식도암에서 3T MRI의 적용
2020년 3월 31일 업데이트: Henan Cancer Hospital
식도암 환자의 술전 TN 병기결정에서 3T MRI 및 신보조요법 반응 예측
식도암 환자의 수술 전 TN 병기를 평가하고, 나아가 최적의 수술 전략을 결정하고, 수술 대상으로 선정되지 않은 환자에 대한 방사선 치료의 효과를 예측하고, 방사선 치료를 위한 림프절의 범위를 정의하는 것은 매우 의의가 있습니다.
다른 암의 림프절 전이에는 MRI를 적용할 수 있으나 식도암을 동반한 림프절 전이에는 적용하지 않는다는 보고가 있다.
식도암에서 기존의 MRI를 사용하여 T 병기 결정에 초점을 맞춘 연구는 소수에 불과하지만 흉부에서 상대적으로 새로운 시퀀스가 널리 사용될 가치가 있습니다.
새로운 영상기법(T2-TSE-BLADE, T2 maps, StarVIBE)을 활용한 식도암 환자의 TN 병기에 대한 치료 전 평가 방법을 개발한다.
TN 병기와 영상학적 특징 간의 관계를 분석하여 TN 병기의 영상학적 특징을 찾고, 자기공명영상 신기술의 지표와 림프절 전이의 치료 전 진단을 용이하게 하기 위한 기준값을 찾아 수술 전략을 최적화하고, 식도암에 대한 개인 치료 계획을 세우는 것과 같이 보조 요법의 효능 및 OS 및 방사선 요법을 위한 림프절의 범위를 정의합니다.
연구 개요
상세 설명
T2-TSE-BLADE, T2 맵 및 StarVIBE를 포함한 여러 시퀀스를 사용하여 식도암 환자의 수술 전 TN 병기 및 신보조 요법 및 OS에 대한 반응 예측을 평가하는 3T MRI의 가치를 탐색합니다.
내시경으로 생검으로 입증된 EC를 가진 환자는 3T 스캐너에서 이미징을 위해 전향적으로 등록되었습니다. MRI 프로토콜에는 T2-TSE-BLADE, T2 맵 및 StarVIBE 시퀀스 등이 포함되었습니다. 환자들은 NCCN 가이드라인에 따라 치료를 받았습니다. 판독기는 MRI에서 TN 단계를 지정했으며 수술 후 병리학적 확인은 황금 표준으로 간주되었습니다. 판독자간 일치, MRI상 TN 병기의 진단 정확도를 분석하고 수술 후 병리학적 TN 병기와 비교하였다. MRI 특징을 분석하여 전처리 MRI 특징과 반응 또는 OS 사이의 상관관계를 찾았습니다. 이 연구에는 400명의 환자가 포함될 것입니다. TN 병기의 판독자 간 일치도는 MRI에 대해 우수한 것으로 분석되었습니다. MRI의 진단 정확도가 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
400
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jinrong Qu
- 전화번호: 0371-65587595
- 이메일: qjryq@126.com
연구 장소
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Zhengzhou, 중국
- 모병
- Henan Cancer Hospital
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연락하다:
- Jinrong Qu, MD
- 이메일: qjryq@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
내시경으로 생검으로 입증된 EC를 가진 피험자는 치료를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 내시경 및 수술 전 영상 데이터(esophagography\CT\EUS\MRI)에 의해 수술 전 병리학적으로 EC가 확인된 연속 환자가 포함되었습니다.
- MRI 검사에 대한 금기 사항이 없습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 얻어 본 연구에 참여합니다.
제외 기준:
- 환자는 MR 스캐닝을 수행할 수 없거나 인공물이 평가에 영향을 미칩니다.
- ThePatients는 수술이나 신 보조 요법에 대해 극도로 불안하고 비협조적입니다.
- 환자환자들은 프로젝트 참여를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도암의 MRI TN 병기
기간: 2018년 9월 1일~2019년 12월 31일
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병리학적 확인과 함께 수술로 치료한 식도암의 수술 전 TN 병기를 평가하는 데 여러 시퀀스를 사용하여 3T MRI의 가치를 탐색합니다.
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2018년 9월 1일~2019년 12월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식도암에서 MRI 예후 예측
기간: 2018년 9월 1일~2020년 12월 31일
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수술로 치료한 식도암의 반응과 OS를 예측하는 데 다중 시퀀스를 사용하여 3T MRI의 가치를 탐색합니다.
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2018년 9월 1일~2020년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dumont P, Wihlm JM, Hentz JG, Roeslin N, Lion R, Morand G. Respiratory complications after surgical treatment of esophageal cancer. A study of 309 patients according to the type of resection. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9(10):539-43. doi: 10.1016/s1010-7940(05)80001-6.
- Wu CC, Chen CJ. Esophageal carcinoma. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1472. doi: 10.1056/NEJMc1500692. No abstract available.
- Omloo JM, Lagarde SM, Hulscher JB, Reitsma JB, Fockens P, van Dekken H, Ten Kate FJ, Obertop H, Tilanus HW, van Lanschot JJ. Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the mid/distal esophagus: five-year survival of a randomized clinical trial. Ann Surg. 2007 Dec;246(6):992-1000; discussion 1000-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e31815c4037.
- Allum WH, Blazeby JM, Griffin SM, Cunningham D, Jankowski JA, Wong R; Association of Upper Gastrointestinal Surgeons of Great Britain and Ireland, the British Society of Gastroenterology and the British Association of Surgical Oncology. Guidelines for the management of oesophageal and gastric cancer. Gut. 2011 Nov;60(11):1449-72. doi: 10.1136/gut.2010.228254. Epub 2011 Jun 24. No abstract available.
- Chen J, Chen C, Xia C, Huang Z, Zuo P, Stemmer A, Song B. Quantitative free-breathing dynamic contrast-enhanced MRI in hepatocellular carcinoma using gadoxetic acid: correlations with Ki67 proliferation status, histological grades, and microvascular density. Abdom Radiol (NY). 2018 Jun;43(6):1393-1403. doi: 10.1007/s00261-017-1320-3.
- Cassinotto C, Feldis M, Vergniol J, Mouries A, Cochet H, Lapuyade B, Hocquelet A, Juanola E, Foucher J, Laurent F, De Ledinghen V. MR relaxometry in chronic liver diseases: Comparison of T1 mapping, T2 mapping, and diffusion-weighted imaging for assessing cirrhosis diagnosis and severity. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1459-1465. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.019. Epub 2015 May 19.
- Zhang H, Xue H, Alto S, Hui L, Kannengiesser S, Berthold K, Jin Z. Integrated Shimming Improves Lesion Detection in Whole-Body Diffusion-Weighted Examinations of Patients With Plasma Disorder at 3 T. Invest Radiol. 2016 May;51(5):297-305. doi: 10.1097/RLI.0000000000000238.
- Li X, Qu JR, Luo JP, Li J, Zhang HK, Shao NN, Kwok K, Zhang SN, Li YL, Liu CC, Zee CS, Li HL. Effect of intravenous gadolinium-DTPA on diffusion-weighted imaging of brain tumors: a short temporal interval assessment. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):616-21. doi: 10.1002/jmri.24386. Epub 2013 Oct 31.
- Zhang F, Qu J, Zhang H, Liu H, Qin J, Ding Z, Li Y, Ma J, Zhang Z, Wang Z, Zhang J, Zhang S, Dong Y, Grimm R, Kamel IR, Li H. Preoperative T Staging of Potentially Resectable Esophageal Cancer: A Comparison between Free-Breathing Radial VIBE and Breath-Hold Cartesian VIBE, with Histopathological Correlation. Transl Oncol. 2017 Jun;10(3):324-331. doi: 10.1016/j.tranon.2017.02.006. Epub 2017 Mar 19.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 2일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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