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Factor de riesgo de POD y POCD después de la cirugía cardíaca

20 de octubre de 2023 actualizado por: Mahidol University

Factor de riesgo de delirio posoperatorio y deterioro cognitivo posoperatorio después de cirugía cardíaca

El delirio postoperatorio (POD) y el deterioro cognitivo postoperatorio (POCD) son comunes después de las cirugías en los ancianos, especialmente después de la cirugía cardiotorácica. Estas condiciones están asociadas con resultados adversos a corto y largo plazo.

Se han propuesto múltiples condiciones en el período perioperatorio como factores de riesgo de POD y POCD.

Las incidencias varían entre instituciones debido a las diferencias en las herramientas de detección y diagnóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo para identificar las incidencias y los factores de riesgo del delirio posoperatorio y el deterioro cognitivo posoperatorio después de que los pacientes ancianos se sometan a procedimientos quirúrgicos cardíacos que requieren circulación extracorpórea e ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) posoperatoria.

Los pacientes serán evaluados para POD y POCD con varias pruebas psicológicas en el período postoperatorio y después del alta hospitalaria.

Los datos perioperatorios y los resultados se utilizarán para identificar los factores de riesgo de ambas condiciones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

360

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Panop Limratana, MD
  • Número de teléfono: +66879479898
  • Correo electrónico: panop89@gmail.com

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de edad avanzada (65 años o más) sometidos a cirugía asistida por derivación cardiopulmonar con admisión posoperatoria anticipada en la unidad de cuidados intensivos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más
  • someterse a una cirugía a corazón abierto (cirugía cardiotorácica asistida por derivación cardiopulmonar

Criterio de exclusión:

  • incapaz de comunicarse
  • discapacidad visual o auditiva severa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1-5 (5 días consecutivos)
Un resultado compatible con delirio postoperatorio al utilizar Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) en el postoperatorio
Postoperatorio día 1-5 (5 días consecutivos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción cognitiva postoperatoria - postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 5-9 (5 días consecutivos)
Un resultado consistente con la disfunción cognitiva posoperatoria mediante el uso de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Postoperatorio día 5-9 (5 días consecutivos)
Disfunción cognitiva postoperatoria - 3 meses
Periodo de tiempo: Al tercer mes del alta hospitalaria
Un resultado consistente con la disfunción cognitiva posoperatoria mediante el uso de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Al tercer mes del alta hospitalaria
Disfunción cognitiva postoperatoria - 1 año
Periodo de tiempo: A los 12 meses del alta hospitalaria
Un resultado consistente con la disfunción cognitiva posoperatoria mediante el uso de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
A los 12 meses del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

26 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Delirio postoperatorio

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