- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03636828
쌀 기반 식사의 위 배출 시간
연속 초음파 평가를 사용한 쌀 기반 식사의 위 배출 시간
연구 개요
상세 설명
수술 환자의 위 내용물이 폐로 흡인되는 것은 드물지만 심각한 부작용입니다. 이 심각한 합병증을 예방하기 위해 마취 전에 적절한 수술 전 금식이 필수이기 때문에 선택 수술을 받는 환자는 전통적으로 위가 비었는지 확인하기 위해 밤새 금식을 요청했습니다. 그러나 환자가 식사를 하지 않거나 술을 마시지 않는 것은 어렵고 불편합니다. 단식은 갈증, 배고픔, 불안, 피로를 유발할 수 있으며 저혈당증 및 탈수의 가능성이 있습니다. 또한 장기간의 수술 전 기아는 포도당신생합성을 촉진하고 외상에 대한 유기적 반응을 증가시키는 대사 반응을 유발하고 [7,8] 수술 후 회복을 지연시킵니다. 수술 전 과도한 금식을 피하면 수술 후 포도당과 단백질 대사에 유익한 효과가 있는 수술 후 인슐린 저항성이 현저하게 감소합니다.
미국마취학회(ASA)의 현재 지침에서는 가벼운 식사(토스트와 맑은 액체) 후 최소 6시간, 식사에 튀긴 음식이나 지방이 많은 음식이 포함된 경우 8시간을 권장합니다. 그러나 근거 기반 의학 시대에 환자가 고형식을 섭취한 후 6-8시간 동안 수술 전 금식을 유지하기 위한 이러한 금식 권장 사항은 문헌이 부족함에도 불구하고 ASA 회원의 470명의 정회원으로부터 요청된 설문 의견에서 도출되었습니다.
최근 연구에 따르면 실시간 초음파 검사는 비침습적이고 저렴하며 안전한 방법으로 위 내용물의 성질(투명한 액체, 고체 또는 없음) 및 부피에 대한 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 수 있습니다. 전정부 단면적(CSA)의 초음파 측정은 당뇨병 또는 소화불량 환자의 위 배출 평가 및 산부인과 마취에서의 임상 조사에 사용됩니다. 따라서 건강한 지원자를 대상으로 일련의 초음파 평가를 사용하여 고형식의 위 배출 시간을 과학적으로 평가하기 위해 이 연구를 설계했습니다. (특히 밥 위주 식사의 위배출 시간을 평가한 연구는 없었다.) 이 연구의 목적은 현재 가이드라인의 제안에 따라 쌀 기반 식사(아시아 음식)를 위해 적절한 위 배출에 필요한 최소 단식 시간을 확인하거나 직면하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 110-746
- 모병
- Kangbuk Samsung Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 18.5 ~ 29.9 kg/m2 사이의 체질량 지수
제외 기준:
- 상복부 수술의 병력, 열공 탈장 및 위식도 역류와 같은 위장관 질환의 병력,
- 진성 당뇨병
- 만성 신장 질환
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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위 전정부 단면적(CSA)의 초음파 측정
기간: 판매된 식사 섭취 후 2시간
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판매된 식사 섭취 후 2시간
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위 전정부 단면적(CSA)의 초음파 측정
기간: 판매된 식사 섭취 후 3시간
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판매된 식사 섭취 후 3시간
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위 전정부 단면적(CSA)의 초음파 측정
기간: 판매된 식사 섭취 후 4시간
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판매된 식사 섭취 후 4시간
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위 전정부 단면적(CSA)의 초음파 측정
기간: 판매된 식사 섭취 후 5시간
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판매된 식사 섭취 후 5시간
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위 전정부 단면적(CSA)의 초음파 측정
기간: 판매된 식사 섭취 후 6시간
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판매된 식사 섭취 후 6시간
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위 전정부 단면적(CSA)의 초음파 측정
기간: 판매된 식사 섭취 후 7시간
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판매된 식사 섭취 후 7시간
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위 전정부 단면적(CSA)의 초음파 측정
기간: 판매된 식사 섭취 후 8시간
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판매된 식사 섭취 후 8시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KBSMC2018-08-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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