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La aplicación de la resonancia magnética 3T en el cáncer de esófago

31 de marzo de 2020 actualizado por: Henan Cancer Hospital

RM 3 T en la estadificación preoperatoria del NT y predicción de la respuesta a la terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de esófago

Es muy importante evaluar la estadificación del NT en pacientes con cáncer de esófago antes de la cirugía, además de determinar la estrategia quirúrgica óptima, predecir la eficacia de la radioterapia para pacientes que no fueron elegidos para ser operados y definir el rango de ganglios linfáticos para radioterapia. Se ha informado que la aplicación de MRI en metástasis de ganglios linfáticos de otro cáncer, pero no en metástasis de ganglios linfáticos con cáncer de esófago. Solo unos pocos estudios se centraron en la estadificación T utilizando resonancia magnética convencional en el cáncer de esófago; sin embargo, las secuencias relativamente nuevas en el tórax merecen un uso generalizado. Desarrollar métodos de evaluación previa al tratamiento para la estadificación de TN en pacientes con cáncer de esófago mediante la utilización de los nuevos métodos de imagen (T2-TSE-BLADE, mapas T2, StarVIBE). Mediante el análisis de la relación entre la estadificación de TN y las características de imagen para encontrar las características de imagen para la estadificación de TN, y para encontrar los indicadores de la nueva tecnología de resonancia magnética y los valores de referencia para facilitar el diagnóstico previo al tratamiento de la metástasis en los ganglios linfáticos, optimizar la estrategia quirúrgica, predecir el eficacia de la terapia adyuvante y OS y definir el rango de ganglios linfáticos para la radioterapia, como hacer la planificación del tratamiento personal para el cáncer de esófago.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Explorar el valor de la RM de 3 T usando múltiples secuencias, incluidos T2-TSE-BLADE, mapas T2 y StarVIBE, para evaluar la estadificación preoperatoria de NT y la predicción de la respuesta a la terapia neoadyuvante y la SG en pacientes con cáncer de esófago.

Los pacientes con EC comprobada por biopsia endoscópica se inscribieron prospectivamente para obtener imágenes en un escáner de 3 T. El protocolo de RM incluía T2-TSE-BLADE, mapas T2 y secuencias StarVIBE, etc. Los pacientes recibieron tratamiento de acuerdo con las pautas de la NCCN. Los lectores asignaron una etapa TN en la resonancia magnética y la confirmación patológica postoperatoria se consideró el estándar de oro. Acuerdo entre lectores, se analizó la precisión diagnóstica de la estadificación de TN en la RM y se comparó con la estadificación de TN patológica postoperatoria. Las características de la resonancia magnética se analizaron para encontrar la correlación entre las características de la resonancia magnética previa al tratamiento y la respuesta o la SG. El estudio incluirá a 400 pacientes. Los acuerdos entre lectores de la estadificación TN se analizaron como excelentes para la RM. Se calculará la precisión diagnóstica de la resonancia magnética.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jinrong Qu
  • Número de teléfono: 0371-65587595
  • Correo electrónico: qjryq@126.com

Ubicaciones de estudio

      • Zhengzhou, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

los sujetos con CE comprobado por biopsia endoscópica recibirán tratamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Se incluyeron pacientes consecutivos con EC preoperatoria confirmada patológicamente mediante endoscopia y datos de imágenes preoperatorias (esofagografía\CT\EUS\MRI).
  2. No hay contraindicaciones para el examen de resonancia magnética.
  3. Los pacientes participan en este estudio con consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Los pacientes no pudieron realizar una resonancia magnética o los artefactos afectaron la evaluación.
  2. Los pacientes están extremadamente ansiosos y no cooperan con la cirugía o la terapia neoadyuvante.
  3. PacientesLos pacientes se niegan a participar en el proyecto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estadificación MRI TN en cáncer de esófago
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2018-31 de diciembre de 2019
Explorar el valor de la RM de 3 T utilizando múltiples secuencias en la evaluación de la estadificación preoperatoria TN del cáncer de esófago tratado con cirugía, con confirmación patológica
1 de septiembre de 2018-31 de diciembre de 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética predictiva del pronóstico en el cáncer de esófago
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2018-31 de diciembre de 2020
Explorar el valor de la RM de 3 T utilizando secuencias múltiples para predecir la respuesta y la SG del cáncer de esófago tratado con cirugía.
1 de septiembre de 2018-31 de diciembre de 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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