étudier le rôle des protéines de choc thermique dans le mécanisme de la pancréatite aiguë sévère. En plus de tester la cible thérapeutique potentielle de la pancréatite aiguë.
Tous les patients qui présentent des symptômes cliniques de pancréatite aiguë sont évalués pour l'inscription à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients atteints de pancréatite aiguë sont évalués selon les scores de gravité de la pancréatite aiguë de la classification d'Atlanta modifiée.
Des échantillons de sérum sanguin, d'urine et d'ADN sont prélevés sur tous les patients présentés à l'admission, après 24 heures, 48 heures, 72 heures.
La tomodensitométrie est réalisée chez tous les patients pour évaluer la nécrose du pancréas Jour 5-7 depuis l'admission à l'hôpital. En l'absence de nécrose, le suivi est arrêté.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vilnius, Lituanie, 08410
- Recrutement
- Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
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Contact:
- Aiste Gulla, MD
- Numéro de téléphone: +37052365000
- E-mail: aiste.kielaite-gulla@santa.lt
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Contact:
- Kestutis Strupas, Prof.MD/PhD
- Numéro de téléphone: +3705236500
- E-mail: kestutis.strupas@santa.lt
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Chercheur principal:
- Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
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Sous-enquêteur:
- Aiste Gulla, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- aucun diagnostic préalable de pancréatite aiguë
- admission à l'hôpital dans les 2 jours suivant les symptômes cliniques
- diagnostic confirmé de pancréatite aiguë
Critère d'exclusion:
- pancréatite chronique
- cancer du pancréas
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pancréatite aiguë
Première pancréatite aiguë.
Au plus tard 2 jours après le début des symptômes cliniques.
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Tomodensitométrie aux jours 5 à 7 selon un protocole clinique.
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En bonne santé
Pas de maladie systémique majeure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour mesurer les niveaux de protéines de choc thermique dans le sérum et le plasma dans les contextes de pancréatite aiguë sévère
Délai: 2 années
|
Le rôle des protéines de choc thermique de poids moléculaire différent lors du développement d'une pancréatite aiguë.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour mesurer l'activité des cellules pancréatiques lors de l'application d'inhibiteurs de la protéine de choc thermique
Délai: 2 années
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Établir un mécanisme expliquant l'utilisation potentielle des inhibiteurs/activateurs des protéines de choc thermique pour le traitement de la pancréatite aiguë
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 158200-17-941-455
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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