Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение 3Т МРТ при раке пищевода

31 марта 2020 г. обновлено: Henan Cancer Hospital

3-Т МРТ в дооперационном стадировании ТН и прогнозировании ответа на неоадъювантную терапию у больных раком пищевода

Очень важно, что оценка стадии ТН у ​​больных раком пищевода до операции, кроме того, определение оптимальной хирургической стратегии, позволяет прогнозировать эффективность лучевой терапии у пациентов, которые не были выбраны для операции, и определять диапазон лимфатических узлов для лучевой терапии. Сообщалось о применении МРТ при метастазах в лимфатические узлы других видов рака, но не при метастазах в лимфатические узлы при раке пищевода. Только несколько исследований были сосредоточены на Т-стадии с использованием обычной МРТ при раке пищевода, однако относительно новые последовательности в грудной клетке заслуживают широкого использования. Разработать долечебные методы оценки стадирования TN у больных раком пищевода с использованием новых методов визуализации (T2-TSE-BLADE, карты T2, StarVIBE). Анализируя взаимосвязь между стадией TN и визуальными характеристиками, чтобы найти характеристики визуализации для стадии TN, а также найти показатели новой технологии магнитно-резонансной томографии и референтные значения для облегчения диагностики метастазов в лимфатических узлах до лечения, оптимизации хирургической стратегии, прогнозирования эффективность дополнительной терапии и ОС и определить диапазон поражения лимфатических узлов для лучевой терапии, а также составить индивидуальное планирование лечения при раке пищевода.

Обзор исследования

Подробное описание

Изучить значение 3Т МРТ с использованием нескольких последовательностей, включая T2-TSE-BLADE, карты T2 и StarVIBE, для оценки предоперационной стадии ТН и прогнозирования ответа на неоадъювантную терапию и ОВ у пациентов с раком пищевода.

Пациенты с подтвержденным эндоскопически биопсией РЭ были проспективно включены для визуализации на 3Т-сканере. Протокол МРТ включал T2-TSE-BLADE, карты T2 и последовательности StarVIBE и так далее. Пациенты получали лечение в соответствии с рекомендациями NCCN. Читатели определили стадию TN на МРТ, а послеоперационное патологическое подтверждение считалось золотым стандартом. Согласие между читателями, диагностическая точность определения стадии ТН на МРТ была проанализирована и сравнена с послеоперационной патологической стадией ТН. Характеристики МРТ были проанализированы, чтобы найти корреляцию между характеристиками МРТ до лечения и реакцией или ОВ. В исследовании примут участие 400 пациентов. Согласования между читателями стадий TN были проанализированы превосходно для МРТ. Будет рассчитана диагностическая точность МРТ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jinrong Qu
  • Номер телефона: 0371-65587595
  • Электронная почта: qjryq@126.com

Места учебы

      • Zhengzhou, Китай
        • Рекрутинг
        • Henan Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Jinrong Qu, MD
          • Электронная почта: qjryq@126.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

субъекты с подтвержденным эндоскопически биопсией EC будут получать лечение.

Описание

Критерии включения:

  1. Были включены последовательные пациенты с дооперационным патологически подтвержденным РЭ с помощью эндоскопии и предоперационных данных визуализации (эзофагография\КТ\ЭУЗИ\МРТ).
  2. Нет противопоказаний к МРТ-обследованию.
  3. Пациенты участвуют в этом исследовании с информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Пациенты не могли выполнить МРТ или артефакты влияют на оценку.
  2. Пациенты крайне обеспокоены и отказываются сотрудничать в отношении хирургического вмешательства или неоадъювантной терапии.
  3. ПациентыПациенты отказываются от участия в проекте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стадирование МРТ TN при раке пищевода
Временное ограничение: 1 сентября 2018 г. — 31 декабря 2019 г.
Изучить значение МРТ 3 Тл с использованием нескольких последовательностей для оценки предоперационной стадии TN рака пищевода, леченного хирургическим путем, с патологическим подтверждением.
1 сентября 2018 г. — 31 декабря 2019 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Прогноз МРТ при раке пищевода
Временное ограничение: 1 сентября 2018 г. — 31 декабря 2020 г.
Изучить значение МРТ 3 Тл с использованием нескольких последовательностей для прогнозирования ответа и общей выживаемости рака пищевода, леченного хирургическим путем.
1 сентября 2018 г. — 31 декабря 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться