- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03635619
La aplicación de la resonancia magnética 3T en el cáncer de esófago
RM 3 T en la estadificación preoperatoria del NT y predicción de la respuesta a la terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de esófago
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Explorar el valor de la RM de 3 T usando múltiples secuencias, incluidos T2-TSE-BLADE, mapas T2 y StarVIBE, para evaluar la estadificación preoperatoria de NT y la predicción de la respuesta a la terapia neoadyuvante y la SG en pacientes con cáncer de esófago.
Los pacientes con EC comprobada por biopsia endoscópica se inscribieron prospectivamente para obtener imágenes en un escáner de 3 T. El protocolo de RM incluía T2-TSE-BLADE, mapas T2 y secuencias StarVIBE, etc. Los pacientes recibieron tratamiento de acuerdo con las pautas de la NCCN. Los lectores asignaron una etapa TN en la resonancia magnética y la confirmación patológica postoperatoria se consideró el estándar de oro. Acuerdo entre lectores, se analizó la precisión diagnóstica de la estadificación de TN en la RM y se comparó con la estadificación de TN patológica postoperatoria. Las características de la resonancia magnética se analizaron para encontrar la correlación entre las características de la resonancia magnética previa al tratamiento y la respuesta o la SG. El estudio incluirá a 400 pacientes. Los acuerdos entre lectores de la estadificación TN se analizaron como excelentes para la RM. Se calculará la precisión diagnóstica de la resonancia magnética.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jinrong Qu
- Número de teléfono: 0371-65587595
- Correo electrónico: qjryq@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zhengzhou, Porcelana
- Reclutamiento
- Henan Cancer Hospital
-
Contacto:
- Jinrong Qu, MD
- Correo electrónico: qjryq@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes consecutivos con EC preoperatoria confirmada patológicamente mediante endoscopia y datos de imágenes preoperatorias (esofagografía\CT\EUS\MRI).
- No hay contraindicaciones para el examen de resonancia magnética.
- Los pacientes participan en este estudio con consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes no pudieron realizar una resonancia magnética o los artefactos afectaron la evaluación.
- Los pacientes están extremadamente ansiosos y no cooperan con la cirugía o la terapia neoadyuvante.
- PacientesLos pacientes se niegan a participar en el proyecto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Estadificación MRI TN en cáncer de esófago
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2018-31 de diciembre de 2019
|
Explorar el valor de la RM de 3 T utilizando múltiples secuencias en la evaluación de la estadificación preoperatoria TN del cáncer de esófago tratado con cirugía, con confirmación patológica
|
1 de septiembre de 2018-31 de diciembre de 2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Resonancia magnética predictiva del pronóstico en el cáncer de esófago
Periodo de tiempo: 1 de septiembre de 2018-31 de diciembre de 2020
|
Explorar el valor de la RM de 3 T utilizando secuencias múltiples para predecir la respuesta y la SG del cáncer de esófago tratado con cirugía.
|
1 de septiembre de 2018-31 de diciembre de 2020
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dumont P, Wihlm JM, Hentz JG, Roeslin N, Lion R, Morand G. Respiratory complications after surgical treatment of esophageal cancer. A study of 309 patients according to the type of resection. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9(10):539-43. doi: 10.1016/s1010-7940(05)80001-6.
- Wu CC, Chen CJ. Esophageal carcinoma. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1472. doi: 10.1056/NEJMc1500692. No abstract available.
- Omloo JM, Lagarde SM, Hulscher JB, Reitsma JB, Fockens P, van Dekken H, Ten Kate FJ, Obertop H, Tilanus HW, van Lanschot JJ. Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the mid/distal esophagus: five-year survival of a randomized clinical trial. Ann Surg. 2007 Dec;246(6):992-1000; discussion 1000-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e31815c4037.
- Allum WH, Blazeby JM, Griffin SM, Cunningham D, Jankowski JA, Wong R; Association of Upper Gastrointestinal Surgeons of Great Britain and Ireland, the British Society of Gastroenterology and the British Association of Surgical Oncology. Guidelines for the management of oesophageal and gastric cancer. Gut. 2011 Nov;60(11):1449-72. doi: 10.1136/gut.2010.228254. Epub 2011 Jun 24. No abstract available.
- Chen J, Chen C, Xia C, Huang Z, Zuo P, Stemmer A, Song B. Quantitative free-breathing dynamic contrast-enhanced MRI in hepatocellular carcinoma using gadoxetic acid: correlations with Ki67 proliferation status, histological grades, and microvascular density. Abdom Radiol (NY). 2018 Jun;43(6):1393-1403. doi: 10.1007/s00261-017-1320-3.
- Cassinotto C, Feldis M, Vergniol J, Mouries A, Cochet H, Lapuyade B, Hocquelet A, Juanola E, Foucher J, Laurent F, De Ledinghen V. MR relaxometry in chronic liver diseases: Comparison of T1 mapping, T2 mapping, and diffusion-weighted imaging for assessing cirrhosis diagnosis and severity. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1459-1465. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.019. Epub 2015 May 19.
- Zhang H, Xue H, Alto S, Hui L, Kannengiesser S, Berthold K, Jin Z. Integrated Shimming Improves Lesion Detection in Whole-Body Diffusion-Weighted Examinations of Patients With Plasma Disorder at 3 T. Invest Radiol. 2016 May;51(5):297-305. doi: 10.1097/RLI.0000000000000238.
- Li X, Qu JR, Luo JP, Li J, Zhang HK, Shao NN, Kwok K, Zhang SN, Li YL, Liu CC, Zee CS, Li HL. Effect of intravenous gadolinium-DTPA on diffusion-weighted imaging of brain tumors: a short temporal interval assessment. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):616-21. doi: 10.1002/jmri.24386. Epub 2013 Oct 31.
- Zhang F, Qu J, Zhang H, Liu H, Qin J, Ding Z, Li Y, Ma J, Zhang Z, Wang Z, Zhang J, Zhang S, Dong Y, Grimm R, Kamel IR, Li H. Preoperative T Staging of Potentially Resectable Esophageal Cancer: A Comparison between Free-Breathing Radial VIBE and Breath-Hold Cartesian VIBE, with Histopathological Correlation. Transl Oncol. 2017 Jun;10(3):324-331. doi: 10.1016/j.tranon.2017.02.006. Epub 2017 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FSK001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sin intervención
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustDesconocidoSíntomas de comportamientoReino Unido
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconocido
-
Shiraz University of Medical SciencesTerminado
-
Heidelberg UniversityDesconocidoRetraso de idioma | Trastornos del desarrollo del lenguajeAlemania
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Activo, no reclutandoDependencia a la nicotina, cigarrillos | Abstinencia de nicotinaCanadá
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)TerminadoTrastorno de oposición desafiante | Trastorno de conductaCanadá
-
The Hospital for Sick ChildrenTerminadoObesidad infantilCanadá
-
VA Office of Research and DevelopmentTerminadoTrastornos de Estrés PostraumáticoEstados Unidos
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... y otros colaboradoresActivo, no reclutandoTrastornos del neurodesarrollo | Trastornos del ComportamientoCanadá
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenKarolinska University Hospital; Skane University Hospital; Karlstad Central Hospital y otros colaboradoresActivo, no reclutandoClaudicación intermitenteSuecia