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Proteine ​​da shock termico: un motore patogeno e un potenziale bersaglio terapeutico nella pancreatite acuta (DIAGNON)

15 agosto 2018 aggiornato da: Aiste Gulla, Vilnius University

Indagare il ruolo delle proteine ​​da shock termico nel meccanismo della pancreatite acuta grave. Oltre a testare il potenziale bersaglio del trattamento della pancreatite acuta.

Tutti i pazienti che presentano sintomi clinici di pancreatite acuta vengono valutati per l'arruolamento nello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti con pancreatite acuta sono valutati in base ai punteggi di gravità della pancreatite acuta della classificazione Atlanta modificata.

I campioni di sangue, siero, urina e DNA vengono raccolti da tutti i pazienti presentati al momento del ricovero, dopo 24 ore, 48 ore, 72 ore.

La TC viene eseguita in tutti i pazienti per valutare la necrosi del pancreas Giorno 5-7 dal ricovero in ospedale. Se la necrosi non è presente, il follow-up viene interrotto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

280

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Lituania
      • Vilnius, Lituania, 08410
        • Reclutamento
        • Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
        • Sub-investigatore:
          • Aiste Gulla, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ricoverati in ospedale entro 48 ore dall'inizio dei sintomi tipici della pancreatite acuta

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna diagnosi precedente di pancreatite acuta
  • ricovero in ospedale entro 2 giorni dalla comparsa dei sintomi clinici
  • diagnosi confermata di pancreatite acuta

Criteri di esclusione:

  • pancreatite cronica
  • tumore del pancreas

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pancreatite acuta
Prima volta pancreatite acuta. Entro e non oltre 2 giorni dall'inizio dei sintomi clinici.
Test diagnostico: TAC giorno 5-7
Tomografia computerizzata il giorno 5-7 secondo un protocollo clinico.
Salutare
Nessuna grave malattia sistemica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per misurare i livelli di proteine ​​da shock termico nel siero e nel plasma in contesti di pancreatite acuta grave
Lasso di tempo: 2 anni
Ruolo delle proteine ​​da shock termico a diverso peso molecolare durante lo sviluppo di pancreatite acuta.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per misurare l'attività delle cellule del pancreas durante l'applicazione di inibitori della proteina da shock termico
Lasso di tempo: 2 anni
Stabilire un meccanismo che spieghi il potenziale utilizzo di inibitori/attivatori delle proteine ​​da shock termico per il trattamento della pancreatite acuta
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Vilnius University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 ottobre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 158200-17-941-455

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Abbiamo in programma di condividere i dati e lo stato del reclutamento quando lo studio raggiungerà la dimensione del campione richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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