Rizikový faktor POD a POCD po kardiochirurgické operaci
Rizikový faktor pooperačního deliria a pooperačního kognitivního úbytku po kardiochirurgickém výkonu
Pooperační delirium (POD) a pooperační kognitivní pokles (POCD) jsou běžné po operacích u starších osob, zejména po kardiotorakálních operacích. Tyto stavy jsou spojeny s nepříznivými krátkodobými a dlouhodobými výsledky.
Jako rizikové faktory POD a POCD byly navrženy četné stavy v perioperačním období.
Incidence se mezi institucemi liší kvůli rozdílům ve screeningových a diagnostických nástrojích.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Jedná se o prospektivní observační studii k identifikaci výskytu a rizikových faktorů pooperačního deliria a pooperačního kognitivního poklesu po starších pacientech podstupujících kardiochirurgické výkony, které vyžadují kardiopulmonální bypass a přijetí na pooperační jednotku intenzivní péče (JIP).
Pacienti budou v pooperačním období a po propuštění z nemocnice vyšetřeni na POD a POCD různými psychologickými testy.
Perioperační data a výsledky budou použity k identifikaci rizikových faktorů obou stavů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 65 let nebo starší
- podstupující operaci otevřeného srdce (kardiotorakální operace s kardiopulmonálním bypassem).
Kritéria vyloučení:
- neschopný komunikovat
- těžká porucha zraku nebo sluchu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační delirium
Časové okno: Pooperační den 1-5 (5 po sobě jdoucích dnů)
|
Výsledek odpovídající pooperačnímu deliriu při použití Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) v pooperačním období
|
Pooperační den 1-5 (5 po sobě jdoucích dnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační kognitivní dysfunkce - pooperační
Časové okno: Pooperační den 5-9 (5 po sobě jdoucích dnů)
|
Výsledek konzistentní s pooperační kognitivní dysfunkcí pomocí Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
|
Pooperační den 5-9 (5 po sobě jdoucích dnů)
|
|
Pooperační kognitivní dysfunkce - 3 měsíce
Časové okno: Ve 3. měsíci po propuštění z nemocnice
|
Výsledek konzistentní s pooperační kognitivní dysfunkcí pomocí Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
|
Ve 3. měsíci po propuštění z nemocnice
|
|
Pooperační kognitivní dysfunkce - 1 rok
Časové okno: Ve 12. měsíci po propuštění z nemocnice
|
Výsledek konzistentní s pooperační kognitivní dysfunkcí pomocí Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
|
Ve 12. měsíci po propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 705/2560(EC1)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .