心臓手術後のPODおよびPOCDの危険因子
2023年10月20日 更新者：Mahidol University
心臓手術後の術後せん妄および術後認知機能低下の危険因子
術後せん妄 (POD) および術後認知機能低下 (POCD) は、高齢者の手術後、特に心臓胸部手術後によくみられます。 これらの状態は、短期的および長期的な不利な結果に関連しています。
周術期の複数の状態が POD および POCD の危険因子として提案されています。
発生率は、スクリーニングおよび診断ツールの違いにより、機関によって異なります。
調査の概要
詳細な説明
これは、心肺バイパスおよび術後集中治療室 (ICU) 入院を必要とする心臓外科手術を受けた高齢患者の術後せん妄および術後認知機能低下の発生率と危険因子を特定するための前向き観察研究です。
患者は、術後および退院後にさまざまな心理検査でPODおよびPOCDのスクリーニングを受けます。
周術期のデータと結果は、両方の状態の危険因子を特定するために使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
360
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bangkok、タイ、10700
- Siriraj Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-高齢患者（65 歳以上）で人工心肺補助手術を受け、術後集中治療室への入院が予想される患者
説明
包含基準:
- 年齢 65歳以上
- 開心術（心肺バイパス支援心臓胸部手術）を受けている
除外基準:
- 通信できない
- 重度の視覚障害または聴覚障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後せん妄
時間枠：術後1～5日目（連続5日）
|
Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) を用いた術後せん妄と一致する結果
|
術後1～5日目（連続5日）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後認知機能障害 - 術後
時間枠：術後5～9日目（連続5日）
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) を使用した術後認知機能障害と一致する結果
|
術後5～9日目（連続5日）
|
|
術後認知機能障害 - 3 ヶ月
時間枠：退院後3ヶ月目
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) を使用した術後認知機能障害と一致する結果
|
退院後3ヶ月目
|
|
術後認知機能障害 - 1年
時間枠：退院後12ヶ月目
|
Montreal Cognitive Assessment (MOCA) を使用した術後認知機能障害と一致する結果
|
退院後12ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月21日
一次修了 (実際)
2023年9月26日
研究の完了 (推定)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月20日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。