- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03635619
A aplicação da ressonância magnética 3T no câncer de esôfago
RM 3T no Estadiamento TN Pré-Operatório e Previsão de Resposta à Terapia Neoadjuvante em Pacientes com Câncer de Esôfago
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Explorar o valor da ressonância magnética de 3 T usando múltiplas sequências, incluindo T2-TSE-BLADE, mapas T2 e StarVIBE, na avaliação do estadiamento TN pré-operatório e previsão de resposta à terapia neoadjuvante e OS em pacientes com câncer de esôfago.
Pacientes com CE comprovada por biópsia endoscópica foram prospectivamente inscritos para imagens em um scanner de 3 T. O protocolo MRI incluiu T2-TSE-BLADE, mapas T2 e sequências StarVIBE, e assim por diante. Os pacientes receberam tratamento de acordo com a diretriz da NCCN. Os leitores atribuíram um estágio TN na ressonância magnética e a confirmação patológica pós-operatória foi considerada o padrão-ouro. A concordância entre os leitores, a precisão diagnóstica do estadiamento TN na ressonância magnética foi analisada e comparada com o estadiamento TN patológico pós-operatório. Os recursos de ressonância magnética foram analisados para encontrar a correlação entre os recursos de ressonância magnética pré-tratamento e a resposta ou sistema operacional. O estudo incluirá 400 pacientes. As concordâncias entre leitores do estadiamento TN foram analisadas excelentes para ressonância magnética. A precisão diagnóstica da ressonância magnética será calculada.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jinrong Qu
- Número de telefone: 0371-65587595
- E-mail: qjryq@126.com
Locais de estudo
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Zhengzhou, China
- Recrutamento
- Henan Cancer Hospital
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Contato:
- Jinrong Qu, MD
- E-mail: qjryq@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos com EC pré-operatório confirmado patologicamente por endoscopia e dados de imagem pré-operatórios (esofagografia\TC\EUS\MRI) foram incluídos.
- Não há contra-indicações para o exame de ressonância magnética.
- Os pacientes participam deste estudo com consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Os pacientes não puderam realizar ressonância magnética ou artefatos afetaram a avaliação.
- Os pacientes são extremamente ansiosos e não cooperam com a cirurgia ou terapia neoadjuvante.
- PacientesOs pacientes se recusam a participar do projeto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estadiamento de ressonância magnética TN no câncer de esôfago
Prazo: 1 de setembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Explorar o valor da ressonância magnética de 3 T usando múltiplas sequências na avaliação do estadiamento TN pré-operatório de câncer de esôfago tratado com cirurgia, com confirmação patológica
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1 de setembro de 2018 a 31 de dezembro de 2019
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Predição de prognóstico por ressonância magnética no câncer de esôfago
Prazo: 1 de setembro de 2018 a 31 de dezembro de 2020
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Explorar o valor da ressonância magnética de 3 T usando várias sequências na previsão da resposta e OS do câncer de esôfago tratado com cirurgia.
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1 de setembro de 2018 a 31 de dezembro de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Dumont P, Wihlm JM, Hentz JG, Roeslin N, Lion R, Morand G. Respiratory complications after surgical treatment of esophageal cancer. A study of 309 patients according to the type of resection. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9(10):539-43. doi: 10.1016/s1010-7940(05)80001-6.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FSK001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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