Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фактор риска POD и POCD после операции на сердце

20 октября 2023 г. обновлено: Mahidol University

Фактор риска послеоперационного делирия и послеоперационного снижения когнитивных функций после кардиохирургических вмешательств

Послеоперационный делирий (POD) и послеоперационное снижение когнитивных функций (POCD) часто встречаются после операций у пожилых людей, особенно после кардиоторакальной хирургии. Эти состояния связаны с неблагоприятными краткосрочными и долгосрочными последствиями.

Множественные состояния в периоперационном периоде были предложены в качестве факторов риска POD и POCD.

Заболеваемость различается в разных учреждениях из-за различий в инструментах скрининга и диагностики.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование для выявления случаев и факторов риска послеоперационного делирия и послеоперационного снижения когнитивных функций у пожилых пациентов, перенесших кардиохирургические процедуры, которые требуют искусственного кровообращения и послеоперационной госпитализации в отделение интенсивной терапии (ОИТ).

В послеоперационном периоде и после выписки из больницы пациенты будут проходить скрининг на POD и POCD с помощью различных психологических тестов.

Периоперационные данные и результаты будут использоваться для выявления факторов риска обоих состояний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

360

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше), перенесшие операцию по искусственному кровообращению с предполагаемой послеоперационной госпитализацией в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • возраст 65 лет и старше
  • перенесенная операция на открытом сердце (кардио-торакальная хирургия с сердечно-легочным шунтированием)

Критерий исключения:

  • не могу общаться
  • тяжелые нарушения зрения или слуха

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационный делирий
Временное ограничение: Послеоперационный день 1-5 (5 дней подряд)
Результат соответствует послеоперационному делирию при использовании метода оценки спутанности сознания в отделении интенсивной терапии (CAM-ICU) в послеоперационном периоде.
Послеоперационный день 1-5 (5 дней подряд)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная когнитивная дисфункция - послеоперационная
Временное ограничение: Послеоперационный день 5-9 (5 дней подряд)
Результат, соответствующий послеоперационной когнитивной дисфункции с использованием Монреальской когнитивной оценки (МОСА)
Послеоперационный день 5-9 (5 дней подряд)
Послеоперационная когнитивная дисфункция - 3 месяца
Временное ограничение: На 3-м месяце после выписки из стационара
Результат, соответствующий послеоперационной когнитивной дисфункции с использованием Монреальской когнитивной оценки (МОСА)
На 3-м месяце после выписки из стационара
Послеоперационная когнитивная дисфункция - 1 год
Временное ограничение: На 12-м месяце после выписки из стационара
Результат, соответствующий послеоперационной когнитивной дисфункции с использованием Монреальской когнитивной оценки (МОСА)
На 12-м месяце после выписки из стационара

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 705/2560(EC1)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться