수탉 빗에서 분리된 화합물의 동정 및 비소성 손바닥 각화증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
무기 비소로 인한 지하수 오염은 방글라데시에서 엄청난 공중 보건 위험입니다. 고농도 비소를 함유한 물을 장기간 섭취하면 만성 비소 중독으로 이어지며 피부학적 특징, 즉 미만성 흑색증에 이어 반점형 흑색증 과색소침착 및 각화증이 특징입니다.
지금까지 비소 각화증에 대해 국제적으로 승인된 치료법은 없습니다. 일부 저자는 비타민과 미네랄을 장기간 투여하고 살리실산, 프로필렌 글리콜 및 님의 국소 적용이 효과적일 수 있다고 제안합니다. 수탉의 빗 추출물에는 히알루론산, 콘드로이틴 설페이트 A, B 및 C, 헤파린, 헥소사민 및 물이 포함되어 있습니다. 비소 각화증의 치료에 수탉 빗 추출물을 사용한 연구는 Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University의 약리학과에서 수행되었으며 효과적인 것으로 나타났습니다. 따라서 본 연구의 목적은 닭벼슬에서 분리한 화합물을 규명하고 손바닥 비소각화증에 미치는 영향을 규명하는데 있다. Institutional review board 허가를 얻은 후, 포함 및 제외 기준에 따라 Comilla의 Muradnagar Upazilla의 Kamalla Union에 위치한 비소 영향 지역에서 중등도에서 중증의 손바닥 비소 각화증 환자 40명이 등록됩니다. 이 연구는 열린 제2상 임상 시험이 될 것입니다. 등록 후 환자는 연구의 목적과 유해 및 유익한 효과에 대해 알릴 것입니다. 비소증을 확인하기 위해 모집을 시작하기 전에 정보에 입각한 서면 동의서, 세부 병력, 임상 검사, 손바닥과 물 및 손톱의 사진을 수집합니다. 닭벼슬에 존재하는 화합물의 동정을 위해 박층크로마토그래피와 핵자기공명을 시행하게 된다. 닭벼슬 추출물의 세포독성 효과는 브라인 쉬림프 분석법을 이용하여 분석한다. 수탉 빗 추출물로부터 크림을 제조하고 2주 간격으로 환자에게 공급하여 12주 동안 밤에 부드럽게 문질러 깨끗한 손끝으로 손바닥 각화 결절에 도포한다. 크림의 부착 및 부작용은 전화를 통해 그리고 현장 방문 중에 일상적으로 모니터링됩니다. 슬라이드 캘리퍼를 사용하여 손바닥 각화 결절 크기를 측정하여 개선 여부를 평가합니다. 치료 전과 치료 후 결절 크기의 평균 점수가 이루어집니다. 통계 분석은 paired t test로 진행한다. 결과는 표 형식과 막대 다이어그램으로 표시됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Muradnagar
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Comilla, Muradnagar, 방글라데시, 3540
- 모병
- Kamalla, community clinic
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연락하다:
- Hazera Sharmin, MBBS
- 전화번호: 01751926017
- 이메일: sharminhazera@gmail.com
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연락하다:
- Shamima Akter
- 전화번호: 01921594068
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비소로 오염된 물(>50 마이크로그램/리터)을 6개월 이상 음용 중등도에서 중증의 비소성 손바닥 각화증 환자 참여에 자발적으로 동의한 환자 지난 3개월 동안 어떤 약물도 국소 도포하지 않은 환자
제외 기준:
- 지난 3개월 이내에 비소증 치료를 받은 환자 피부 질환, 아토피성 피부염 및 건선 진단을 받은 환자 전신 질환, 염증성 질환 및 피부에 영향을 미치는 전염성 상태(예: 당뇨병, SLE 및 간염) 진단을 받은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손바닥 비소각화증 환자
환자에게 닭벼슬 추출물이 함유된 연고를 3개월 동안 매일 2회 투여합니다.
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닭벼슬 추출물을 유효성분으로 함유한 연고제 25mg을 3개월간 1일 2회 함유한 용기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각화 결절 크기의 변화
기간: 삼 개월
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손바닥 비소 각화증은 중재 적용 전후에 측정됩니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hazera Sharmin, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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