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Risikofaktor für POD und POCD nach Herzchirurgie

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Mahidol University

Risikofaktor für postoperatives Delirium und postoperativen kognitiven Rückgang nach Herzchirurgie

Postoperatives Delirium (POD) und postoperativer kognitiver Verfall (POCD) sind häufig nach Operationen bei älteren Menschen, insbesondere nach Herz-Thorax-Operationen. Diese Zustände sind mit nachteiligen kurz- und langfristigen Folgen verbunden.

Mehrere Erkrankungen in der perioperativen Phase wurden als Risikofaktoren für POD und POCD vorgeschlagen.

Die Inzidenzen variieren zwischen den Einrichtungen aufgrund von Unterschieden bei Screening- und Diagnoseinstrumenten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie zur Identifizierung der Inzidenzen und Risikofaktoren eines postoperativen Delirs und eines postoperativen kognitiven Rückgangs nach herzchirurgischen Eingriffen älterer Patienten, die einen kardiopulmonalen Bypass und eine postoperative Aufnahme auf der Intensivstation (ICU) erfordern.

Die Patienten werden in der postoperativen Phase und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus mit verschiedenen psychologischen Tests auf POD und POCD untersucht.

Perioperative Daten und Ergebnisse werden verwendet, um Risikofaktoren für beide Zustände zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

360

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Patienten (65 Jahre und älter), die sich einer kardiopulmonalen bypass-assistierten Operation unterziehen, mit erwarteter postoperativer Aufnahme auf der Intensivstation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 65 Jahre oder älter
  • sich einer Operation am offenen Herzen unterziehen (kardiopulmonale Bypass-assistierte Herz-Thorax-Chirurgie).

Ausschlusskriterien:

  • nicht kommunizieren können
  • schwere Seh- oder Hörbehinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperatives Delirium
Zeitfenster: Postoperativer Tag 1-5 (5 aufeinanderfolgende Tage)
Ein Ergebnis, das mit einem postoperativen Delir übereinstimmt, indem die Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) in der postoperativen Phase verwendet wird
Postoperativer Tag 1-5 (5 aufeinanderfolgende Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative kognitive Dysfunktion - postoperativ
Zeitfenster: Postoperativer Tag 5-9 (5 aufeinanderfolgende Tage)
Ein Ergebnis, das mit einer postoperativen kognitiven Dysfunktion übereinstimmt, indem Montreal Cognitive Assessment (MOCA) verwendet wird
Postoperativer Tag 5-9 (5 aufeinanderfolgende Tage)
Postoperative kognitive Dysfunktion - 3 Monate
Zeitfenster: Im 3. Monat nach Krankenhausentlassung
Ein Ergebnis, das mit einer postoperativen kognitiven Dysfunktion übereinstimmt, indem Montreal Cognitive Assessment (MOCA) verwendet wird
Im 3. Monat nach Krankenhausentlassung
Postoperative kognitive Dysfunktion - 1 Jahr
Zeitfenster: Im 12. Monat nach Krankenhausentlassung
Ein Ergebnis, das mit einer postoperativen kognitiven Dysfunktion übereinstimmt, indem Montreal Cognitive Assessment (MOCA) verwendet wird
Im 12. Monat nach Krankenhausentlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 705/2560(EC1)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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