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A aplicação da ressonância magnética 3T no câncer de esôfago

31 de março de 2020 atualizado por: Henan Cancer Hospital

RM 3T no Estadiamento TN Pré-Operatório e Previsão de Resposta à Terapia Neoadjuvante em Pacientes com Câncer de Esôfago

É muito significativo avaliar o estadiamento da TN em pacientes com câncer de esôfago antes da cirurgia, além de determinar a estratégia cirúrgica otimizada, predizer a eficácia da radioterapia para pacientes que não foram escolhidos para serem operados e definir o alcance do linfonodo para radioterapia. Tem sido relatado que a aplicação da ressonância magnética em metástases de linfonodos de outros tipos de câncer, mas não em metástases de linfonodos com câncer de esôfago. Apenas alguns estudos focaram no estadiamento T usando ressonância magnética convencional em câncer de esôfago, no entanto, sequências relativamente novas no tórax merecem ser amplamente utilizadas. Desenvolver métodos de avaliação pré-tratamento para estadiamento TN em pacientes com câncer de esôfago, utilizando os novos métodos de imagem (T2-TSE-BLADE, mapas T2, StarVIBE). Ao analisar a relação entre o estadiamento TN e os recursos de imagem para encontrar as características de imagem para o estadiamento TN e encontrar os indicadores da nova tecnologia de ressonância magnética e valores de referência para facilitar o diagnóstico pré-tratamento de metástase linfonodal, otimizar a estratégia cirúrgica, prever o eficácia da terapia adjuvante e OS e definir a faixa de linfonodo para radioterapia, como fazer planejamento de tratamento pessoal para câncer de esôfago.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Explorar o valor da ressonância magnética de 3 T usando múltiplas sequências, incluindo T2-TSE-BLADE, mapas T2 e StarVIBE, na avaliação do estadiamento TN pré-operatório e previsão de resposta à terapia neoadjuvante e OS em pacientes com câncer de esôfago.

Pacientes com CE comprovada por biópsia endoscópica foram prospectivamente inscritos para imagens em um scanner de 3 T. O protocolo MRI incluiu T2-TSE-BLADE, mapas T2 e sequências StarVIBE, e assim por diante. Os pacientes receberam tratamento de acordo com a diretriz da NCCN. Os leitores atribuíram um estágio TN na ressonância magnética e a confirmação patológica pós-operatória foi considerada o padrão-ouro. A concordância entre os leitores, a precisão diagnóstica do estadiamento TN na ressonância magnética foi analisada e comparada com o estadiamento TN patológico pós-operatório. Os recursos de ressonância magnética foram analisados ​​para encontrar a correlação entre os recursos de ressonância magnética pré-tratamento e a resposta ou sistema operacional. O estudo incluirá 400 pacientes. As concordâncias entre leitores do estadiamento TN foram analisadas excelentes para ressonância magnética. A precisão diagnóstica da ressonância magnética será calculada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

400

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jinrong Qu
  • Número de telefone: 0371-65587595
  • E-mail: qjryq@126.com

Locais de estudo

      • Zhengzhou, China
        • Recrutamento
        • Henan Cancer Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

indivíduos com CE comprovado por biópsia endoscópica receberão tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes consecutivos com EC pré-operatório confirmado patologicamente por endoscopia e dados de imagem pré-operatórios (esofagografia\TC\EUS\MRI) foram incluídos.
  2. Não há contra-indicações para o exame de ressonância magnética.
  3. Os pacientes participam deste estudo com consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes não puderam realizar ressonância magnética ou artefatos afetaram a avaliação.
  2. Os pacientes são extremamente ansiosos e não cooperam com a cirurgia ou terapia neoadjuvante.
  3. PacientesOs pacientes se recusam a participar do projeto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estadiamento de ressonância magnética TN no câncer de esôfago
Prazo: 1 de setembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
Explorar o valor da ressonância magnética de 3 T usando múltiplas sequências na avaliação do estadiamento TN pré-operatório de câncer de esôfago tratado com cirurgia, com confirmação patológica
1 de setembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Predição de prognóstico por ressonância magnética no câncer de esôfago
Prazo: 1 de setembro de 2018 a 31 de dezembro de 2020
Explorar o valor da ressonância magnética de 3 T usando várias sequências na previsão da resposta e OS do câncer de esôfago tratado com cirurgia.
1 de setembro de 2018 a 31 de dezembro de 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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