Zastosowanie 3T MRI w raku przełyku
31 marca 2020 zaktualizowane przez: Henan Cancer Hospital
3 T MRI w przedoperacyjnej ocenie stopnia zaawansowania TN i przewidywaniu odpowiedzi na leczenie neoadiuwantowe u pacjentów z rakiem przełyku
Bardzo istotne jest, że ocena stopnia zaawansowania TN u chorych na raka przełyku przed operacją, a ponadto określenie optymalnej strategii operacyjnej, prognozowanie skuteczności radioterapii u pacjentów, którzy nie zostali zakwalifikowani do leczenia operacyjnego oraz określanie zasięgu węzłów chłonnych do radioterapii.
Istnieją doniesienia, że zastosowanie MRI w przerzutach do węzłów chłonnych innego nowotworu, ale nie w przerzutach do węzłów chłonnych z rakiem przełyku.
Tylko nieliczne badania koncentrowały się na ocenie stopnia zaawansowania T przy użyciu konwencjonalnego MRI w raku przełyku, jednak stosunkowo nowe sekwencje w klatce piersiowej zasługują na szerokie zastosowanie.
Opracowanie metod wstępnej oceny stopnia zaawansowania TN u pacjenta z rakiem przełyku z wykorzystaniem nowych metod obrazowania (T2-TSE-BLADE, mapy T2, StarVIBE).
Analizując zależność między stopniem zaawansowania TN a cechami obrazowania w celu znalezienia charakterystyki obrazowania dla stopnia zaawansowania TN oraz znalezienia wskaźników obrazowania metodą rezonansu magnetycznego, nowa technologia i wartości referencyjne ułatwiają diagnostykę przerzutów do węzłów chłonnych przed leczeniem, optymalizują strategię chirurgiczną, przewidują skuteczności terapii wspomagającej i OS oraz określania zakresu węzłów chłonnych do radioterapii, jak i osobistego planowania leczenia raka przełyku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbadanie wartości 3 T MRI przy użyciu wielu sekwencji, w tym T2-TSE-BLADE, map T2 i StarVIBE, w ocenie przedoperacyjnego stopnia zaawansowania TN i przewidywaniu odpowiedzi na leczenie neoadiuwantowe i OS u pacjentów z rakiem przełyku.
Pacjenci z EC potwierdzoną biopsją endoskopową zostali prospektywnie włączeni do obrazowania na skanerze 3 T. Protokół MRI obejmował T2-TSE-BLADE, mapy T2 i sekwencje StarVIBE i tak dalej. Chorych leczono zgodnie z wytycznymi NCCN. Czytelnicy przypisywali stadium TN na MRI, a pooperacyjne potwierdzenie patologiczne uznano za złoty standard. Przeanalizowano zgodność między czytelnikami, dokładność diagnostyczną oceny zaawansowania TN w badaniu MRI i porównano z pooperacyjną patologiczną oceną zaawansowania TN. Przeanalizowano cechy MRI, aby znaleźć korelację między cechami MRI przed leczeniem a odpowiedzią lub OS. Badanie obejmie 400 pacjentów. Zgody między czytelnikami dotyczące oceny stopnia zaawansowania TN zostały przeanalizowane doskonale dla MRI. Zostanie obliczona dokładność diagnostyczna MRI.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jinrong Qu
- Numer telefonu: 0371-65587595
- E-mail: qjryq@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zhengzhou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jinrong Qu, MD
- E-mail: qjryq@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z EC potwierdzoną endoskopowo biopsją otrzymają leczenie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono kolejnych pacjentów z przedoperacyjnym patologicznie potwierdzonym EC endoskopią i przedoperacyjnymi danymi obrazowymi (esophagography\CT\EUS\MRI).
- Brak przeciwwskazań do badania MRI.
- Pacjenci biorą udział w tym badaniu za świadomą zgodą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogli wykonać badania MR lub obecność artefaktów wpływa na ocenę.
- Pacjenci są bardzo niespokojni i niechętni do współpracy w związku z operacją lub terapią neoadiuwantową.
- Pacjenci Pacjenci odmawiają udziału w projekcie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena stopnia zaawansowania MRI TN w raku przełyku
Ramy czasowe: 1 września 2018 – 31 grudnia 2019
|
Zbadanie wartości 3 T MRI przy użyciu wielu sekwencji w ocenie przedoperacyjnego stopnia zaawansowania TN raka przełyku leczonego chirurgicznie, z potwierdzeniem patologicznym
|
1 września 2018 – 31 grudnia 2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozowanie MRI rokowania w raku przełyku
Ramy czasowe: 1 września 2018-31 grudnia 2020
|
Zbadanie wartości 3 T MRI przy użyciu wielu sekwencji w przewidywaniu odpowiedzi i OS raka przełyku leczonego operacyjnie.
|
1 września 2018-31 grudnia 2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dumont P, Wihlm JM, Hentz JG, Roeslin N, Lion R, Morand G. Respiratory complications after surgical treatment of esophageal cancer. A study of 309 patients according to the type of resection. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9(10):539-43. doi: 10.1016/s1010-7940(05)80001-6.
- Wu CC, Chen CJ. Esophageal carcinoma. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1472. doi: 10.1056/NEJMc1500692. No abstract available.
- Omloo JM, Lagarde SM, Hulscher JB, Reitsma JB, Fockens P, van Dekken H, Ten Kate FJ, Obertop H, Tilanus HW, van Lanschot JJ. Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the mid/distal esophagus: five-year survival of a randomized clinical trial. Ann Surg. 2007 Dec;246(6):992-1000; discussion 1000-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e31815c4037.
- Allum WH, Blazeby JM, Griffin SM, Cunningham D, Jankowski JA, Wong R; Association of Upper Gastrointestinal Surgeons of Great Britain and Ireland, the British Society of Gastroenterology and the British Association of Surgical Oncology. Guidelines for the management of oesophageal and gastric cancer. Gut. 2011 Nov;60(11):1449-72. doi: 10.1136/gut.2010.228254. Epub 2011 Jun 24. No abstract available.
- Chen J, Chen C, Xia C, Huang Z, Zuo P, Stemmer A, Song B. Quantitative free-breathing dynamic contrast-enhanced MRI in hepatocellular carcinoma using gadoxetic acid: correlations with Ki67 proliferation status, histological grades, and microvascular density. Abdom Radiol (NY). 2018 Jun;43(6):1393-1403. doi: 10.1007/s00261-017-1320-3.
- Cassinotto C, Feldis M, Vergniol J, Mouries A, Cochet H, Lapuyade B, Hocquelet A, Juanola E, Foucher J, Laurent F, De Ledinghen V. MR relaxometry in chronic liver diseases: Comparison of T1 mapping, T2 mapping, and diffusion-weighted imaging for assessing cirrhosis diagnosis and severity. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1459-1465. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.019. Epub 2015 May 19.
- Zhang H, Xue H, Alto S, Hui L, Kannengiesser S, Berthold K, Jin Z. Integrated Shimming Improves Lesion Detection in Whole-Body Diffusion-Weighted Examinations of Patients With Plasma Disorder at 3 T. Invest Radiol. 2016 May;51(5):297-305. doi: 10.1097/RLI.0000000000000238.
- Li X, Qu JR, Luo JP, Li J, Zhang HK, Shao NN, Kwok K, Zhang SN, Li YL, Liu CC, Zee CS, Li HL. Effect of intravenous gadolinium-DTPA on diffusion-weighted imaging of brain tumors: a short temporal interval assessment. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):616-21. doi: 10.1002/jmri.24386. Epub 2013 Oct 31.
- Zhang F, Qu J, Zhang H, Liu H, Qin J, Ding Z, Li Y, Ma J, Zhang Z, Wang Z, Zhang J, Zhang S, Dong Y, Grimm R, Kamel IR, Li H. Preoperative T Staging of Potentially Resectable Esophageal Cancer: A Comparison between Free-Breathing Radial VIBE and Breath-Hold Cartesian VIBE, with Histopathological Correlation. Transl Oncol. 2017 Jun;10(3):324-331. doi: 10.1016/j.tranon.2017.02.006. Epub 2017 Mar 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 września 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSK001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .