Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kukon kampasta eristetyn yhdisteen tunnistaminen ja sen vaikutus arseenipalmukeratoosiin

torstai 16. elokuuta 2018 päivittänyt: Dr. Hazera Sharmin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Arsenikoosi on valtava kansanterveysriski Bangladeshissa. Korkean arseenipitoisuuden sisältävän veden pitkäaikainen kulutus johtaa arsenikoosiin, jolle on tunnusomaista dermatologiset piirteet eli diffuusi melanoosi, pilkkumelanoosi ja keratoosi. Kukon kampa sisältää runsaasti hyaluronihappoa, kondroitiinisulfaattia A, B, C ja hepariinia. Hyaluronihappo on hydrofiilinen molekyyli, ja se on haavan ekstrasellulaarisen matriisin ainesosa ja helpottaa haavan paranemista. Tämän työn tarkoituksena on tunnistaa komponentti, joka on tehokas kämmenarseenikeratoosissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Epäorgaanisen arseenin aiheuttama pohjaveden saastuminen on valtava kansanterveysriski Bangladeshissa. Korkean arseenipitoisuuden sisältävän veden pitkäaikainen kulutus johtaa krooniseen arseenimyrkytykseen, jolle on tunnusomaista dermatologiset piirteet eli diffuusi melanoosi, jota seuraa täplikäs melanoosin hyperpigmentaatio ja keratoosi.

Toistaiseksi arseenikeratoosiin ei ole olemassa kansainvälisesti hyväksyttyä hoitoa. Jotkut kirjoittajat ehdottavat, että vitamiinien ja kivennäisaineiden pitkäaikainen antaminen ja salisyylihapon, propyleeniglykolin ja neemin paikallinen käyttö voivat olla tehokkaita. Kukon kampauute sisältää hyaluronihappoa, kondroitiinisulfaatteja A, B ja C, hepariinia, heksosamiinia ja vettä. Bangabandhu Sheikh Mujib Medical Universityn farmakologian laitoksella tehtiin tutkimus kukonkampouutteella arsenikaalisen keratoosin hoidossa, ja se todettiin tehokkaaksi. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa kukonkannosta eristetty yhdiste ja sen vaikutus kämmenarseenikeratoosiin. Institutionaalisen arviointilautakunnan hyväksynnän saatuaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella 40 potilasta, joilla on kohtalainen tai vaikea palmaarinen arseenikeratoosi, rekisteröidään arseenin aiheuttamalta alueelta, joka sijaitsee Kamalla Unionissa Muradnagar Upazillassa, Comillassa. Tutkimus on avoin vaiheen II kliininen tutkimus. Ilmoittautumisen jälkeen potilaille tiedotetaan tutkimuksen tarkoituksesta sekä haitallisista ja hyödyllisistä vaikutuksista. Ilmoitettu kirjallinen suostumus, yksityiskohtainen historia, kliininen tutkimus, valokuvat kämmenestä ja vesi- ja kynsinäytteitä kerätään ennen rekrytoinnin aloittamista arsenikoosin vahvistamiseksi. Kukon kamman sisältämän yhdisteen tunnistamiseksi tehdään ohutkerroskromatografia ja ydinmagneettinen resonanssi. Kukon kampauutteen sytotoksiset vaikutukset analysoidaan käyttämällä suolavesikatkarapumääritystä. Kukon kampauutteesta valmistetaan voide ja annetaan potilaalle 2 viikon välein levitettäväksi kämmenen keratoottiseen kyhmyyn puhtaalla sormenpäällä hieromalla kevyesti yöllä 12 viikon ajan. Voiteen tarttumista ja sivuvaikutuksia seurataan rutiininomaisesti puhelimitse ja käyntien aikana kenttätasolla. Paranemista arvioidaan mittaamalla kämmenen keratoottisen nodulaarisen koko liukusatuloiden avulla. Nodulaarisen koon keskimääräinen pistemäärä ennen hoitoa ja sen jälkeen tehdään. Tilastollinen analyysi suoritetaan pari-t-testillä. Tulos esitetään taulukkomuodossa ja pylväskaavioissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Muradnagar
      • Comilla, Muradnagar, Bangladesh, 3540
        • Rekrytointi
        • Kamalla, community clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shamima Akter
          • Puhelinnumero: 01921594068

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • arseenin saastuttaman veden juominen (> 50 mikrogrammaa/litra) yli 6 kuukauden ajan potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea arseeninen kämmenkeratoosi potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuivat osallistumaan potilas ei ole saanut paikallisesti mitään lääkettä viimeisen kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas, joka on saanut arsenikoosihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana potilas, jolla on diagnosoitu ihosairaus, atooppisen ihottuman kaltainen ihottuma ja psoriaasi mikä tahansa diagnosoitu systeeminen sairaus, tulehdussairaus ja infektiosairaus, joka vaikuttaa ihoon, esimerkiksi diabetes mellitus, SLE ja hepatiitti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: potilaat, joilla on palmaarinen arseenikeratoosi
potilaille annetaan kukonkampelautetta sisältävää voidetta kahdesti päivässä kolmen kuukauden ajan
astia, joka sisältää 25 mg voidetta, jonka vaikuttavana aineena on kukonkamman uutetta kaksi kertaa päivässä 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutokset keratoottisessa nodulaarisessa koossa
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Palmar arsenical keratoosi mitataan ennen ja jälkeen interventioiden
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hazera Sharmin, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 16. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • No. BSMMU/2018/2966

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa