Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kakasfésűből izolált vegyület azonosítása és hatása az arzén Palmar Keratosisra

2018. augusztus 16. frissítette: Dr. Hazera Sharmin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh
Az arsenicosis hatalmas közegészségügyi veszélyt jelent Bangladesben. A magas koncentrációjú arzéntartalmú víz hosszan tartó fogyasztása arsenicosishoz vezet, amelyet bőrgyógyászati ​​jellemzők jellemeznek, azaz diffúz melanózis, foltos melanosis és keratosis. A kakasfésű gazdag hialuronsavban, kondroitin-szulfátban A, B, C és heparinban. A hialuronsav egy hidrofil molekula, amely a seb extracelluláris mátrixának alkotóeleme, és elősegíti a sebgyógyulást. Ennek a munkának az a célja, hogy azonosítsa azt a komponenst, amely hatékony a tenyér arzén keratózisában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A talajvíz szervetlen arzén által okozott szennyeződése hatalmas közegészségügyi veszélyt jelent Bangladesben. A magas koncentrációjú arzéntartalmú víz hosszan tartó fogyasztása krónikus arzénmérgezéshez vezet, amelyet bőrgyógyászati ​​jellemzők jellemeznek, azaz diffúz melanózis, majd foltos melanózis hiperpigmentáció és keratosis.

Ez idáig nem létezik nemzetközileg elfogadott kezelés az arzénes keratózisra. Egyes szerzők azt javasolják, hogy a vitaminok és ásványi anyagok hosszú távú alkalmazása, valamint a szalicilsav, propilénglikol és neem helyi alkalmazása hatékony lehet. A kakasfésű kivonat hialuronsavat, A, B és C kondroitin-szulfátokat, heparint, hexózamint és vizet tartalmaz. A Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University Farmakológiai Tanszékén végzett vizsgálatot kakasfésű kivonattal az arzén keratózis kezelésében hatékonynak találták. Ezért ennek a tanulmánynak a célja a kakasfésűből izolált vegyület azonosítása és a tenyér arzén keratózisára kifejtett hatása. Az intézményi felülvizsgálati bizottság engedélyének megszerzése után, a felvételi és kizárási kritériumok alapján, 40 közepesen súlyos vagy súlyos tenyéri arzénes keratosisban szenvedő beteg kerül felvételre az arzénnel érintett területről, amely a Comilla állambeli Muradnagar Upazilla kamallai egyesületében található. A vizsgálat nyílt II. fázisú klinikai vizsgálat lesz. A beiratkozást követően a betegek tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljáról, valamint káros és jótékony hatásairól. Tájékozott írásos beleegyezést, részletes anamnézist, klinikai vizsgálatot, fényképeket a tenyérről, valamint víz- és körömmintákat gyűjtenek a toborzás megkezdése előtt az arsenicosis megerősítésére. A kakasfésűben lévő vegyület azonosítására vékonyréteg-kromatográfiát és mágneses magrezonanciát kell végezni. A kakasfésű-kivonat citotoxikus hatásait sós garnélarák-teszttel elemezzük. A krémet kakasfésű-kivonatból készítjük, és 2 hetes időközönként a páciensnek adjuk, hogy tiszta ujjbeggyel, 12 héten át, éjszaka gyengéden dörzsölve vigye fel a tenyér keratotikus csomójára. A krém betartását és a mellékhatásokat rutinszerűen ellenőrizzük telefonon és helyszíni látogatás során. A javulást a tenyér keratoticus göbméretének tolómérővel történő mérésével értékeljük. A kezelés előtti és utáni csomó méretének átlagos pontszámát meg kell határozni. A statisztikai elemzést páros t-próbával végezzük. Az eredmény táblázatos formában és oszlopdiagramokban jelenik meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Muradnagar
      • Comilla, Muradnagar, Banglades, 3540
        • Toborzás
        • Kamalla, community clinic
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shamima Akter
          • Telefonszám: 01921594068

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • arzénnel szennyezett víz (>50 mikrogramm/liter) ivása több mint 6 hónapig, közepesen súlyos vagy súlyos arzénos tenyérkeratosisban szenvedő betegek önkéntesen beleegyeztek a részvételbe, a beteg az elmúlt három hónapban nem kapott helyi gyógyszert

Kizárási kritériumok:

  • beteg, aki az elmúlt három hónapban arsenicosis kezelésében részesült, diagnosztizált bőrbetegségben, hasonló atópiás dermatitisben és pikkelysömörben diagnosztizált szisztémás betegségben, gyulladásos betegségben és fertőző állapotban, amely a bőrt érinti, például cukorbetegség, SLE és hepatitis

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: palmaris keratosisban szenvedő betegek
a betegek három hónapon keresztül naponta kétszer kapnak kakasfésű-kivonatot tartalmazó kenőcsöt
egy tartály, amely 25 mg kenőcsöt tartalmaz hatóanyagként kakasfésű kivonattal, naponta kétszer 3 hónapon keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
keratotikus göb méretének változásai
Időkeret: három hónap
A tenyér arzén keratosis mérése a beavatkozások előtt és után történik
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hazera Sharmin, MBBS, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 16.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • No. BSMMU/2018/2966

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel