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Hitzeschockproteine: ein pathogener Treiber und potenzielles therapeutisches Ziel bei akuter Pankreatitis (DIAGNON)

15. August 2018 aktualisiert von: Aiste Gulla, Vilnius University

Es sollte die Rolle von Hitzeschockproteinen im Mechanismus der akuten schweren Pankreatitis untersucht werden. Zusätzlich zum Testen des potenziellen Behandlungsziels der akuten Pankreatitis.

Alle Patienten mit klinischen Symptomen einer akuten Pankreatitis werden für die Aufnahme in die Studie bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten mit akuter Pankreatitis werden gemäß der modifizierten Atlanta-Klassifikations-Scores für den Schweregrad der akuten Pankreatitis bewertet.

Blutserum-, Urin- und DNA-Proben werden von allen Patienten, die bei der Aufnahme vorgestellt werden, nach 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden entnommen.

CT wird bei allen Patienten durchgeführt, um die Nekrose der Bauchspeicheldrüse Tag 5-7 seit der Krankenhauseinweisung zu beurteilen. Wenn keine Nekrose vorhanden ist, wird die Nachsorge gestoppt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 08410
        • Rekrutierung
        • Vilnius University Hospital "Santaros Klinikos
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kestutis Strupas, Prof. MD/phD
        • Unterermittler:
          • Aiste Gulla, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die innerhalb von 48 Stunden ins Krankenhaus eingeliefert wurden, da die typischen Symptome einer akuten Pankreatitis auftraten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine vorherige Diagnose einer akuten Pankreatitis
  • Aufnahme ins Krankenhaus innerhalb von 2 Tagen seit Auftreten der klinischen Symptome
  • bestätigte Diagnose einer akuten Pankreatitis

Ausschlusskriterien:

  • chronische Pankreatitis
  • Bauchspeicheldrüsenkrebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Pankreatitis
Erstmals akute Pankreatitis. Spätestens 2 Tage nach Beginn der klinischen Symptome.
Diagnosetest: CT-Scan Tag 5-7
Computertomographie an Tag 5-7 gemäß einem klinischen Protokoll.
Gesund
Keine schwere systemische Erkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung der Spiegel von Hitzeschockproteinen im Serum und Plasma bei akuter schwerer Pankreatitis
Zeitfenster: 2 Jahre
Hitzeschockproteine ​​mit unterschiedlichem Molekulargewicht spielen bei der Entwicklung einer akuten Pankreatitis eine Rolle.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zur Messung der Aktivität von Pankreaszellen während der Anwendung von Hitzeschockprotein-Inhibitoren
Zeitfenster: 2 Jahre
Es sollte ein Mechanismus etabliert werden, der die potenzielle Verwendung von Hitzeschockprotein-Inhibitoren/-Aktivatoren zur Behandlung von akuter Pankreatitis erklärt
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vilnius University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2017

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 158200-17-941-455

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir planen, die Daten und den Rekrutierungsstatus zu teilen, wenn die Studie die erforderliche Stichprobengröße erreicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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