Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktor for POD og POCD efter hjertekirurgi

20. oktober 2023 opdateret af: Mahidol University

Risikofaktor for postoperativt delirium og postoperativt kognitivt fald efter hjertekirurgi

Postoperativt delirium (POD) og postoperativt kognitivt fald (POCD) er almindelige efter operationer hos ældre, især efter hjertekirurgi. Disse tilstande er forbundet med ugunstige kort- og langsigtede resultater.

Flere tilstande i den perioperative periode er blevet foreslået som risikofaktorer for POD og POCD.

Incidensen varierer på tværs af institutioner på grund af forskelle i screening og diagnostiske værktøjer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationsstudie for at identificere forekomster og risikofaktorer for postoperativt delirium og postoperativt kognitivt fald efter ældre patienter, der gennemgår hjertekirurgiske procedurer, som kræver kardiopulmonal bypass og postoperativ intensiv afdeling (ICU).

Patienterne vil blive screenet for POD og POCD med forskellige psykologiske tests i den postoperative periode og efter hospitalsudskrivning.

Perioperative data og resultater vil blive brugt til at identificere risikofaktorer for begge tilstande.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

360

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter (65 år og ældre), der gennemgår kardiopulmonal bypass-assisteret kirurgi med forventet postoperativ indlæggelse på intensiv afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 65 år eller ældre
  • gennemgår åben hjerteoperation (kardiopulmonal bypass assisteret kardiothoraxkirurgi).

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at kommunikere
  • alvorlig syns- eller hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt delirium
Tidsramme: Postoperativ dag 1-5 (5 på hinanden følgende dage)
Et resultat, der stemmer overens med postoperativt delirium ved brug af Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) i den postoperative periode
Postoperativ dag 1-5 (5 på hinanden følgende dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion - postoperativ
Tidsramme: Postoperativ dag 5-9 (5 på hinanden følgende dage)
Et resultat i overensstemmelse med postoperativ kognitiv dysfunktion ved at bruge Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Postoperativ dag 5-9 (5 på hinanden følgende dage)
Postoperativ kognitiv dysfunktion - 3 måneder
Tidsramme: 3. måned efter hospitalsudskrivning
Et resultat i overensstemmelse med postoperativ kognitiv dysfunktion ved at bruge Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
3. måned efter hospitalsudskrivning
Postoperativ kognitiv dysfunktion - 1 år
Tidsramme: 12. måned efter hospitalsudskrivning
Et resultat i overensstemmelse med postoperativ kognitiv dysfunktion ved at bruge Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
12. måned efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 705/2560(EC1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner