Die Anwendung der 3T-MRT bei Speiseröhrenkrebs
31. März 2020 aktualisiert von: Henan Cancer Hospital
3-T-MRT im präoperativen TN-Staging und Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Therapie bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs
Es ist sehr wichtig, dass die Beurteilung des TN-Stagings bei Ösophaguskarzinompatienten vor der Operation, darüber hinaus die Bestimmung der optimalen Operationsstrategie, die Vorhersage der Wirksamkeit der Strahlentherapie für Patienten, die nicht für eine Operation ausgewählt wurden, und die Definition des Bereichs der Lymphknoten für die Strahlentherapie.
Es wurde berichtet, dass die Anwendung von MRT bei Lymphknotenmetastasen anderer Krebsarten, aber nicht bei Lymphknotenmetastasen mit Speiseröhrenkrebs.
Nur wenige Studien konzentrierten sich auf das T-Staging mit konventioneller MRT bei Speiseröhrenkrebs, relativ neue Sequenzen in der Brust verdienen jedoch eine breite Anwendung.
Entwicklung von Bewertungsmethoden vor der Behandlung für das TN-Staging bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs durch Nutzung der neuen bildgebenden Verfahren (T2-TSE-BLADE, T2-Karten, StarVIBE).
Durch die Analyse der Beziehung zwischen TN-Staging und Bildgebungsmerkmalen, um die Bildgebungsmerkmale für das TN-Staging zu finden und um die Indikatoren der Magnetresonanztomographie zu finden, neue Technologien und Referenzwerte, um die Vorbehandlungsdiagnose von Lymphknotenmetastasen zu erleichtern, die chirurgische Strategie zu optimieren und die Wirksamkeit der Zusatztherapie und OS und definieren den Bereich der Lymphknoten für die Strahlentherapie, um eine persönliche Behandlungsplanung für Speiseröhrenkrebs zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es sollte der Wert der 3-T-MRT unter Verwendung mehrerer Sequenzen, einschließlich T2-TSE-BLADE, T2-Karten und StarVIBE, bei der Bewertung des präoperativen TN-Staging und der Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Therapie und des OS bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs untersucht werden.
Patienten mit endoskopisch durch Biopsie nachgewiesener EC wurden prospektiv für die Bildgebung auf einem 3-T-Scanner aufgenommen. Das MRT-Protokoll umfasste T2-TSE-BLADE, T2-Karten und StarVIBE-Sequenzen und so weiter. Die Patienten erhielten eine Behandlung gemäß den NCCN-Richtlinien. Die Leser ordneten im MRT ein TN-Stadium zu, und die postoperative pathologische Bestätigung wurde als Goldstandard angesehen. In Übereinstimmung mit den Lesern wurde die diagnostische Genauigkeit des TN-Stagings im MRT analysiert und mit dem postoperativen pathologischen TN-Staging verglichen. Die MRT-Merkmale wurden analysiert, um die Korrelation zwischen den MRT-Merkmalen vor der Behandlung und dem Ansprechen oder OS zu ermitteln. Die Studie umfasst 400 Patienten. Inter-Reader-Übereinstimmungen des TN-Stagings wurden für die MRT hervorragend analysiert. Die diagnostische Genauigkeit der MRT wird berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jinrong Qu
- Telefonnummer: 0371-65587595
- E-Mail: qjryq@126.com
Studienorte
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Zhengzhou, China
- Rekrutierung
- Henan Cancer Hospital
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Kontakt:
- Jinrong Qu, MD
- E-Mail: qjryq@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit endoskopisch durch Biopsie nachgewiesener EC werden behandelt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutive Patienten mit präoperativ pathologisch bestätigter EC durch Endoskopie und präoperative Bildgebungsdaten (Ösophagographie\CT\EUS\MRT) wurden eingeschlossen.
- Keine Kontraindikationen für die MRT-Untersuchung.
- Die Patienten nehmen an dieser Studie mit informierter Einwilligung teil.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten konnten keine MR-Untersuchung durchführen oder Artefakte beeinflussen die Auswertung.
- Die Patienten sind äußerst ängstlich und unkooperativ bezüglich einer Operation oder neoadjuvanten Therapie.
- PatientenDie Patienten lehnen die Teilnahme am Projekt ab.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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MRT-TN-Staging bei Speiseröhrenkrebs
Zeitfenster: 1. September 2018 - 31. Dezember 2019
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Es sollte der Wert der 3-T-MRT unter Verwendung mehrerer Sequenzen bei der Bewertung des präoperativen TN-Staging von Speiseröhrenkrebs, der mit einer Operation behandelt wurde, mit pathologischer Bestätigung untersucht werden
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1. September 2018 - 31. Dezember 2019
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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MRT-Vorhersage der Prognose bei Speiseröhrenkrebs
Zeitfenster: 1. September 2018 - 31. Dezember 2020
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Es sollte der Wert der 3-T-MRT unter Verwendung mehrerer Sequenzen bei der Vorhersage des Ansprechens und des Gesamtüberlebens von Speiseröhrenkrebs untersucht werden, der mit einem chirurgischen Eingriff behandelt wurde.
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1. September 2018 - 31. Dezember 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dumont P, Wihlm JM, Hentz JG, Roeslin N, Lion R, Morand G. Respiratory complications after surgical treatment of esophageal cancer. A study of 309 patients according to the type of resection. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9(10):539-43. doi: 10.1016/s1010-7940(05)80001-6.
- Wu CC, Chen CJ. Esophageal carcinoma. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1472. doi: 10.1056/NEJMc1500692. No abstract available.
- Omloo JM, Lagarde SM, Hulscher JB, Reitsma JB, Fockens P, van Dekken H, Ten Kate FJ, Obertop H, Tilanus HW, van Lanschot JJ. Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the mid/distal esophagus: five-year survival of a randomized clinical trial. Ann Surg. 2007 Dec;246(6):992-1000; discussion 1000-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e31815c4037.
- Allum WH, Blazeby JM, Griffin SM, Cunningham D, Jankowski JA, Wong R; Association of Upper Gastrointestinal Surgeons of Great Britain and Ireland, the British Society of Gastroenterology and the British Association of Surgical Oncology. Guidelines for the management of oesophageal and gastric cancer. Gut. 2011 Nov;60(11):1449-72. doi: 10.1136/gut.2010.228254. Epub 2011 Jun 24. No abstract available.
- Chen J, Chen C, Xia C, Huang Z, Zuo P, Stemmer A, Song B. Quantitative free-breathing dynamic contrast-enhanced MRI in hepatocellular carcinoma using gadoxetic acid: correlations with Ki67 proliferation status, histological grades, and microvascular density. Abdom Radiol (NY). 2018 Jun;43(6):1393-1403. doi: 10.1007/s00261-017-1320-3.
- Cassinotto C, Feldis M, Vergniol J, Mouries A, Cochet H, Lapuyade B, Hocquelet A, Juanola E, Foucher J, Laurent F, De Ledinghen V. MR relaxometry in chronic liver diseases: Comparison of T1 mapping, T2 mapping, and diffusion-weighted imaging for assessing cirrhosis diagnosis and severity. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1459-1465. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.019. Epub 2015 May 19.
- Zhang H, Xue H, Alto S, Hui L, Kannengiesser S, Berthold K, Jin Z. Integrated Shimming Improves Lesion Detection in Whole-Body Diffusion-Weighted Examinations of Patients With Plasma Disorder at 3 T. Invest Radiol. 2016 May;51(5):297-305. doi: 10.1097/RLI.0000000000000238.
- Li X, Qu JR, Luo JP, Li J, Zhang HK, Shao NN, Kwok K, Zhang SN, Li YL, Liu CC, Zee CS, Li HL. Effect of intravenous gadolinium-DTPA on diffusion-weighted imaging of brain tumors: a short temporal interval assessment. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):616-21. doi: 10.1002/jmri.24386. Epub 2013 Oct 31.
- Zhang F, Qu J, Zhang H, Liu H, Qin J, Ding Z, Li Y, Ma J, Zhang Z, Wang Z, Zhang J, Zhang S, Dong Y, Grimm R, Kamel IR, Li H. Preoperative T Staging of Potentially Resectable Esophageal Cancer: A Comparison between Free-Breathing Radial VIBE and Breath-Hold Cartesian VIBE, with Histopathological Correlation. Transl Oncol. 2017 Jun;10(3):324-331. doi: 10.1016/j.tranon.2017.02.006. Epub 2017 Mar 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. September 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
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- FSK001
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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