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Facteur de risque de POD et POCD après chirurgie cardiaque

20 octobre 2023 mis à jour par: Mahidol University

Facteur de risque de délire postopératoire et de déclin cognitif postopératoire après une chirurgie cardiaque

Le délire postopératoire (POD) et le déclin cognitif postopératoire (POCD) sont fréquents après des interventions chirurgicales chez les personnes âgées, en particulier après une chirurgie cardiothoracique. Ces conditions sont associées à des résultats négatifs à court et à long terme.

Plusieurs conditions dans la période périopératoire ont été proposées comme facteurs de risque de POD et de POCD.

Les incidences varient d'un établissement à l'autre en raison des différences d'outils de dépistage et de diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à identifier les incidences et les facteurs de risque de délire postopératoire et de déclin cognitif postopératoire chez des patients âgés subissant des interventions chirurgicales cardiaques nécessitant une circulation extracorporelle et une admission en unité de soins intensifs (USI) postopératoire.

Les patients seront dépistés pour POD et POCD avec divers tests psychologiques dans la période postopératoire et après la sortie de l'hôpital.

Les données et les résultats périopératoires seront utilisés pour identifier les facteurs de risque des deux conditions.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

360

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Thaïlande
- - Bangkok, Thaïlande, 10700
    - Siriraj Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés (65 ans et plus) subissant une chirurgie assistée par circulation extracorporelle avec admission prévue en unité de soins intensifs postopératoire

La description

Critère d'intégration:

âgé de 65 ans ou plus
subissant une chirurgie à cœur ouvert (chirurgie cardiothoracique assistée par circulation extracorporelle

Critère d'exclusion:

incapable de communiquer
déficience visuelle ou auditive grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Délire postopératoire Délai: Jour postopératoire 1-5 (5 jours consécutifs)	Un résultat compatible avec le délire postopératoire en utilisant Confusion Assessment Method-ICU (CAM-ICU) dans la période postopératoire	Jour postopératoire 1-5 (5 jours consécutifs)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dysfonctionnement cognitif postopératoire - postopératoire Délai: Jour postopératoire 5-9 (5 jours consécutifs)	Un résultat compatible avec un dysfonctionnement cognitif postopératoire en utilisant le Montreal Cognitive Assessment (MOCA)	Jour postopératoire 5-9 (5 jours consécutifs)
Dysfonctionnement cognitif postopératoire - 3 mois Délai: Au 3ème mois après la sortie de l'hôpital	Un résultat compatible avec un dysfonctionnement cognitif postopératoire en utilisant le Montreal Cognitive Assessment (MOCA)	Au 3ème mois après la sortie de l'hôpital
Dysfonctionnement cognitif postopératoire - 1 an Délai: Au 12ème mois après la sortie de l'hôpital	Un résultat compatible avec un dysfonctionnement cognitif postopératoire en utilisant le Montreal Cognitive Assessment (MOCA)	Au 12ème mois après la sortie de l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

26 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2018

Première publication (Réel)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

705/2560(EC1)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .