Aplikace 3T MRI u rakoviny jícnu
31. března 2020 aktualizováno: Henan Cancer Hospital
3 T MRI v předoperačním stagingu TN a predikce odpovědi na neoadjuvantní terapii u pacientů s karcinomem jícnu
Je velmi významné, že hodnocení TN stagingu u pacientů s karcinomem jícnu před operací, dále stanovení optimalizace chirurgické strategie, predikce účinnosti radioterapie u pacientů, kteří nebyli vybráni k operaci, a definování rozsahu lymfatických uzlin pro radioterapii.
Bylo publikováno, že aplikace MRI v metastázách lymfatických uzlin jiné rakoviny, ale ne v metastázující lymfatické uzlině s rakovinou jícnu.
Pouze několik studií se zaměřilo na staging T pomocí konvenční MRI u karcinomu jícnu, nicméně relativně nové sekvence v hrudníku si zaslouží široké použití.
Vyvinout předléčebné metody hodnocení stagingu TN u pacienta s karcinomem jícnu s využitím nových zobrazovacích metod (T2-TSE-BLADE, T2 mapy, StarVIBE).
Analýzou vztahu mezi stagingem TN a zobrazovacími funkcemi za účelem nalezení zobrazovacích charakteristik pro staging TN a nalezení indikátorů zobrazování magnetickou rezonancí nová technologie a referenční hodnoty pro usnadnění předléčebné diagnostiky metastáz lymfatických uzlin, optimalizace chirurgické strategie, předpovídání účinnost přídavné terapie a OS a definovat rozsah lymfatických uzlin pro radioterapii, jako osobní plánování léčby rakoviny jícnu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumat hodnotu 3T MRI pomocí více sekvencí, včetně T2-TSE-BLADE, T2 map a StarVIBE, při hodnocení předoperačního stagingu TN a predikci odpovědi na neoadjuvantní terapii a OS u pacientů s karcinomem jícnu.
Pacienti s endoskopicky biopsií prokázanou EC byli prospektivně zařazeni k zobrazování na 3T skeneru. Protokol MRI zahrnoval T2-TSE-BLADE, mapy T2 a sekvence StarVIBE a tak dále. Pacienti byli léčeni podle směrnice NCCN. Čtenáři přiřadili TN stadium na MRI a pooperační patologické potvrzení bylo považováno za zlatý standard. Byla analyzována shoda mezi čtenáři, diagnostická přesnost stagingu TN na MRI a porovnány s pooperačním patologickým stagingem TN. Vlastnosti MRI byly analyzovány, aby se zjistila korelace mezi vlastnostmi MRI před léčbou a odpovědí nebo OS. Studie bude zahrnovat 400 pacientů. Mezičtenářská shoda stagingu TN byla analyzována výborně pro MRI. Bude vypočítána diagnostická přesnost MRI.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jinrong Qu
- Telefonní číslo: 0371-65587595
- E-mail: qjryq@126.com
Studijní místa
-
-
-
Zhengzhou, Čína
- Nábor
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Jinrong Qu, MD
- E-mail: qjryq@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
jedinci s endoskopicky biopsií prokázanou EC budou léčeni.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Byli zahrnuti po sobě jdoucí pacienti s předoperačně patologicky potvrzenou EC endoskopií a předoperačními zobrazovacími daty (ezofagografie\CT\EUS\MRI).
- Žádné kontraindikace pro MRI vyšetření.
- Pacienti se této studie účastní s informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nemohli provést MR skenování nebo artefakty ovlivnily hodnocení.
- Pacienti jsou extrémně úzkostní a nespolupracují ohledně operace nebo neoadjuvantní terapie.
- PacientiPacienti se projektu odmítají účastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI TN staging u rakoviny jícnu
Časové okno: 1. září 2018 – 31. prosince 2019
|
Prozkoumat hodnotu 3T MRI pomocí více sekvencí při hodnocení předoperačního stagingu TN karcinomu jícnu léčeného chirurgicky, s patologickým potvrzením
|
1. září 2018 – 31. prosince 2019
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MRI predikce prognózy u karcinomu jícnu
Časové okno: 1. září 2018 – 31. prosince 2020
|
Prozkoumat hodnotu 3T MRI pomocí více sekvencí při predikci odpovědi a OS u karcinomu jícnu léčeného chirurgicky.
|
1. září 2018 – 31. prosince 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Baoxia He, MD, Henan Cancer Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dumont P, Wihlm JM, Hentz JG, Roeslin N, Lion R, Morand G. Respiratory complications after surgical treatment of esophageal cancer. A study of 309 patients according to the type of resection. Eur J Cardiothorac Surg. 1995;9(10):539-43. doi: 10.1016/s1010-7940(05)80001-6.
- Wu CC, Chen CJ. Esophageal carcinoma. N Engl J Med. 2015 Apr 9;372(15):1472. doi: 10.1056/NEJMc1500692. No abstract available.
- Omloo JM, Lagarde SM, Hulscher JB, Reitsma JB, Fockens P, van Dekken H, Ten Kate FJ, Obertop H, Tilanus HW, van Lanschot JJ. Extended transthoracic resection compared with limited transhiatal resection for adenocarcinoma of the mid/distal esophagus: five-year survival of a randomized clinical trial. Ann Surg. 2007 Dec;246(6):992-1000; discussion 1000-1. doi: 10.1097/SLA.0b013e31815c4037.
- Allum WH, Blazeby JM, Griffin SM, Cunningham D, Jankowski JA, Wong R; Association of Upper Gastrointestinal Surgeons of Great Britain and Ireland, the British Society of Gastroenterology and the British Association of Surgical Oncology. Guidelines for the management of oesophageal and gastric cancer. Gut. 2011 Nov;60(11):1449-72. doi: 10.1136/gut.2010.228254. Epub 2011 Jun 24. No abstract available.
- Chen J, Chen C, Xia C, Huang Z, Zuo P, Stemmer A, Song B. Quantitative free-breathing dynamic contrast-enhanced MRI in hepatocellular carcinoma using gadoxetic acid: correlations with Ki67 proliferation status, histological grades, and microvascular density. Abdom Radiol (NY). 2018 Jun;43(6):1393-1403. doi: 10.1007/s00261-017-1320-3.
- Cassinotto C, Feldis M, Vergniol J, Mouries A, Cochet H, Lapuyade B, Hocquelet A, Juanola E, Foucher J, Laurent F, De Ledinghen V. MR relaxometry in chronic liver diseases: Comparison of T1 mapping, T2 mapping, and diffusion-weighted imaging for assessing cirrhosis diagnosis and severity. Eur J Radiol. 2015 Aug;84(8):1459-1465. doi: 10.1016/j.ejrad.2015.05.019. Epub 2015 May 19.
- Zhang H, Xue H, Alto S, Hui L, Kannengiesser S, Berthold K, Jin Z. Integrated Shimming Improves Lesion Detection in Whole-Body Diffusion-Weighted Examinations of Patients With Plasma Disorder at 3 T. Invest Radiol. 2016 May;51(5):297-305. doi: 10.1097/RLI.0000000000000238.
- Li X, Qu JR, Luo JP, Li J, Zhang HK, Shao NN, Kwok K, Zhang SN, Li YL, Liu CC, Zee CS, Li HL. Effect of intravenous gadolinium-DTPA on diffusion-weighted imaging of brain tumors: a short temporal interval assessment. J Magn Reson Imaging. 2014 Sep;40(3):616-21. doi: 10.1002/jmri.24386. Epub 2013 Oct 31.
- Zhang F, Qu J, Zhang H, Liu H, Qin J, Ding Z, Li Y, Ma J, Zhang Z, Wang Z, Zhang J, Zhang S, Dong Y, Grimm R, Kamel IR, Li H. Preoperative T Staging of Potentially Resectable Esophageal Cancer: A Comparison between Free-Breathing Radial VIBE and Breath-Hold Cartesian VIBE, with Histopathological Correlation. Transl Oncol. 2017 Jun;10(3):324-331. doi: 10.1016/j.tranon.2017.02.006. Epub 2017 Mar 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
17. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FSK001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .