POD:n ja POCD:n riskitekijä sydänleikkauksen jälkeen
perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Mahidol University
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ja leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen riskitekijä sydänleikkauksen jälkeen
Postoperatiivinen delirium (POD) ja postoperatiivinen kognitiivinen heikkeneminen (POCD) ovat yleisiä leikkausten jälkeen vanhuksilla, erityisesti sydän- ja rintakehäleikkausten jälkeen. Nämä olosuhteet liittyvät haitallisiin lyhyen ja pitkän aikavälin tuloksiin.
Useita perioperatiivisen ajanjakson tiloja on ehdotettu POD:n ja POCD:n riskitekijöiksi.
Ilmaantuvuus vaihtelee laitosten välillä seulonta- ja diagnostisten välineiden erojen vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havaintotutkimus, jonka tarkoituksena on tunnistaa leikkauksen jälkeisen deliriumin ja leikkauksen jälkeisen kognitiivisen heikkenemisen ilmaantuvuus ja riskitekijät iäkkäiden potilaiden sydänkirurgisten toimenpiteiden jälkeen, jotka edellyttävät kardiopulmonaalista ohitusta ja postoperatiivista tehohoitoyksikköä (ICU).
Potilaita seulotaan POD:n ja POCD:n varalta erilaisilla psykologisilla testeillä leikkauksen jälkeisenä aikana ja sairaalasta kotiutuksen jälkeen.
Perioperatiivisia tietoja ja tuloksia käytetään molempien sairauksien riskitekijöiden tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
360
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Siriraj Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Iäkkäät potilaat (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille tehdään kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus ja odotettavissa leikkauksen jälkeinen tehohoitoyksikkö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 65 vuotta tai vanhempi
- jolle tehdään avoin sydänleikkaus (kardiopulmonaalinen ohitusavusteinen sydänrintaleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty kommunikoimaan
- vakava näkö- tai kuulovaurio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen delirium
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 1-5 (5 peräkkäistä päivää)
|
Leikkauksen jälkeisen deliriumin mukainen tulos käyttämällä Confusion Assessment Method-ICU:ta (CAM-ICU) leikkauksen jälkeisenä aikana
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 1-5 (5 peräkkäistä päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö - postoperatiivinen
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 5-9 (5 päivää peräkkäin)
|
Tulos, joka on yhdenmukainen postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön kanssa käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA)
|
Leikkauksen jälkeinen päivä 5-9 (5 päivää peräkkäin)
|
|
Leikkauksen jälkeinen kognitiivinen toimintahäiriö - 3 kuukautta
Aikaikkuna: Kolmannella kuukaudella sairaalasta poistumisen jälkeen
|
Tulos, joka on yhdenmukainen postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön kanssa käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA)
|
Kolmannella kuukaudella sairaalasta poistumisen jälkeen
|
|
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö - 1 vuosi
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
Tulos, joka on yhdenmukainen postoperatiivisen kognitiivisen toimintahäiriön kanssa käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia (MOCA)
|
12 kuukauden kuluttua sairaalasta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hämmennys
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Delirium
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Leikkauksen jälkeiset kognitiiviset komplikaatiot
- Deliriumin ilmaantuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 705/2560(EC1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen delirium
-
Efficacy Care R&D LtdHadassah Medical OrganizationTuntematonDelirium | Delirium, syy tuntematon | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Huumeiden aiheuttama deliriumIsrael
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicValmisDelirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustilaNorja
-
Universidad de SantanderTuntematonSekalaista alkuperää oleva delirium | Hypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen deliriumKolumbia
-
Stanford UniversityValmisHypoaktiivinen delirium | Hyperaktiivinen delirium | Sekatyyppinen DeliriumYhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaRekrytointiDelirium | Hoidon sivuvaikutukset | Moraali | Delirium vanhuudessa | Psych | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium, Sepsis AssociatedYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiDelirium | Delirium syntyessä | Kuulon menetys | Kuulon menetys, korkeataajuus | Kuulonalenema, Sensorineuraalinen | Delirium, syy tuntematon | Kuulovamma, kahdenvälinen | Kuulovamma | Delirium vanhuudessa | Sekalaista alkuperää oleva delirium | Dementian päällä oleva delirium | Delirium sekaannustila | Delirium Dementian... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Penn State UniversityBeth Israel Deaconess Medical Center; Mount Nittany Medical Center; Penn State...Ei vielä rekrytointiaDelirium | Delirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssa
-
Bruyere Research InstituteThe Ottawa Hospital; Foothills Medical Centre; Bruyère Continuing CareRekrytointiSekalaista alkuperää oleva delirium | Hyperaktiivinen deliriumKanada
-
Gulhane Training and Research HospitalRekrytointiDelirium vanhuudessa | Dementian päällä oleva delirium | Delirium Dementian kanssaTurkki
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of WenlingRekrytointiInjektio | Delirium vanhuudessa | Leikkauksen jälkeinen delirium | Ei-sydänkirurgiaKiina