Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactor van POD en POCD na hartchirurgie

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Mahidol University

Risicofactor van postoperatief delirium en postoperatieve cognitieve achteruitgang na hartchirurgie

Postoperatief delirium (POD) en postoperatieve cognitieve achteruitgang (POCD) komen vaak voor na operaties bij ouderen, vooral na cardiothoracale chirurgie. Deze aandoeningen gaan gepaard met ongunstige korte- en langetermijnresultaten.

Meerdere aandoeningen in de perioperatieve periode zijn voorgesteld als risicofactoren voor POD en POCD.

Incidenties variëren tussen instellingen als gevolg van verschillen in screening- en diagnostische hulpmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie om de incidentie en risicofactoren van postoperatief delirium en postoperatieve cognitieve achteruitgang te identificeren na oudere patiënten die cardiale chirurgische ingrepen ondergaan waarvoor een cardiopulmonale bypass en postoperatieve opname op de intensive care (ICU) nodig zijn.

Patiënten zullen worden gescreend op POD en POCD met verschillende psychologische tests in de postoperatieve periode en na ontslag uit het ziekenhuis.

Perioperatieve gegevens en uitkomsten zullen worden gebruikt om risicofactoren van beide aandoeningen te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

360

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten (65 jaar en ouder) die een cardiopulmonale bypassoperatie ondergaan met verwachte postoperatieve opname op de intensive care

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 65 jaar of ouder
  • een openhartoperatie ondergaan (cardiopulmonale bypass-geassisteerde cardiothoracale chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • niet kunnen communiceren
  • ernstige visuele of auditieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief delirium
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 1-5 (5 opeenvolgende dagen)
Een resultaat dat consistent is met postoperatief delirium door gebruik te maken van Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) in de postoperatieve periode
Postoperatieve dag 1-5 (5 opeenvolgende dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve cognitieve disfunctie - postoperatief
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 5-9 (5 opeenvolgende dagen)
Een resultaat consistent met postoperatieve cognitieve disfunctie door gebruik te maken van Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Postoperatieve dag 5-9 (5 opeenvolgende dagen)
Postoperatieve cognitieve disfunctie - 3 maanden
Tijdsspanne: 3e maand na ontslag uit het ziekenhuis
Een resultaat consistent met postoperatieve cognitieve disfunctie door gebruik te maken van Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
3e maand na ontslag uit het ziekenhuis
Postoperatieve cognitieve disfunctie - 1 jaar
Tijdsspanne: Op de 12e maand na ontslag uit het ziekenhuis
Een resultaat consistent met postoperatieve cognitieve disfunctie door gebruik te maken van Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Op de 12e maand na ontslag uit het ziekenhuis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 september 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 705/2560(EC1)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatief delirium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren