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Magenentleerungszeit einer Mahlzeit auf Reisbasis

27. November 2018 aktualisiert von: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Magenentleerungszeit einer Mahlzeit auf Reisbasis unter Verwendung einer seriellen sonografischen Bewertung

Ausreichendes präoperatives Fasten ist entscheidend, um eine pulmonale Aspiration von Mageninhalt zu verhindern. Die Ultraschalluntersuchung wird als nützlicher Test zur Bestimmung des Volumens des Mageninhalts angesehen, aber die Entleerungszeit einer Mahlzeit auf Reisbasis (asiatische Lebensmittel) bei gesunden Bevölkerungsgruppen war nicht klar. Das Ziel dieser Studie war es, die minimale Fastenzeit zu untersuchen, die für eine ausreichende Magenentleerung nach der Einnahme einer Mahlzeit auf Reisbasis erforderlich ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Aspiration von Mageninhalt in die Lunge bei chirurgischen Patienten ist eine seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkung. Da ein angemessenes präoperatives Fasten vor der Anästhesie obligatorisch ist, um diese schwere Komplikation zu verhindern, haben Patienten, die sich einer elektiven Operation unterziehen, traditionell darum gebeten, über Nacht zu fasten, um sicherzustellen, dass ihre Mägen leer sind. Es ist jedoch schwierig und unangenehm für Patienten, nicht zu essen oder zu trinken, insbesondere für diejenigen, die später am Tag operiert werden sollen. Fasten kann zu Durst, Hunger, Angst und Müdigkeit führen, zusammen mit dem Potenzial für Hypoglykämie und Dehydration. Darüber hinaus löst ein längerer präoperativer Hunger eine metabolische Reaktion aus, die die Glukoneogenese beschleunigt und die organische Reaktion auf ein Trauma erhöht [7,8] und zu einer verzögerten Erholung nach der Operation führt. Das Vermeiden übermäßigen Fastens vor der Operation reduziert die postoperative Insulinresistenz deutlich, was positive Auswirkungen auf den postoperativen Glukose- und Proteinstoffwechsel hat.

Aktuelle Richtlinien der American Society of Anesthesiologists (ASA) empfehlen mindestens 6 Stunden nach einer leichten Mahlzeit (Toast und klare Flüssigkeit) und 8 Stunden, wenn die Mahlzeit frittierte oder fettige Speisen enthält. Im Zeitalter der evidenzbasierten Medizin stammen diese Fastenempfehlungen, einen Patienten nach der Einnahme einer festen Mahlzeit präoperativ 6-8 Stunden lang zu fasten, jedoch aus Umfragemeinungen, die trotz unzureichender Literatur von 470 aktiven Mitgliedern der ASA-Mitgliedschaft eingeholt wurden.

Jüngste Studien haben gezeigt, dass Echtzeit-Ultraschall zuverlässige Informationen über die Art (klare Flüssigkeit, Feststoff oder keine) und das Volumen des Mageninhalts liefern kann, da es sich um eine nicht-invasive, kostengünstige und sichere Methode handelt. Die ultrasonographische Messung der antralen Querschnittsfläche (CSA) wird zur Beurteilung der Magenentleerung bei diabetischen oder dyspeptischen Patienten und klinischen Untersuchungen in der geburtshilflichen Anästhesie verwendet. Daher haben wir diese Studie entworfen, um die Magenentleerungszeit einer festen Mahlzeit wissenschaftlich zu bewerten, indem wir eine serielle sonografische Bewertung bei gesunden Freiwilligen verwenden. (Insbesondere gab es keine Studie zur Bewertung der Magenentleerungszeit einer Mahlzeit auf Reisbasis.) Das Ziel dieser Studie war es, die für eine ausreichende Magenentleerung erforderliche Mindestnüchternzeit für eine reisbasierte Mahlzeit (asiatische Lebensmittel) gemäß dem Vorschlag der aktuellen Leitlinie zu bestätigen oder zu konfrontieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Korea, Republik von, 110-746
        • Rekrutierung
        • Kangbuk Samsung Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 10 gesunden Freiwilligen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18 Jahre alt
  • Body-Mass-Index zwischen 18,5 und 29,9 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen wie Vorgeschichte von Oberbauchoperationen, Hiatushernie und gastroösophagealem Reflux,
  • Diabetes Mellitus
  • chronisches Nierenleiden
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ultraschallmessung der Magen-Antral-Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 2 Stunden nach der Einnahme einer verkauften Mahlzeit
2 Stunden nach der Einnahme einer verkauften Mahlzeit
Ultraschallmessung der Magen-Antral-Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 3 Stunden nach Einnahme einer verkauften Mahlzeit
3 Stunden nach Einnahme einer verkauften Mahlzeit
Ultraschallmessung der Magen-Antral-Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 4 Stunden nach der Einnahme einer verkauften Mahlzeit
4 Stunden nach der Einnahme einer verkauften Mahlzeit
Ultraschallmessung der Magen-Antral-Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 5 Stunden nach der Einnahme einer verkauften Mahlzeit
5 Stunden nach der Einnahme einer verkauften Mahlzeit
Ultraschallmessung der Magen-Antral-Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 6 Stunden nach Einnahme einer verkauften Mahlzeit
6 Stunden nach Einnahme einer verkauften Mahlzeit
Ultraschallmessung der Magen-Antral-Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 7 Stunden nach der Einnahme einer verkauften Mahlzeit
7 Stunden nach der Einnahme einer verkauften Mahlzeit
Ultraschallmessung der Magen-Antral-Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: 8 Stunden nach der Einnahme einer verkauften Mahlzeit
8 Stunden nach der Einnahme einer verkauften Mahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

27. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

27. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. November 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KBSMC2018-08-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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