鶏冠から分離された化合物の同定とヒ素による手掌角化症への影響
調査の概要
詳細な説明
無機ヒ素による地下水汚染は、バングラデシュにおける大規模な公衆衛生上の危険です。 高濃度のヒ素を含む水を長期間摂取すると、びまん性メラノーシスに続く斑点メラノーシスの色素沈着過剰および角化症などの皮膚科学的特徴を特徴とする慢性ヒ素中毒につながります。
これまで、ヒ素性角化症に対する国際的に認められた治療法はありません。 一部の著者は、ビタミンとミネラルの長期投与と、サリチル酸、プロピレングリコール、およびニームの局所適用が効果的である可能性があると示唆しています. 鶏冠エキスには、ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸A、B、C、ヘパリン、ヘキソサミン、水が含まれています。 バンガバンドゥ シェイク ムジブ医科大学の薬理学科で、ヒ素性角化症の治療における鶏の櫛抽出物の研究が行われ、有効であることが判明しました。 したがって、この研究の目的は、ニワトリのとさかから分離された化合物の同定と、手掌砒素角化症に対するその効果です。 治験審査委員会の許可を得た後、包含および除外基準に基づいて、中等度から重度の手掌砒素性角化症を有する40人の患者が、ComillaのMuradnagar UpazillaのKamalla Unionにある砒素影響地域から登録されます。 この研究は、オープン第II相臨床試験になります。 登録後、患者は研究の目的と有害および有益な効果について通知されます。 ヒ素症を確認するための募集を開始する前に、書面によるインフォームドコンセント、詳細な病歴、臨床検査、手のひらと水、および爪のサンプルの写真が収集されます。 雄鶏の櫛薄層クロマトグラフィーおよび核磁気共鳴に存在する化合物の同定が行われる。 ブラインシュリンプアッセイを用いて、鶏冠抽出物の細胞毒性効果を分析します。 鶏冠抽出物からクリームを調製し、2 週間間隔で患者に供給し、清潔な指先で手掌角化結節に塗布し、夜間にやさしくこすり、12 週間使用します。 クリームの密着性と副作用は、電話やフィールドレベルでの訪問中に定期的に監視されます. 改善は、スライドキャリパーを使用して手掌角化結節のサイズを測定することによって評価されます。 治療前後の結節サイズの平均スコアが行われます。 統計分析は、対応のある t 検定によって行われます。 結果は表形式と棒グラフで表示されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Muradnagar
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Comilla、Muradnagar、バングラデシュ、3540
- 募集
- Kamalla, community clinic
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コンタクト：
- Hazera Sharmin, MBBS
- 電話番号：01751926017
- メール：sharminhazera@gmail.com
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コンタクト：
- Shamima Akter
- 電話番号：01921594068
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ヒ素で汚染された水 (>50 マイクログラム/リットル) を 6 か月以上飲む 中等度から重度のヒ素による手掌角化症の患者 自発的に参加に同意した患者 過去 3 か月間、いかなる薬剤の局所適用も受けていない患者
除外基準:
- 過去 3 か月以内に砒素症の治療を受けた患者 アトピー性皮膚炎や乾癬などの皮膚病と診断された患者 糖尿病、SLE、肝炎など、皮膚に影響を与える全身性疾患、炎症性疾患、感染症と診断された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手掌砒素角化症患者
患者は鶏冠からの抽出物を含む軟膏を 1 日 2 回 3 か月間与えられます
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鶏冠エキスを有効成分とする軟膏25mg入りの容器を1日2回、3ヶ月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角化結節の大きさの変化
時間枠：3ヶ月
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手掌ヒ素性角化症は、介入を適用する前後に測定されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Hazera Sharmin, MBBS、Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。