Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De toepassing van 3T MRI bij slokdarmkanker

31 maart 2020 bijgewerkt door: Henan Cancer Hospital

3 T MRI in de preoperatieve TN Stadiëring en voorspelling van respons op neoadjuvante therapie bij patiënten met slokdarmkanker

Het is zeer belangrijk dat het beoordelen van TN-stadiëring bij patiënten met slokdarmkanker vóór de operatie, bovendien het bepalen van de optimale chirurgische strategie, de werkzaamheid van radiotherapie voor patiënten die niet zijn uitgekozen om te worden geopereerd, en het bereik van de lymfeklieren voor radiotherapie definieert. Er is gemeld dat de toepassing van MRI bij uitzaaiingen van lymfeklieren van andere kankersoorten, maar niet bij uitzaaiingen van lymfeklieren bij slokdarmkanker. Slechts enkele onderzoeken waren gericht op T-stadiëring met behulp van conventionele MRI bij slokdarmkanker, maar relatief nieuwe sequenties in de borstkas verdienen op grote schaal te worden gebruikt. Evaluatiemethoden voor de behandeling ontwikkelen voor TN-stadiëring bij patiënten met slokdarmkanker door gebruik te maken van de nieuwe beeldvormingsmethoden (T2-TSE-BLADE, T2-kaarten, StarVIBE). Door de relatie tussen TN-stadiëring en beeldvormingskenmerken te analyseren om de beeldvormingskenmerken voor TN-stadiëring te vinden, en om de indicatoren van magnetische resonantiebeeldvorming te vinden, nieuwe technologie en referentiewaarden voor het vergemakkelijken van de diagnose van lymfekliermetastasen voorafgaand aan de behandeling, het optimaliseren van de chirurgische strategie, het voorspellen van de werkzaamheid van adjuvante therapie en OS en definiëren het bereik van de lymfeklieren voor radiotherapie, evenals het maken van een persoonlijke behandelplanning voor slokdarmkanker.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeken van de waarde van 3 T MRI met behulp van meerdere sequenties, waaronder T2-TSE-BLADE, T2-kaarten en StarVIBE, bij het evalueren van de preoperatieve TN-stadiëring en voorspelling van respons op neoadjuvante therapie en OS bij patiënten met slokdarmkanker.

Patiënten met endoscopisch biopsie-bewezen EC werden prospectief ingeschreven voor beeldvorming op een 3 T-scanner. Het MRI-protocol omvatte T2-TSE-BLADE, T2-kaarten en StarVIBE-sequenties, enzovoort. Patiënten werden behandeld volgens de NCCN-richtlijn. Lezers wezen een TN-stadium toe op MRI en postoperatieve pathologische bevestiging werd als de gouden standaard beschouwd. Overeenstemming tussen lezers, de diagnostische nauwkeurigheid van TN-stadiëring op MRI werd geanalyseerd en vergeleken met postoperatieve pathologische TN-stadiëring. MRI-kenmerken werden geanalyseerd om de correlatie te vinden tussen MRI-kenmerken vóór de behandeling en respons of OS. De studie zal 400 patiënten omvatten. Overeenkomsten tussen lezers van TN-stadiëring werden uitstekend geanalyseerd voor MRI. Diagnostische nauwkeurigheid van MRI zal worden berekend.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Jinrong Qu
  • Telefoonnummer: 0371-65587595
  • E-mail: qjryq@126.com

Studie Locaties

      • Zhengzhou, China
        • Werving
        • Henan Cancer Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

proefpersonen met endoscopisch biopsie-bewezen EC zullen worden behandeld.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Opeenvolgende patiënten met preoperatieve pathologisch bevestigde EC door endoscopie en preoperatieve beeldvormingsgegevens (oesofagografie\CT\EUS\MRI) werden opgenomen.
  2. Geen contra-indicaties voor MRI-onderzoek.
  3. De patiënten nemen met geïnformeerde toestemming deel aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënten konden geen MR-scan uitvoeren of artefacten beïnvloeden de evaluatie.
  2. De patiënten zijn buitengewoon angstig en niet meewerkend aan chirurgie of neoadjuvante therapie.
  3. PatiëntenDe patiënten weigeren deel te nemen aan het project.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI TN-stadiëring bij slokdarmkanker
Tijdsspanne: 1 september 2018-31 december 2019
Om de waarde van 3 T MRI te onderzoeken met behulp van meerdere sequenties bij het evalueren van de preoperatieve TN-stadiëring van slokdarmkanker behandeld met een operatie, met pathologische bevestiging
1 september 2018-31 december 2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRI-voorspelling van de prognose bij slokdarmkanker
Tijdsspanne: 1 september 2018-31 december 2020
Om de waarde van 3 T MRI te onderzoeken met behulp van meerdere sequenties bij het voorspellen van de respons en OS van slokdarmkanker die operatief is behandeld.
1 september 2018-31 december 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 september 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnetische resonantie beeldvorming

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

3
Abonneren