- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03635619
Применение 3Т МРТ при раке пищевода
3-Т МРТ в дооперационном стадировании ТН и прогнозировании ответа на неоадъювантную терапию у больных раком пищевода
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить значение 3Т МРТ с использованием нескольких последовательностей, включая T2-TSE-BLADE, карты T2 и StarVIBE, для оценки предоперационной стадии ТН и прогнозирования ответа на неоадъювантную терапию и ОВ у пациентов с раком пищевода.
Пациенты с подтвержденным эндоскопически биопсией РЭ были проспективно включены для визуализации на 3Т-сканере. Протокол МРТ включал T2-TSE-BLADE, карты T2 и последовательности StarVIBE и так далее. Пациенты получали лечение в соответствии с рекомендациями NCCN. Читатели определили стадию TN на МРТ, а послеоперационное патологическое подтверждение считалось золотым стандартом. Согласие между читателями, диагностическая точность определения стадии ТН на МРТ была проанализирована и сравнена с послеоперационной патологической стадией ТН. Характеристики МРТ были проанализированы, чтобы найти корреляцию между характеристиками МРТ до лечения и реакцией или ОВ. В исследовании примут участие 400 пациентов. Согласования между читателями стадий TN были проанализированы превосходно для МРТ. Будет рассчитана диагностическая точность МРТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jinrong Qu
- Номер телефона: 0371-65587595
- Электронная почта: qjryq@126.com
Места учебы
-
-
-
Zhengzhou, Китай
- Рекрутинг
- Henan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Jinrong Qu, MD
- Электронная почта: qjryq@126.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Были включены последовательные пациенты с дооперационным патологически подтвержденным РЭ с помощью эндоскопии и предоперационных данных визуализации (эзофагография\КТ\ЭУЗИ\МРТ).
- Нет противопоказаний к МРТ-обследованию.
- Пациенты участвуют в этом исследовании с информированного согласия.
Критерий исключения:
- Пациенты не могли выполнить МРТ или артефакты влияют на оценку.
- Пациенты крайне обеспокоены и отказываются сотрудничать в отношении хирургического вмешательства или неоадъювантной терапии.
- ПациентыПациенты отказываются от участия в проекте.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадирование МРТ TN при раке пищевода
Временное ограничение: 1 сентября 2018 г. — 31 декабря 2019 г.
|
Изучить значение МРТ 3 Тл с использованием нескольких последовательностей для оценки предоперационной стадии TN рака пищевода, леченного хирургическим путем, с патологическим подтверждением.
|
1 сентября 2018 г. — 31 декабря 2019 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогноз МРТ при раке пищевода
Временное ограничение: 1 сентября 2018 г. — 31 декабря 2020 г.
|
Изучить значение МРТ 3 Тл с использованием нескольких последовательностей для прогнозирования ответа и общей выживаемости рака пищевода, леченного хирургическим путем.
|
1 сентября 2018 г. — 31 декабря 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dumont P, Wihlm JM, Hentz JG, Roeslin N, Lion R, Morand G. Respiratory complications after surgical treatment of esophageal cancer. A study of 309 patients according to the type of resection. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9(10):539-43. doi: 10.1016/s1010-7940(05)80001-6.
- Wu CC, Chen CJ. Esophageal carcinoma. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1472. doi: 10.1056/NEJMc1500692. No abstract available.
- Omloo JM, Lagarde SM, Hulscher JB, Reitsma JB, Fockens P, van Dekken H, Ten Kate FJ, Obertop H, Tilanus HW, van Lanschot JJ. Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the mid/distal esophagus: five-year survival of a randomized clinical trial. Ann Surg. 2007 Dec;246(6):992-1000; discussion 1000-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e31815c4037.
- Allum WH, Blazeby JM, Griffin SM, Cunningham D, Jankowski JA, Wong R; Association of Upper Gastrointestinal Surgeons of Great Britain and Ireland, the British Society of Gastroenterology and the British Association of Surgical Oncology. Guidelines for the management of oesophageal and gastric cancer. Gut. 2011 Nov;60(11):1449-72. doi: 10.1136/gut.2010.228254. Epub 2011 Jun 24. No abstract available.
- Chen J, Chen C, Xia C, Huang Z, Zuo P, Stemmer A, Song B. Quantitative free-breathing dynamic contrast-enhanced MRI in hepatocellular carcinoma using gadoxetic acid: correlations with Ki67 proliferation status, histological grades, and microvascular density. Abdom Radiol (NY). 2018 Jun;43(6):1393-1403. doi: 10.1007/s00261-017-1320-3.
- Cassinotto C, Feldis M, Vergniol J, Mouries A, Cochet H, Lapuyade B, Hocquelet A, Juanola E, Foucher J, Laurent F, De Ledinghen V. MR relaxometry in chronic liver diseases: Comparison of T1 mapping, T2 mapping, and diffusion-weighted imaging for assessing cirrhosis diagnosis and severity. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1459-1465. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.019. Epub 2015 May 19.
- Zhang H, Xue H, Alto S, Hui L, Kannengiesser S, Berthold K, Jin Z. Integrated Shimming Improves Lesion Detection in Whole-Body Diffusion-Weighted Examinations of Patients With Plasma Disorder at 3 T. Invest Radiol. 2016 May;51(5):297-305. doi: 10.1097/RLI.0000000000000238.
- Li X, Qu JR, Luo JP, Li J, Zhang HK, Shao NN, Kwok K, Zhang SN, Li YL, Liu CC, Zee CS, Li HL. Effect of intravenous gadolinium-DTPA on diffusion-weighted imaging of brain tumors: a short temporal interval assessment. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):616-21. doi: 10.1002/jmri.24386. Epub 2013 Oct 31.
- Zhang F, Qu J, Zhang H, Liu H, Qin J, Ding Z, Li Y, Ma J, Zhang Z, Wang Z, Zhang J, Zhang S, Dong Y, Grimm R, Kamel IR, Li H. Preoperative T Staging of Potentially Resectable Esophageal Cancer: A Comparison between Free-Breathing Radial VIBE and Breath-Hold Cartesian VIBE, with Histopathological Correlation. Transl Oncol. 2017 Jun;10(3):324-331. doi: 10.1016/j.tranon.2017.02.006. Epub 2017 Mar 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSK001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .