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Fattore di rischio di POD e POCD dopo cardiochirurgia

20 ottobre 2023 aggiornato da: Mahidol University

Fattore di rischio di delirio postoperatorio e declino cognitivo postoperatorio dopo cardiochirurgia

Il delirio postoperatorio (POD) e il declino cognitivo postoperatorio (POCD) sono comuni dopo gli interventi chirurgici negli anziani, soprattutto dopo la chirurgia cardiotoracica. Queste condizioni sono associate a esiti avversi a breve e lungo termine.

Molteplici condizioni nel periodo perioperatorio sono state proposte come fattori di rischio di POD e POCD.

Le incidenze variano tra le istituzioni a causa delle differenze negli strumenti di screening e diagnostici.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico per identificare le incidenze e i fattori di rischio del delirio postoperatorio e del declino cognitivo postoperatorio dopo che i pazienti anziani sono stati sottoposti a procedure cardiochirurgiche che richiedono bypass cardiopolmonare e ricovero in terapia intensiva postoperatoria (ICU).

I pazienti saranno sottoposti a screening per POD e POCD con vari test psicologici nel periodo postoperatorio e dopo la dimissione dall'ospedale.

I dati e gli esiti perioperatori saranno utilizzati per identificare i fattori di rischio di entrambe le condizioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

360

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti anziani (di età pari o superiore a 65 anni) sottoposti a chirurgia assistita da bypass cardiopolmonare con ricovero anticipato in unità di terapia intensiva postoperatoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 65 anni o più
  • sottoposti a chirurgia a cuore aperto (chirurgia cardiotoracica assistita da bypass cardiopolmonare).

Criteri di esclusione:

  • incapace di comunicare
  • grave compromissione della vista o dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno postoperatorio 1-5 (5 giorni consecutivi)
Un risultato coerente con il delirio postoperatorio utilizzando il Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) nel periodo postoperatorio
Giorno postoperatorio 1-5 (5 giorni consecutivi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione cognitiva postoperatoria - postoperatoria
Lasso di tempo: Giorno 5-9 postoperatorio (5 giorni consecutivi)
Un risultato coerente con la disfunzione cognitiva postoperatoria utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Giorno 5-9 postoperatorio (5 giorni consecutivi)
Disfunzione cognitiva postoperatoria - 3 mesi
Lasso di tempo: Al 3° mese dopo la dimissione dall'ospedale
Un risultato coerente con la disfunzione cognitiva postoperatoria utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Al 3° mese dopo la dimissione dall'ospedale
Disfunzione cognitiva postoperatoria - 1 anno
Lasso di tempo: A 12 mesi dalla dimissione dall'ospedale
Un risultato coerente con la disfunzione cognitiva postoperatoria utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
A 12 mesi dalla dimissione dall'ospedale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

26 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 705/2560(EC1)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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