3T MRI:n käyttö ruokatorven syövässä
tiistai 31. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Henan Cancer Hospital
3 T MRI preoperatiivisessa TN-vaiheessa ja neoadjuvanttihoidon vasteen ennustaminen ruokatorven syöpäpotilailla
On erittäin merkittävää, että ruokatorven syöpäpotilaiden TN-vaiheen arvioinnissa ennen leikkausta, sekä optimoidun leikkausstrategian määrittämisessä, voidaan ennustaa sädehoidon tehokkuutta potilaille, joita ei valittu leikkaukseen, ja määrittää imusolmukkeiden alueen sädehoitoa varten.
On raportoitu, että MRI:n käyttö muiden syöpien imusolmukkeiden etäpesäkkeissä, mutta ei ruokatorven syövän etäpesäkkeissä.
Vain muutamat tutkimukset keskittyivät ruokatorven syövän T-vaiheen määrittämiseen käyttämällä tavanomaista MRI:tä, mutta suhteellisen uudet sekvenssit rinnassa ansaitsevat laajan käytön.
Kehittää hoitoa edeltävät arviointimenetelmät ruokatorven syöpää sairastavan potilaan TN-vaiheen määrittämiseen hyödyntäen uusia kuvantamismenetelmiä (T2-TSE-BLADE, T2-kartat, StarVIBE).
Analysoimalla TN-vaiheen ja kuvantamisominaisuuksien välistä suhdetta TN-vaiheen kuvantamisominaisuuksien löytämiseksi ja magneettikuvauksen indikaattorien löytämiseksi uutta teknologiaa ja vertailuarvoja helpottamaan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden hoitoa edeltävää diagnoosia, optimoimaan leikkausstrategiaa, ennustamaan lisähoidon tehokkuus ja käyttöjärjestelmä sekä määritellään imusolmukkeiden alue sädehoitoa varten, koska ruokatorven syövän henkilökohtaista hoitoa suunnitellaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia 3T MRI:n arvoa käyttämällä useita sekvenssejä, mukaan lukien T2-TSE-BLADE, T2-kartat ja StarVIBE, arvioitaessa preoperatiivista TN-vaihetta ja ennustettaessa vastetta neoadjuvanttihoitoon ja OS-potilailla, joilla on ruokatorven syöpä.
Potilaat, joilla oli endoskooppisesti biopsialla todistettu EC, otettiin prospektiivisesti mukaan 3T-skannerin kuvantamista varten. MRI-protokolla sisälsi T2-TSE-BLADE, T2-kartat ja StarVIBE-sekvenssit ja niin edelleen. Potilaat saivat NCCN-ohjeiden mukaista hoitoa. Lukijat määrittelivät TN-vaiheen magneettikuvauksessa, ja leikkauksen jälkeistä patologista vahvistusta pidettiin kultaisena standardina. Lukijoiden välisen sopimuksen mukaan TN-vaiheen diagnostinen tarkkuus magneettikuvauksessa analysoitiin ja verrattiin leikkauksen jälkeiseen patologiseen TN-vaiheeseen. MRI-ominaisuudet analysoitiin, jotta löydettiin korrelaatio hoitoa edeltävien MRI-ominaisuuksien ja vasteen tai käyttöjärjestelmän välillä. Tutkimukseen osallistuu 400 potilasta. TN-vaiheen lukijoiden väliset sopimukset analysoitiin erinomaisesti magneettikuvaukseen. MRI:n diagnostinen tarkkuus lasketaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jinrong Qu
- Puhelinnumero: 0371-65587595
- Sähköposti: qjryq@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Zhengzhou, Kiina
- Rekrytointi
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jinrong Qu, MD
- Sähköposti: qjryq@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on endoskooppisesti biopsialla todettu EC, saavat hoitoa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otettiin peräkkäiset potilaat, joilla oli ennen leikkausta patologisesti vahvistettu EC endoskopialla ja ennen leikkausta kuvaavilla tiedoilla (esophagography\CT\EUS\MRI).
- Ei vasta-aiheita MRI-tutkimukselle.
- Potilaat osallistuvat tähän tutkimukseen tietoisella suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät voineet tehdä MR-skannausta tai artefaktit vaikuttivat arviointiin.
- Potilaat ovat erittäin ahdistuneita ja yhteistyöhaluisia leikkauksen tai neoadjuvanttihoidon suhteen.
- Potilaat Potilaat kieltäytyvät osallistumasta hankkeeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI TN -vaiheistus ruokatorven syövässä
Aikaikkuna: 1.9.2018–31.12.2019
|
Tutkia 3T MRI:n arvoa käyttämällä useita sekvenssejä arvioitaessa leikkauksella hoidetun ruokatorven syövän preoperatiivista TN-vaihetta patologisen vahvistuksen kera
|
1.9.2018–31.12.2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI-ennuste ruokatorven syövän ennusteesta
Aikaikkuna: 1.9.2018–31.12.2020
|
Tutkia 3T MRI:n arvoa käyttämällä useita sekvenssejä leikkauksella hoidetun ruokatorven syövän vasteen ja käyttöjärjestelmän ennustamisessa.
|
1.9.2018–31.12.2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dumont P, Wihlm JM, Hentz JG, Roeslin N, Lion R, Morand G. Respiratory complications after surgical treatment of esophageal cancer. A study of 309 patients according to the type of resection. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9(10):539-43. doi: 10.1016/s1010-7940(05)80001-6.
- Wu CC, Chen CJ. Esophageal carcinoma. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1472. doi: 10.1056/NEJMc1500692. No abstract available.
- Omloo JM, Lagarde SM, Hulscher JB, Reitsma JB, Fockens P, van Dekken H, Ten Kate FJ, Obertop H, Tilanus HW, van Lanschot JJ. Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the mid/distal esophagus: five-year survival of a randomized clinical trial. Ann Surg. 2007 Dec;246(6):992-1000; discussion 1000-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e31815c4037.
- Allum WH, Blazeby JM, Griffin SM, Cunningham D, Jankowski JA, Wong R; Association of Upper Gastrointestinal Surgeons of Great Britain and Ireland, the British Society of Gastroenterology and the British Association of Surgical Oncology. Guidelines for the management of oesophageal and gastric cancer. Gut. 2011 Nov;60(11):1449-72. doi: 10.1136/gut.2010.228254. Epub 2011 Jun 24. No abstract available.
- Chen J, Chen C, Xia C, Huang Z, Zuo P, Stemmer A, Song B. Quantitative free-breathing dynamic contrast-enhanced MRI in hepatocellular carcinoma using gadoxetic acid: correlations with Ki67 proliferation status, histological grades, and microvascular density. Abdom Radiol (NY). 2018 Jun;43(6):1393-1403. doi: 10.1007/s00261-017-1320-3.
- Cassinotto C, Feldis M, Vergniol J, Mouries A, Cochet H, Lapuyade B, Hocquelet A, Juanola E, Foucher J, Laurent F, De Ledinghen V. MR relaxometry in chronic liver diseases: Comparison of T1 mapping, T2 mapping, and diffusion-weighted imaging for assessing cirrhosis diagnosis and severity. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1459-1465. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.019. Epub 2015 May 19.
- Zhang H, Xue H, Alto S, Hui L, Kannengiesser S, Berthold K, Jin Z. Integrated Shimming Improves Lesion Detection in Whole-Body Diffusion-Weighted Examinations of Patients With Plasma Disorder at 3 T. Invest Radiol. 2016 May;51(5):297-305. doi: 10.1097/RLI.0000000000000238.
- Li X, Qu JR, Luo JP, Li J, Zhang HK, Shao NN, Kwok K, Zhang SN, Li YL, Liu CC, Zee CS, Li HL. Effect of intravenous gadolinium-DTPA on diffusion-weighted imaging of brain tumors: a short temporal interval assessment. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):616-21. doi: 10.1002/jmri.24386. Epub 2013 Oct 31.
- Zhang F, Qu J, Zhang H, Liu H, Qin J, Ding Z, Li Y, Ma J, Zhang Z, Wang Z, Zhang J, Zhang S, Dong Y, Grimm R, Kamel IR, Li H. Preoperative T Staging of Potentially Resectable Esophageal Cancer: A Comparison between Free-Breathing Radial VIBE and Breath-Hold Cartesian VIBE, with Histopathological Correlation. Transl Oncol. 2017 Jun;10(3):324-331. doi: 10.1016/j.tranon.2017.02.006. Epub 2017 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 2. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FSK001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .