Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynnik ryzyka POD i POCD po operacji kardiochirurgicznej

20 października 2023 zaktualizowane przez: Mahidol University

Czynnik ryzyka delirium pooperacyjnego i pooperacyjnego spadku funkcji poznawczych po operacji kardiochirurgicznej

Delirium pooperacyjne (POD) i pooperacyjne pogorszenie funkcji poznawczych (POCD) są częste po zabiegach chirurgicznych u osób starszych, zwłaszcza po operacjach kardiochirurgicznych. Warunki te wiążą się z niekorzystnymi skutkami krótko- i długoterminowymi.

Jako czynniki ryzyka POD i POCD zaproponowano wiele stanów w okresie okołooperacyjnym.

Częstość występowania jest różna w różnych instytucjach ze względu na różnice w narzędziach przesiewowych i diagnostycznych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu określenie częstości występowania i czynników ryzyka delirium pooperacyjnego i pooperacyjnego osłabienia funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym wymagającym krążenia pozaustrojowego i przyjęciu na oddział intensywnej terapii (OIOM).

Pacjenci zostaną poddani badaniu przesiewowemu w kierunku POD i POCD za pomocą różnych testów psychologicznych w okresie pooperacyjnym i po wypisaniu ze szpitala.

Dane i wyniki okołooperacyjne zostaną wykorzystane do identyfikacji czynników ryzyka obu schorzeń.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

360

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi) poddawani operacji z użyciem krążenia pozaustrojowego z przewidywanym przyjęciem na oddział intensywnej terapii pooperacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 65 lat lub więcej
  • w trakcie operacji na otwartym sercu (operacja kardiochirurgiczna wspomagana przez krążenie i oddychanie

Kryteria wyłączenia:

  • nie może się komunikować
  • ciężkie upośledzenie wzroku lub słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Delirium pooperacyjne
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 1-5 (5 kolejnych dni)
Wynik zgodny z majaczeniem pooperacyjnym przy użyciu metody oceny splątania-ICU (CAM-ICU) w okresie pooperacyjnym
Doba pooperacyjna 1-5 (5 kolejnych dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza - pooperacyjna
Ramy czasowe: Doba pooperacyjna 5-9 (5 kolejnych dni)
Wynik zgodny z pooperacyjną dysfunkcją funkcji poznawczych przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA)
Doba pooperacyjna 5-9 (5 kolejnych dni)
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza - 3 miesiące
Ramy czasowe: W 3 miesiącu po wypisie ze szpitala
Wynik zgodny z pooperacyjną dysfunkcją funkcji poznawczych przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA)
W 3 miesiącu po wypisie ze szpitala
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza - 1 rok
Ramy czasowe: W 12 miesiącu po wypisie ze szpitala
Wynik zgodny z pooperacyjną dysfunkcją funkcji poznawczych przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA)
W 12 miesiącu po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 705/2560(EC1)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj