L'application de l'IRM 3T dans le cancer de l'œsophage
31 mars 2020 mis à jour par: Henan Cancer Hospital
IRM 3 T dans la stadification préopératoire de la TN et la prédiction de la réponse au traitement néoadjuvant chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Il est très important d'évaluer la stadification TN chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage avant la chirurgie, en outre, de déterminer la stratégie chirurgicale optimale, de prédire l'efficacité de la radiothérapie pour les patients qui n'ont pas été choisis pour être opérés et de définir la gamme de ganglions lymphatiques pour la radiothérapie.
Il a été rapporté que l'application de l'IRM dans les métastases des ganglions lymphatiques d'autres cancers, mais pas dans les métastases des ganglions lymphatiques avec cancer de l'œsophage.
Seules quelques études ont porté sur la stadification T en utilisant l'IRM conventionnelle dans le cancer de l'œsophage, cependant, des séquences relativement nouvelles dans le thorax méritent d'être largement utilisées.
Développer une méthode d'évaluation pré-thérapeutique pour la stadification TN chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage en utilisant les nouvelles méthodes d'imagerie (T2-TSE-BLADE, cartes T2, StarVIBE).
En analysant la relation entre la stadification TN et les caractéristiques d'imagerie pour trouver les caractéristiques d'imagerie pour la stadification TN, et pour trouver les indicateurs de la nouvelle technologie d'imagerie par résonance magnétique et des valeurs de référence pour faciliter le diagnostic avant traitement des métastases ganglionnaires, optimiser la stratégie chirurgicale, prédire le l'efficacité du traitement d'appoint et la SG et définissent la gamme de ganglions lymphatiques pour la radiothérapie, comme faisant la planification personnelle du traitement du cancer de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Explorer la valeur de l'IRM 3 T à l'aide de plusieurs séquences, y compris T2-TSE-BLADE, les cartes T2 et StarVIBE, pour évaluer la stadification TN préopératoire et la prédiction de la réponse au traitement néoadjuvant et à la SG chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage.
Les patients avec EC prouvé par biopsie endoscopique ont été prospectivement inscrits pour l'imagerie sur un scanner 3T. Le protocole IRM comprenait T2-TSE-BLADE, cartes T2 et séquences StarVIBE, etc. Les patients ont reçu un traitement conformément aux directives du NCCN. Les lecteurs ont attribué un stade TN à l'IRM et la confirmation pathologique postopératoire a été considérée comme l'étalon-or. L'accord inter-lecteurs, la précision diagnostique de la stadification TN sur l'IRM ont été analysés et comparés à la stadification TN pathologique postopératoire. Les caractéristiques IRM ont été analysées pour trouver la corrélation entre les caractéristiques IRM avant le traitement et la réponse ou la SG. L'étude inclura 400 patients. Les accords inter-lecteurs de la stadification TN ont été analysés excellents pour l'IRM. La précision diagnostique de l'IRM sera calculée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jinrong Qu
- Numéro de téléphone: 0371-65587595
- E-mail: qjryq@126.com
Lieux d'étude
-
-
-
Zhengzhou, Chine
- Recrutement
- Henan Cancer Hospital
-
Contact:
- Jinrong Qu, MD
- E-mail: qjryq@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les sujets avec EC prouvé par biopsie endoscopique recevront un traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Les patients consécutifs avec EC préopératoire confirmé pathologiquement par endoscopie et données d'imagerie préopératoire (œsophagographie\CT\EUS\IRM) ont été inclus.
- Aucune contre-indication à l'examen IRM.
- Les patients participent à cette étude avec leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Les patients n'ont pas pu effectuer d'IRM ou des artéfacts affectent l'évaluation.
- Les patients sont extrêmement anxieux et peu coopératifs face à la chirurgie ou au traitement néoadjuvant.
- PatientsLes patients refusent de participer au projet.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stadification IRM TN dans le cancer de l'œsophage
Délai: 1 sept. 2018-31 déc. 2019
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Explorer la valeur de l'IRM 3 T à l'aide de séquences multiples dans l'évaluation de la stadification TN préopératoire du cancer de l'œsophage traité par chirurgie, avec confirmation pathologique
|
1 sept. 2018-31 déc. 2019
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prédiction IRM du pronostic du cancer de l'œsophage
Délai: 1 sept. 2018-31 déc. 2020
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Explorer la valeur de l'IRM 3 T utilisant plusieurs séquences pour prédire la réponse et la SG du cancer de l'œsophage traité par chirurgie.
|
1 sept. 2018-31 déc. 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dumont P, Wihlm JM, Hentz JG, Roeslin N, Lion R, Morand G. Respiratory complications after surgical treatment of esophageal cancer. A study of 309 patients according to the type of resection. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9(10):539-43. doi: 10.1016/s1010-7940(05)80001-6.
- Wu CC, Chen CJ. Esophageal carcinoma. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1472. doi: 10.1056/NEJMc1500692. No abstract available.
- Omloo JM, Lagarde SM, Hulscher JB, Reitsma JB, Fockens P, van Dekken H, Ten Kate FJ, Obertop H, Tilanus HW, van Lanschot JJ. Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the mid/distal esophagus: five-year survival of a randomized clinical trial. Ann Surg. 2007 Dec;246(6):992-1000; discussion 1000-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e31815c4037.
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- Chen J, Chen C, Xia C, Huang Z, Zuo P, Stemmer A, Song B. Quantitative free-breathing dynamic contrast-enhanced MRI in hepatocellular carcinoma using gadoxetic acid: correlations with Ki67 proliferation status, histological grades, and microvascular density. Abdom Radiol (NY). 2018 Jun;43(6):1393-1403. doi: 10.1007/s00261-017-1320-3.
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- Zhang F, Qu J, Zhang H, Liu H, Qin J, Ding Z, Li Y, Ma J, Zhang Z, Wang Z, Zhang J, Zhang S, Dong Y, Grimm R, Kamel IR, Li H. Preoperative T Staging of Potentially Resectable Esophageal Cancer: A Comparison between Free-Breathing Radial VIBE and Breath-Hold Cartesian VIBE, with Histopathological Correlation. Transl Oncol. 2017 Jun;10(3):324-331. doi: 10.1016/j.tranon.2017.02.006. Epub 2017 Mar 19.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Première publication (Réel)
17 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mars 2020
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSK001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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