Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktor for POD og POCD etter hjertekirurgi

20. oktober 2023 oppdatert av: Mahidol University

Risikofaktor for postoperativt delirium og postoperativ kognitiv svikt etter hjertekirurgi

Postoperativt delirium (POD) og postoperativ kognitiv svikt (POCD) er vanlig etter operasjoner hos eldre, spesielt etter kardiotorakal kirurgi. Disse forholdene er assosiert med ugunstige kort- og langsiktige utfall.

Flere tilstander i den perioperative perioden har blitt foreslått som risikofaktorer for POD og POCD.

Forekomstene varierer på tvers av institusjoner på grunn av forskjeller i screening og diagnostiske verktøy.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å identifisere forekomster og risikofaktorer for postoperativt delirium og postoperativ kognitiv svikt etter at eldre pasienter gjennomgår hjertekirurgiske prosedyrer som krever kardiopulmonal bypass og innleggelse på postoperativ intensivavdeling (ICU).

Pasientene vil screenes for POD og POCD med ulike psykologiske tester i postoperativ periode og etter utskrivning fra sykehus.

Peroperative data og utfall vil bli brukt for å identifisere risikofaktorer for begge tilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

360

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Thailand
- - Bangkok, Thailand, 10700
    - Siriraj Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter (65 år og eldre) som gjennomgår kardiopulmonal bypass-assistert kirurgi med forventet postoperativ intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder 65 år eller eldre
gjennomgår åpen hjertekirurgi (kardiopulmonal bypass-assistert kardiothoraxkirurgi

Ekskluderingskriterier:

ute av stand til å kommunisere
alvorlig syns- eller hørselshemming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Postoperativt delirium Tidsramme: Postoperativ dag 1-5 (5 dager på rad)	Et resultat som samsvarer med postoperativt delirium ved bruk av Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) i den postoperative perioden	Postoperativ dag 1-5 (5 dager på rad)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunksjon - postoperativ Tidsramme: Postoperativ dag 5-9 (5 dager på rad)	Et resultat som samsvarer med postoperativ kognitiv dysfunksjon ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MOCA)	Postoperativ dag 5-9 (5 dager på rad)
Postoperativ kognitiv dysfunksjon - 3 måneder Tidsramme: 3. måned etter utskrivning fra sykehus	Et resultat som samsvarer med postoperativ kognitiv dysfunksjon ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MOCA)	3. måned etter utskrivning fra sykehus
Postoperativ kognitiv dysfunksjon - 1 år Tidsramme: 12. måned etter utskrivning fra sykehus	Et resultat som samsvarer med postoperativ kognitiv dysfunksjon ved bruk av Montreal Cognitive Assessment (MOCA)	12. måned etter utskrivning fra sykehus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

705/2560(EC1)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .