Anvendelsen av 3T MR i spiserørskreft
31. mars 2020 oppdatert av: Henan Cancer Hospital
3 T MR i preoperativ TN stadieinndeling og prediksjon av respons på neoadjuvant terapi hos pasienter med esophageal cancer
Det er svært viktig at vurdering av TN-stadie hos esophageal cancer-pasienter før kirurgi, i tillegg bestemme optimal kirurgisk strategi, forutsi effektiviteten av strålebehandling for pasienter som ikke ble valgt til å bli operert, og definere rekkevidden av lymfeknute for strålebehandling.
Det har blitt rapportert at anvendelsen av MR i metastaser av lymfeknute av annen kreft, men ikke i metastase lymfeknute med esophageal cancer.
Bare noen få studier fokuserte på T-stadie ved bruk av konvensjonell MR i esophageal cancer, men relativt nye sekvenser i brystet fortjener mye brukt.
Å utvikle en evalueringsmetoder før behandling for TN-stadie hos pasienter med esophageal cancer ved bruk av de nye avbildningsmetodene (T2-TSE-BLADE, T2 maps, StarVIBE).
Ved å analysere forholdet mellom TN-iscenesettelse og avbildningsfunksjoner for å finne bildekarakteristikkene for TN-staging, og for å finne indikatorene for magnetisk resonansavbildning ny teknologi og referanseverdier for å lette pre-behandling diagnose av lymfeknutemetastaser, optimalisere kirurgisk strategi, forutsi effektiviteten av tilleggsterapi, og OS og definere lymfeknuteområdet for strålebehandling, som å lage personlig behandlingsplanlegging for spiserørskreft.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å utforske verdien av 3 T MRI ved å bruke flere sekvenser, inkludert T2-TSE-BLADE, T2-kart og StarVIBE, i evaluering av preoperativ TN-stadie og prediksjon av respons på neoadjuvant terapi og OS hos pasienter med esophageal cancer.
Pasienter med endoskopisk biopsi-påvist EC ble prospektivt registrert for avbildning på en 3 T-skanner. MR-protokollen inkluderte T2-TSE-BLADE, T2-kart og StarVIBE-sekvenser, og så videre. Pasientene fikk behandling i henhold til NCCN-retningslinjen. Lesere tildelte et TN-stadium på MR, og postoperativ patologisk bekreftelse ble ansett som gullstandarden. Enighet mellom leserne, den diagnostiske nøyaktigheten av TN-stadie på MR ble analysert og sammenlignet med postoperativ patologisk TN-stadie. MR-funksjoner ble analysert for å finne sammenhengen mellom MR-funksjoner før behandling og respons eller OS. Studien vil inkludere 400 pasienter. Inter-reader avtaler av TN staging ble analysert utmerket for MR. Diagnostisk nøyaktighet av MR vil bli beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jinrong Qu
- Telefonnummer: 0371-65587595
- E-post: qjryq@126.com
Studiesteder
-
-
-
Zhengzhou, Kina
- Rekruttering
- Henan Cancer Hospital
-
Ta kontakt med:
- Jinrong Qu, MD
- E-post: qjryq@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
forsøkspersoner med endoskopisk biopsi-påvist EC vil få behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Påfølgende pasienter med preoperativ patologisk bekreftet EC ved endoskopi og preoperative bildedata (øsofagografi\CT\EUS\MRI) ble inkludert.
- Ingen kontraindikasjoner for MR-undersøkelse.
- Pasientene deltar i denne studien med informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene kunne ikke utføre MR-skanning eller artefakter påvirker evalueringen.
- Pasientene er ekstremt engstelige og lite samarbeidsvillige når det gjelder kirurgi eller neoadjuvant terapi.
- Pasienter Pasientene nekter å delta i prosjektet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR TN-stadie ved esophageal cancer
Tidsramme: 1. september 2018 – 31. desember 2019
|
Å utforske verdien av 3 T MR ved bruk av flere sekvenser for å evaluere preoperativ TN-stadie av spiserørskreft behandlet med kirurgi, med patologisk bekreftelse
|
1. september 2018 – 31. desember 2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR-prediksjon av prognose ved esophageal cancer
Tidsramme: 1. september 2018 – 31. desember 2020
|
For å utforske verdien av 3 T MRI ved å bruke flere sekvenser for å forutsi responsen og OS av esophageal cancer behandlet med kirurgi.
|
1. september 2018 – 31. desember 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dumont P, Wihlm JM, Hentz JG, Roeslin N, Lion R, Morand G. Respiratory complications after surgical treatment of esophageal cancer. A study of 309 patients according to the type of resection. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9(10):539-43. doi: 10.1016/s1010-7940(05)80001-6.
- Wu CC, Chen CJ. Esophageal carcinoma. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1472. doi: 10.1056/NEJMc1500692. No abstract available.
- Omloo JM, Lagarde SM, Hulscher JB, Reitsma JB, Fockens P, van Dekken H, Ten Kate FJ, Obertop H, Tilanus HW, van Lanschot JJ. Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the mid/distal esophagus: five-year survival of a randomized clinical trial. Ann Surg. 2007 Dec;246(6):992-1000; discussion 1000-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e31815c4037.
- Allum WH, Blazeby JM, Griffin SM, Cunningham D, Jankowski JA, Wong R; Association of Upper Gastrointestinal Surgeons of Great Britain and Ireland, the British Society of Gastroenterology and the British Association of Surgical Oncology. Guidelines for the management of oesophageal and gastric cancer. Gut. 2011 Nov;60(11):1449-72. doi: 10.1136/gut.2010.228254. Epub 2011 Jun 24. No abstract available.
- Chen J, Chen C, Xia C, Huang Z, Zuo P, Stemmer A, Song B. Quantitative free-breathing dynamic contrast-enhanced MRI in hepatocellular carcinoma using gadoxetic acid: correlations with Ki67 proliferation status, histological grades, and microvascular density. Abdom Radiol (NY). 2018 Jun;43(6):1393-1403. doi: 10.1007/s00261-017-1320-3.
- Cassinotto C, Feldis M, Vergniol J, Mouries A, Cochet H, Lapuyade B, Hocquelet A, Juanola E, Foucher J, Laurent F, De Ledinghen V. MR relaxometry in chronic liver diseases: Comparison of T1 mapping, T2 mapping, and diffusion-weighted imaging for assessing cirrhosis diagnosis and severity. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1459-1465. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.019. Epub 2015 May 19.
- Zhang H, Xue H, Alto S, Hui L, Kannengiesser S, Berthold K, Jin Z. Integrated Shimming Improves Lesion Detection in Whole-Body Diffusion-Weighted Examinations of Patients With Plasma Disorder at 3 T. Invest Radiol. 2016 May;51(5):297-305. doi: 10.1097/RLI.0000000000000238.
- Li X, Qu JR, Luo JP, Li J, Zhang HK, Shao NN, Kwok K, Zhang SN, Li YL, Liu CC, Zee CS, Li HL. Effect of intravenous gadolinium-DTPA on diffusion-weighted imaging of brain tumors: a short temporal interval assessment. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):616-21. doi: 10.1002/jmri.24386. Epub 2013 Oct 31.
- Zhang F, Qu J, Zhang H, Liu H, Qin J, Ding Z, Li Y, Ma J, Zhang Z, Wang Z, Zhang J, Zhang S, Dong Y, Grimm R, Kamel IR, Li H. Preoperative T Staging of Potentially Resectable Esophageal Cancer: A Comparison between Free-Breathing Radial VIBE and Breath-Hold Cartesian VIBE, with Histopathological Correlation. Transl Oncol. 2017 Jun;10(3):324-331. doi: 10.1016/j.tranon.2017.02.006. Epub 2017 Mar 19.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. september 2018
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
17. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2020
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FSK001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .