食道癌における 3T MRI の応用
2020年3月31日 更新者：Henan Cancer Hospital
食道癌患者の術前 TN 病期分類における 3 T MRI とネオアジュバント療法に対する反応の予測
手術前に食道がん患者の TN ステージを評価し、さらに最適な手術戦略を決定し、手術に選ばれなかった患者の放射線治療の有効性を予測し、放射線治療のリンパ節の範囲を定義することは非常に重要です。
他の癌のリンパ節転移へのMRIの適用が報告されていますが、食道癌のリンパ節転移への適用は報告されていません。
食道癌における従来の MRI を使用した T 病期分類に焦点を当てた研究はわずかしかありませんが、胸部の比較的新しいシーケンスが広く使用されるに値します。
新しい画像法 (T2-TSE-BLADE、T2 マップ、StarVIBE) を利用して、食道癌患者の TN 病期分類の治療前評価法を開発する。
TN病期分類と画像特徴の関係を分析して、TN病期分類の画像特性を見つけ、リンパ節転移の治療前診断を容易にするための磁気共鳴画像の新しい技術と参照値の指標を見つけ、手術戦略を最適化し、食道がんの個人的な治療計画を立てるために、補助療法の有効性、およびOSを検討し、放射線療法の対象となるリンパ節の範囲を定義します。
調査の概要
詳細な説明
食道癌患者における術前の TN 病期分類およびネオアジュバント療法に対する反応と OS の予測を評価する際に、T2-TSE-BLADE、T2 マップ、StarVIBE などの複数のシーケンスを使用して 3 T MRI の価値を調査すること。
内視鏡生検で証明されたECの患者は、3 Tスキャナーでのイメージングのために前向きに登録されました。 MRI プロトコルには、T2-TSE-BLADE、T2 マップ、StarVIBE シーケンスなどが含まれていました。 患者は NCCN ガイドラインに従って治療を受けました。 リーダーは MRI で TN ステージを割り当て、術後の病理学的確認がゴールド スタンダードと見なされました。 リーダー間合意、MRI 上の TN ステージングの診断精度を分析し、術後の病理学的 TN ステージングと比較しました。 MRI の特徴を分析して、治療前の MRI の特徴と反応または OS との相関関係を見つけました。 この研究には400人の患者が含まれます。 TNステージングのリーダー間合意は、MRIで優れていると分析されました。 MRIの診断精度が計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jinrong Qu
- 電話番号：0371-65587595
- メール：qjryq@126.com
研究場所
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Zhengzhou、中国
- 募集
- Henan Cancer Hospital
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コンタクト：
- Jinrong Qu, MD
- メール：qjryq@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
内視鏡生検で証明されたECの被験者は治療を受けます。
説明
包含基準:
- 内視鏡検査および術前の画像データ (esophagography\CT\EUS\MRI) によって術前に病理学的に EC が確認された連続した患者が含まれていました。
- MRI検査の禁忌はありません。
- 患者は、インフォームド コンセントを得てこの研究に参加します。
除外基準:
- 患者は MR スキャンを実行できなかったか、アーティファクトが評価に影響を与えました。
- 患者は手術やネオアジュバント療法に対して非常に不安で非協力的です。
- 患者 患者はプロジェクトへの参加を拒否します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道がんにおける MRI TN 病期分類
時間枠：2018年9月1日～2019年12月31日
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手術で治療された食道癌の術前TN病期分類を病理学的に確認して評価する際に、複数のシーケンスを使用して3 T MRIの価値を調査すること
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2018年9月1日～2019年12月31日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道がんのMRIによる予後予測
時間枠：2018年9月1日～2020年12月31日
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手術で治療された食道がんの反応と OS を予測する際に、複数のシーケンスを使用して 3 T MRI の価値を調査すること。
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2018年9月1日～2020年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Baoxia He, MD、Henan Cancer Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dumont P, Wihlm JM, Hentz JG, Roeslin N, Lion R, Morand G. Respiratory complications after surgical treatment of esophageal cancer. A study of 309 patients according to the type of resection. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9(10):539-43. doi: 10.1016/s1010-7940(05)80001-6.
- Wu CC, Chen CJ. Esophageal carcinoma. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1472. doi: 10.1056/NEJMc1500692. No abstract available.
- Omloo JM, Lagarde SM, Hulscher JB, Reitsma JB, Fockens P, van Dekken H, Ten Kate FJ, Obertop H, Tilanus HW, van Lanschot JJ. Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the mid/distal esophagus: five-year survival of a randomized clinical trial. Ann Surg. 2007 Dec;246(6):992-1000; discussion 1000-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e31815c4037.
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- Chen J, Chen C, Xia C, Huang Z, Zuo P, Stemmer A, Song B. Quantitative free-breathing dynamic contrast-enhanced MRI in hepatocellular carcinoma using gadoxetic acid: correlations with Ki67 proliferation status, histological grades, and microvascular density. Abdom Radiol (NY). 2018 Jun;43(6):1393-1403. doi: 10.1007/s00261-017-1320-3.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月2日
一次修了 (予想される)
2023年12月30日
研究の完了 (予想される)
2023年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月31日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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