Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af forbindelse isoleret fra hanekam og dens virkning på arsenisk palmar keratose

16. august 2018 opdateret af: Dr. Hazera Sharmin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Arsenikose er en massiv folkesundhedsfare i Bangladesh. Langvarigt forbrug af vand med høj koncentration af arsen fører til arsenikose, som er karakteriseret ved dermatologiske træk, dvs. diffus melanose, plettet melanose og keratose. Hanekam er rig på hyaluronsyre, chondroitinsulfat A, B, C og heparin. Hyaluronsyre er et hydrofilt molekyle og er en bestanddel af sårets ekstracellulære matrix og letter sårheling. Dette arbejde har til formål at identificere den komponent, der er effektiv ved palmar arsenisk keratose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Grundvandsforurening forårsaget af uorganisk arsen er en massiv folkesundhedsfare i Bangladesh. Langvarigt forbrug af vand med høj koncentration af arsen fører til kronisk arsenforgiftning, som er karakteriseret ved dermatologiske træk, dvs. diffus melanose efterfulgt af plettet melanose hyperpigmentering og keratose.

Indtil nu er der ingen internationalt accepteret behandling for arsenisk keratose. Nogle forfattere foreslår, at langvarig administration af vitaminer og mineraler og topisk anvendelse af salicylsyre, propylenglycol og neem kan være effektiv. Hanekamsekstrakt indeholder hyaluronsyre, chondroitinsulfater A, B og C, heparin, hexosamin og vand. Undersøgelse med hanekamsekstrakt til behandling af arsenisk keratose blev udført i farmakologisk afdeling, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University og blev fundet effektiv. Derfor vil formålet med denne undersøgelse være identifikation af forbindelse isoleret fra hanekam og dens effekt på palmar arsenisk keratose. Efter at have opnået godkendelse fra institutionel review board, på grundlag af inklusions- og eksklusionskriterier, vil 40 patienter med moderat til svær palmar arsenisk keratose blive indskrevet fra arsen-angrebet område beliggende ved Kamalla Union of Muradnagar Upazilla, Comilla. Studiet vil være åbent fase II klinisk forsøg. Efter tilmelding vil patienterne blive informeret om formålet samt skadelige og gavnlige effekter af undersøgelsen. Informeret skriftligt samtykke, detaljeret historie, klinisk undersøgelse, fotografier af håndfladen og vand og negleprøver vil blive indsamlet før rekruttering påbegyndes for at bekræfte arsenikose. Til identifikation af forbindelse til stede i hanekammen vil tyndtlagskromatografi og kernemagnetisk resonans blive udført. Cytotoksiske virkninger af hanekammens ekstrakt vil blive analyseret ved brug af artemia-assay. Cremen vil blive tilberedt af hanekamekstrakt og leveret til patienten med et interval på 2 uger til påføring på palmar keratotiske knude med ren fingerspids ved forsigtigt at gnide om natten i 12 uger. Vedhæftning af cremen og bivirkninger vil blive overvåget rutinemæssigt via telefon og under besøg på feltniveau. Forbedring vil blive vurderet ved at måle den palmar keratotiske nodulær størrelse ved hjælp af skydemålere. Den gennemsnitlige score for den nodulær størrelse før og efter behandlingen vil blive udført. Statistisk analyse vil blive udført ved en parret t-test. Resultatet vil blive præsenteret i tabulerede former og søjlediagrammer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Muradnagar
      • Comilla, Muradnagar, Bangladesh, 3540
        • Rekruttering
        • Kamalla, community clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Shamima Akter
          • Telefonnummer: 01921594068

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • drikker arsen forurenet vand (>50 mikrogram/liter) i mere end 6 måneder patienter med moderat til svær arsenisk palmar keratosis patienter frivilligt indvilligede i at deltage patienten modtog ikke topisk påføring af noget lægemiddel i de sidste tre måneder

Ekskluderingskriterier:

  • patient, der har modtaget nogen form for behandling af arsenikose inden for de sidste tre måneder patient med diagnosticeret hudsygdom, lignende-atopisk dermatitis og psoriasis enhver diagnosticeret systemisk sygdom, inflammatorisk sygdom og infektionstilstand, der påvirker huden, for eksempel-diabetes mellitus, SLE og hepatitis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: patienter med palmar arsenikeratose
patienter får en salve indeholdende ekstrakt fra hanekam to gange dagligt i tre måneder
en beholder indeholdende 25 mg salve med ekstrakt fra hanekam som aktiv ingrediens to gange dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer i keratotisk nodulær størrelse
Tidsramme: tre måneder
palmar arsenical keratosis vil blive målt før og efter påføring af indgreb
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hazera Sharmin, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. september 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No. BSMMU/2018/2966

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedring af Keratotic Nodular Size

  • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
    M.D. Anderson Cancer Center; Massachusetts General Hospital; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Neuroblastom | Skjoldbruskkirtel karcinom | Pineoblastom | Wilms Tumor | Embryonalt rhabdomyosarkom | Ovariesarkom | Sertoli-Leydig celletumor | Pleuropulmonal blastom | Gynandroblastom | DICER1 syndrom | Cystisk nefrom | Nyresarkom | Nodulær hyperplasi af skjoldbruskkirtel | Nasal Chondromesenchymal Hamartoma | Ciliær krop... og andre forhold
    Forenede Stater
Abonner