- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03635229
Fator de risco de DPO e DCPO após cirurgia cardíaca
Fator de risco de delírio pós-operatório e declínio cognitivo pós-operatório após cirurgia cardíaca
O delirium pós-operatório (DPO) e o declínio cognitivo pós-operatório (DCPO) são comuns após cirurgias em idosos, principalmente após cirurgia cardiotorácica. Essas condições estão associadas a resultados adversos de curto e longo prazo.
Múltiplas condições no período perioperatório têm sido propostas como fatores de risco para DPO e DCPO.
As incidências variam entre as instituições devido a diferenças nas ferramentas de triagem e diagnóstico.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo para identificar as incidências e fatores de risco de delirium pós-operatório e declínio cognitivo pós-operatório após pacientes idosos submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos que requerem circulação extracorpórea e internação em unidade de terapia intensiva (UTI) pós-operatória.
Os pacientes serão triados para DPO e DCPO com vários testes psicológicos no período pós-operatório e após a alta hospitalar.
Dados e resultados perioperatórios serão usados para identificar fatores de risco de ambas as condições.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bangkok, Tailândia, 10700
- Siriraj Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 65 anos ou mais
- submetidos a cirurgia de coração aberto (cirurgia cardiotorácica assistida por circulação extracorpórea
Critério de exclusão:
- incapaz de se comunicar
- deficiência visual ou auditiva grave
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Delírio pós-operatório
Prazo: Dia pós-operatório 1-5 (5 dias consecutivos)
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Um resultado compatível com delirium pós-operatório usando o Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) no período pós-operatório
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Dia pós-operatório 1-5 (5 dias consecutivos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disfunção cognitiva pós-operatória - pós-operatório
Prazo: Dia pós-operatório 5-9 (5 dias consecutivos)
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Um resultado consistente com disfunção cognitiva pós-operatória usando o Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
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Dia pós-operatório 5-9 (5 dias consecutivos)
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Disfunção cognitiva pós-operatória - 3 meses
Prazo: No 3º mês após a alta hospitalar
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Um resultado consistente com disfunção cognitiva pós-operatória usando o Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
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No 3º mês após a alta hospitalar
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Disfunção cognitiva pós-operatória - 1 ano
Prazo: Aos 12 meses após a alta hospitalar
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Um resultado consistente com disfunção cognitiva pós-operatória usando o Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
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Aos 12 meses após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Manifestações Neurológicas
- Confusão
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Delírio
- Disfunção cognitiva
- Complicações cognitivas pós-operatórias
- Delírio de emergência
Outros números de identificação do estudo
- 705/2560(EC1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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