- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03634787
Proteine da shock termico: un motore patogeno e un potenziale bersaglio terapeutico nella pancreatite acuta (DIAGNON)
Indagare il ruolo delle proteine da shock termico nel meccanismo della pancreatite acuta grave. Oltre a testare il potenziale bersaglio del trattamento della pancreatite acuta.
Tutti i pazienti che presentano sintomi clinici di pancreatite acuta vengono valutati per l'arruolamento nello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti con pancreatite acuta sono valutati in base ai punteggi di gravità della pancreatite acuta della classificazione Atlanta modificata.
I campioni di sangue, siero, urina e DNA vengono raccolti da tutti i pazienti presentati al momento del ricovero, dopo 24 ore, 48 ore, 72 ore.
La TC viene eseguita in tutti i pazienti per valutare la necrosi del pancreas Giorno 5-7 dal ricovero in ospedale. Se la necrosi non è presente, il follow-up viene interrotto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kestutis Strupas, Prof. MD/PhD
- Numero di telefono: +37052365000
- Email: kestutis.strupas@santa.lt
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aiste Gulla, MD
- Numero di telefono: +37052365000
- Email: aiste.kielaite-gulla@santa.lt
Luoghi di studio
-
-
-
Vilnius, Lituania, 08410
- Reclutamento
- Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
-
Contatto:
- Aiste Gulla, MD
- Numero di telefono: +37052365000
- Email: aiste.kielaite-gulla@santa.lt
-
Contatto:
- Kestutis Strupas, Prof.MD/PhD
- Numero di telefono: +3705236500
- Email: kestutis.strupas@santa.lt
-
Investigatore principale:
- Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
-
Sub-investigatore:
- Aiste Gulla, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- nessuna diagnosi precedente di pancreatite acuta
- ricovero in ospedale entro 2 giorni dalla comparsa dei sintomi clinici
- diagnosi confermata di pancreatite acuta
Criteri di esclusione:
- pancreatite cronica
- tumore del pancreas
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pancreatite acuta
Prima volta pancreatite acuta.
Entro e non oltre 2 giorni dall'inizio dei sintomi clinici.
|
Tomografia computerizzata il giorno 5-7 secondo un protocollo clinico.
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Salutare
Nessuna grave malattia sistemica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Per misurare i livelli di proteine da shock termico nel siero e nel plasma in contesti di pancreatite acuta grave
Lasso di tempo: 2 anni
|
Ruolo delle proteine da shock termico a diverso peso molecolare durante lo sviluppo di pancreatite acuta.
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Per misurare l'attività delle cellule del pancreas durante l'applicazione di inibitori della proteina da shock termico
Lasso di tempo: 2 anni
|
Stabilire un meccanismo che spieghi il potenziale utilizzo di inibitori/attivatori delle proteine da shock termico per il trattamento della pancreatite acuta
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 158200-17-941-455
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Pancreatite acuta
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Region of Southern DenmarkOdense Municipality, Denmark; Kerteminde Municipality, Denmark; Svendborg Municipality...Completato
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Peking University Third HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAttivo, non reclutante
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University of Southern DenmarkCompletatoCondizioni mediche acuteDanimarca
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AstraZenecaCompletatoRiacutizzazioni acute della BPCOCina
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Assiut UniversityCompletato
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Central Hospital, Nancy, FranceSconosciutoCondizioni acute in terapia intensivaFrancia
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Centre Hospitalier Universitaire de NiceCompletato
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GlaxoSmithKlineCompletato
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Vanderbilt UniversityTerminatoLesioni polmonari, acuteStati Uniti
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoLesioni polmonari acute pediatricheStati Uniti
Prove cliniche su TAC giorno 5-7
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The Netherlands Cancer InstituteCompletato
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Maastricht University Medical CenterNon ancora reclutamentoAneurisma aortico | Malattie dell'aorta | Dissezione aortica | Aneurisma aortico, toracico | Dilatazione aortica | Allungamento aorticoOlanda
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Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University e altri collaboratoriAttivo, non reclutante
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Ganymed RoboticsCompletato
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Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCarcinoma a cellule squamose della testa e del collo
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Heidelberg Pharma AGCompletatoCancro ai reni | Carcinoma a cellule renaliStati Uniti
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Hospices Civils de LyonReclutamentoIschemia mesenterica cronica | Stenosi dello stentFrancia
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Biolux Research Holdings, Inc.Sconosciuto
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Level 42 AI, Inc.Asian Institute of Public Health; Institut de Recherche en Santé de Surveillance... e altri collaboratoriCompletatoCovid19 | Infezione da coronavirus | Polmonite COVID-19 | Infezione respiratoria da COVID-19 | Sindrome da distress respiratorio acuto COVID-19 | Screening di massa | Diffusione del virus del vaccinoCongo, Repubblica Democratica del, India, Senegal
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBioMérieuxAttivo, non reclutanteInfezione da trapianto di cuore | Rigetto del trapianto di cuore | VirusFrancia