Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelsen af ​​3T MR i esophageal cancer

31. marts 2020 opdateret af: Henan Cancer Hospital

3 T MRI i præoperativ TN-stadieinddeling og forudsigelse af respons på neoadjuverende terapi hos patienter med esophageal cancer

Det er meget betydningsfuldt, at vurdering af TN-stadieinddeling hos esophageal cancerpatienter før operation, desuden, at bestemme den optimere kirurgiske strategi, forudsige effektiviteten af ​​strålebehandling for patienter, der ikke blev valgt til at blive opereret, og definere rækkevidden af ​​lymfeknuder til strålebehandling. Det er blevet rapporteret, at anvendelsen af ​​MRI i metastaser af lymfeknuder af anden cancer, men ikke i metastaser lymfeknuder med esophageal cancer. Kun få undersøgelser fokuserede på T-stadieinddeling ved hjælp af konventionel MR i esophageal cancer, men relativt nye sekvenser i brystet fortjener en bred anvendelse. At udvikle en præ-behandling evalueringsmetoder til TN stadieinddeling hos patienter med esophageal cancer ved brug af de nye billeddannelsesmetoder (T2-TSE-BLADE, T2 maps, StarVIBE). Ved at analysere forholdet mellem TN-iscenesættelse og billeddannelsesegenskaber for at finde de billeddannende karakteristika for TN-iscenesættelse og for at finde indikatorerne for magnetisk resonansbilleddannelse ny teknologi og referenceværdier for at lette før-behandlingsdiagnose af lymfeknudemetastaser, optimere kirurgisk strategi, forudsige effektiviteten af ​​supplerende terapi, og OS og definere rækkevidden af ​​lymfeknuder til strålebehandling, som at lave personlig behandlingsplanlægning for kræft i spiserøret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At udforske værdien af ​​3 T MRI ved hjælp af flere sekvenser, herunder T2-TSE-BLADE, T2 maps og StarVIBE, ved evaluering af den præoperative TN-stadieinddeling og forudsigelse af respons på neoadjuverende terapi og OS hos patienter med esophageal cancer.

Patienter med endoskopisk biopsi-bevist EC blev prospektivt indskrevet til billeddannelse på en 3 T-scanner. MRI-protokollen inkluderede T2-TSE-BLADE, T2-kort og StarVIBE-sekvenser og så videre. Patienterne modtog behandling i henhold til NCCN-retningslinjen. Læsere tildelte et TN-stadium på MRI, og postoperativ patologisk bekræftelse blev betragtet som guldstandarden. Enighed mellem læsere, den diagnostiske nøjagtighed af TN-stadieinddeling på MR blev analyseret og sammenlignet med postoperativ patologisk TN-stadieinddeling. MR-funktioner blev analyseret for at finde sammenhængen mellem MR-funktioner før behandling og respons eller OS. Undersøgelsen vil omfatte 400 patienter. Inter-reader aftaler af TN stadieinddeling blev analyseret fremragende til MR. Diagnostisk nøjagtighed af MR vil blive beregnet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jinrong Qu
  • Telefonnummer: 0371-65587595
  • E-mail: qjryq@126.com

Studiesteder

      • Zhengzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Henan Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

forsøgspersoner med endoskopisk biopsi-påvist EC vil modtage behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Konsekutive patienter med præoperativ patologisk bekræftet EC ved endoskopi og præoperativ billeddannelsesdata (øsofagografi\CT\EUS\MRI) blev inkluderet.
  2. Ingen kontraindikationer for MR-undersøgelse.
  3. Patienterne deltager i denne undersøgelse med informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne kunne ikke udføre MR-scanning eller artefakter påvirker evalueringen.
  2. Patienterne er ekstremt ængstelige og usamarbejdsvillige omkring kirurgi eller neoadjuverende terapi.
  3. Patienter Patienterne nægter at deltage i projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRI TN-stadieinddeling i esophageal cancer
Tidsramme: 1. september 2018-31. december 2019
At udforske værdien af ​​3 T MRI ved hjælp af flere sekvenser til evaluering af den præoperative TN-stadieinddeling af esophageal cancer behandlet med kirurgi, med patologisk bekræftelse
1. september 2018-31. december 2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MR-forudsigelse af prognose i spiserørskræft
Tidsramme: 1. september 2018-31. december 2020
At udforske værdien af ​​3 T MRI ved hjælp af flere sekvenser til at forudsige responsen og OS af esophageal cancer behandlet med kirurgi.
1. september 2018-31. december 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2020

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

3
Abonner