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米ベースの食事の胃排出時間

2018年11月27日 更新者:Taejong Song、Kangbuk Samsung Hospital

シリアル超音波検査を使用した米ベースの食事の胃排出時間

適切な術前絶食は、胃内容物の肺吸引を防ぐ上で重要です。 超音波検査は、胃内容物の量を評価する有用な検査と考えられていますが、健康な集団における米ベースの食事 (アジア料理) の排出時間は明らかではありませんでした。 この研究の目的は、米ベースの食事を摂取した後、適切な胃内容排出に必要な最小絶食時間を調査することでした。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

手術患者の胃内容物の肺への誤嚥はまれですが、深刻な有害事象です。 この重篤な合併症を防ぐために、麻酔前に適切な術前絶食が必須であるため、待機手術を受ける患者は、胃が空であることを確認するために、伝統的に一晩絶食するよう求められてきました。 しかし、特にその日の後半に手術が予定されている患者にとって、食べたり飲んだりしないことは困難で不快です. 断食は、喉の渇き、空腹感、不安、疲労を引き起こし、低血糖や脱水症状を引き起こす可能性があります. さらに、術前の飢餓が長引くと代謝反応が引き起こされ、糖新生が促進され、外傷に対する器質的反応が増加し [7,8]、手術後の回復が遅れます。 手術前の過度の絶食を避けることで、術後のインスリン抵抗性が著しく低下し、術後のグルコースとタンパク質の代謝に有益な効果があります。

米国麻酔科学会 (ASA) による現在のガイドラインでは、軽い食事 (トーストと透明な液体) の後は最低 6 時間、食事に揚げ物や脂肪分の多い食べ物が含まれる場合は 8 時間を推奨しています。 しかし、エビデンスに基づく医療の時代において、固形食の摂取後 6 ~ 8 時間の術前絶食を維持するためのこれらの断食に関する推奨事項は、文献が不十分であるにもかかわらず、ASA メンバーシップの 470 人のアクティブなメンバーから求められた調査意見に基づいています。

最近の研究では、リアルタイムの超音波検査が、非侵襲的で安価で安全な方法である、胃内容物の性質 (透明な液体、固体、またはなし) と体積に関する信頼できる情報を提供できることが示されています。 洞断面積 (CSA) の超音波測定は、糖尿病患者または消化不良患者の胃内容排出の評価、および産科麻酔の臨床調査に使用されます。 したがって、健康なボランティアのシリアル超音波検査を使用して、固形食の胃排出時間を科学的に評価するために、この研究を設計しました。 (特に、米ベースの食事の胃排出時間を評価する研究はありませんでした.) この研究の目的は、現在のガイドラインの提案に従って、米ベースの食事 (アジア料理) の適切な胃内容排出に必要な最小絶食時間を確認または対処することでした。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、110-746
        • 募集
        • Kangbuk Samsung Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は10人の健康なボランティアです。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 体格指数が 18.5 ~ 29.9 kg/m2 の場合

除外基準:

  • 上腹部の手術歴、裂孔ヘルニア、胃食道逆流症などの消化器疾患の既往歴、
  • 糖尿病
  • 慢性腎臓病
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
胃洞断面積(CSA)の超音波検査
時間枠:販売された食事を摂取してから2時間後
販売された食事を摂取してから2時間後
胃洞断面積(CSA)の超音波検査
時間枠:販売された食事を摂取してから3時間後
販売された食事を摂取してから3時間後
胃洞断面積(CSA)の超音波検査
時間枠:販売された食事を摂取してから4時間後
販売された食事を摂取してから4時間後
胃洞断面積(CSA)の超音波検査
時間枠:販売された食事を摂取してから5時間後
販売された食事を摂取してから5時間後
胃洞断面積(CSA)の超音波検査
時間枠:販売された食事を摂取してから6時間後
販売された食事を摂取してから6時間後
胃洞断面積(CSA)の超音波検査
時間枠:販売された食事を摂取してから7時間後
販売された食事を摂取してから7時間後
胃洞断面積(CSA)の超音波検査
時間枠:販売された食事を摂取してから8時間後
販売された食事を摂取してから8時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Taejong Song, MD, PhD、Kangbuk Samsung Hosptial

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月15日

一次修了 (予想される)

2018年12月27日

研究の完了 (予想される)

2018年12月27日

試験登録日

最初に提出

2018年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月16日

最初の投稿 (実際)

2018年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年11月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年11月27日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KBSMC2018-08-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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