- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03635229
Factor de riesgo de POD y POCD después de la cirugía cardíaca
Factor de riesgo de delirio posoperatorio y deterioro cognitivo posoperatorio después de cirugía cardíaca
El delirio postoperatorio (POD) y el deterioro cognitivo postoperatorio (POCD) son comunes después de las cirugías en los ancianos, especialmente después de la cirugía cardiotorácica. Estas condiciones están asociadas con resultados adversos a corto y largo plazo.
Se han propuesto múltiples condiciones en el período perioperatorio como factores de riesgo de POD y POCD.
Las incidencias varían entre instituciones debido a las diferencias en las herramientas de detección y diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo para identificar las incidencias y los factores de riesgo del delirio posoperatorio y el deterioro cognitivo posoperatorio después de que los pacientes ancianos se sometan a procedimientos quirúrgicos cardíacos que requieren circulación extracorpórea e ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) posoperatoria.
Los pacientes serán evaluados para POD y POCD con varias pruebas psicológicas en el período postoperatorio y después del alta hospitalaria.
Los datos perioperatorios y los resultados se utilizarán para identificar los factores de riesgo de ambas condiciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Panop Limratana, MD
- Número de teléfono: +66879479898
- Correo electrónico: panop89@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- someterse a una cirugía a corazón abierto (cirugía cardiotorácica asistida por derivación cardiopulmonar
Criterio de exclusión:
- incapaz de comunicarse
- discapacidad visual o auditiva severa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 1-5 (5 días consecutivos)
|
Un resultado compatible con delirio postoperatorio al utilizar Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) en el postoperatorio
|
Postoperatorio día 1-5 (5 días consecutivos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Disfunción cognitiva postoperatoria - postoperatoria
Periodo de tiempo: Postoperatorio día 5-9 (5 días consecutivos)
|
Un resultado consistente con la disfunción cognitiva posoperatoria mediante el uso de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
|
Postoperatorio día 5-9 (5 días consecutivos)
|
Disfunción cognitiva postoperatoria - 3 meses
Periodo de tiempo: Al tercer mes del alta hospitalaria
|
Un resultado consistente con la disfunción cognitiva posoperatoria mediante el uso de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
|
Al tercer mes del alta hospitalaria
|
Disfunción cognitiva postoperatoria - 1 año
Periodo de tiempo: A los 12 meses del alta hospitalaria
|
Un resultado consistente con la disfunción cognitiva posoperatoria mediante el uso de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
|
A los 12 meses del alta hospitalaria
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Delirio
- Disfunción congnitiva
- Complicaciones cognitivas posoperatorias
- Delirio de emergencia
Otros números de identificación del estudio
- 705/2560(EC1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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