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Fator de risco de DPO e DCPO após cirurgia cardíaca

20 de outubro de 2023 atualizado por: Mahidol University

Fator de risco de delírio pós-operatório e declínio cognitivo pós-operatório após cirurgia cardíaca

O delirium pós-operatório (DPO) e o declínio cognitivo pós-operatório (DCPO) são comuns após cirurgias em idosos, principalmente após cirurgia cardiotorácica. Essas condições estão associadas a resultados adversos de curto e longo prazo.

Múltiplas condições no período perioperatório têm sido propostas como fatores de risco para DPO e DCPO.

As incidências variam entre as instituições devido a diferenças nas ferramentas de triagem e diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo para identificar as incidências e fatores de risco de delirium pós-operatório e declínio cognitivo pós-operatório após pacientes idosos submetidos a procedimentos cirúrgicos cardíacos que requerem circulação extracorpórea e internação em unidade de terapia intensiva (UTI) pós-operatória.

Os pacientes serão triados para DPO e DCPO com vários testes psicológicos no período pós-operatório e após a alta hospitalar.

Dados e resultados perioperatórios serão usados ​​para identificar fatores de risco de ambas as condições.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

360

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes idosos (65 anos ou mais) submetidos a cirurgia assistida por circulação extracorpórea com internação antecipada em unidade de terapia intensiva pós-operatória

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 65 anos ou mais
  • submetidos a cirurgia de coração aberto (cirurgia cardiotorácica assistida por circulação extracorpórea

Critério de exclusão:

  • incapaz de se comunicar
  • deficiência visual ou auditiva grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Delírio pós-operatório
Prazo: Dia pós-operatório 1-5 (5 dias consecutivos)
Um resultado compatível com delirium pós-operatório usando o Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) no período pós-operatório
Dia pós-operatório 1-5 (5 dias consecutivos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção cognitiva pós-operatória - pós-operatório
Prazo: Dia pós-operatório 5-9 (5 dias consecutivos)
Um resultado consistente com disfunção cognitiva pós-operatória usando o Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Dia pós-operatório 5-9 (5 dias consecutivos)
Disfunção cognitiva pós-operatória - 3 meses
Prazo: No 3º mês após a alta hospitalar
Um resultado consistente com disfunção cognitiva pós-operatória usando o Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
No 3º mês após a alta hospitalar
Disfunção cognitiva pós-operatória - 1 ano
Prazo: Aos 12 meses após a alta hospitalar
Um resultado consistente com disfunção cognitiva pós-operatória usando o Montreal Cognitive Assessment (MOCA)
Aos 12 meses após a alta hospitalar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

26 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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