- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03634787
Lämpösokkiproteiinit: patogeeninen tekijä ja mahdollinen terapeuttinen kohde akuutissa haimatulehduksessa (DIAGNON)
Lämpösokkiproteiinien roolin tutkiminen akuutin vaikean haimatulehduksen mekanismissa. Sen lisäksi, että testataan akuutin haimatulehduksen mahdollinen hoitokohde.
Kaikki potilaat, joilla on akuutin haimatulehduksen kliinisiä oireita, arvioidaan tutkimukseen osallistumista varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joilla on akuutti haimatulehdus, arvioidaan modifioidun Atlanta-luokituksen akuutin haimatulehduksen vakavuuspisteiden mukaisesti.
Veriseerumi-, virtsa- ja DNA-näytteet kerätään kaikilta vastaanottoon tulleilta potilailta 24 tunnin, 48 tunnin, 72 tunnin kuluttua.
Kaikille potilaille tehdään CT haiman nekroosin arvioimiseksi 5-7 päivänä sairaalaan saapumisesta. Jos nekroosia ei ole, seuranta lopetetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vilnius, Liettua, 08410
- Rekrytointi
- Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
-
Ottaa yhteyttä:
- Aiste Gulla, MD
- Puhelinnumero: +37052365000
- Sähköposti: aiste.kielaite-gulla@santa.lt
-
Ottaa yhteyttä:
- Kestutis Strupas, Prof.MD/PhD
- Puhelinnumero: +3705236500
- Sähköposti: kestutis.strupas@santa.lt
-
Päätutkija:
- Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
-
Alatutkija:
- Aiste Gulla, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aikaisempaa akuutin haimatulehduksen diagnoosia
- sairaalaan 2 päivän kuluessa kliinisistä oireista
- varmistettu akuutin haimatulehduksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen haimatulehdus
- haimasyöpä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti haimatulehdus
Ensimmäistä kertaa akuutti haimatulehdus.
Viimeistään 2 päivää kliinisten oireiden alkamisesta.
|
Tietokonetomografia päivänä 5-7 kliinisen protokollan mukaan.
|
|
Terve
Ei vakavaa systeemistä sairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lämpösokkiproteiinitasojen mittaamiseen seerumissa ja plasmassa akuutissa vaikeassa haimatulehduksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Eri molekyylipainoiset Heat Shock -proteiinit vaikuttavat akuutin haimatulehduksen kehittymiseen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaamaan haimasolujen aktiivisuutta samalla kun käytetään Heat Shock Protein -estäjiä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Luodaan mekanismi, joka selittää lämpösokkiproteiinien estäjien/aktivaattorien mahdollisen käytön akuutin haimatulehduksen hoidossa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 158200-17-941-455
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .