Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magetømmingstid for et risbasert måltid

27. november 2018 oppdatert av: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Magetømmingstid for et risbasert måltid ved bruk av seriell sonografisk vurdering

Tilstrekkelig preoperativ faste er avgjørende for å forhindre pulmonal aspirasjon av mageinnhold. Ultrasonografi vurderes som en nyttig test for å vurdere volumet av mageinnholdet, men tømmetiden for et risbasert måltid (asiatisk mat) i friske populasjoner var ikke klart. Målet med denne studien var å undersøke minimum fastetiden som kreves for adekvat gastrisk tømming etter inntak av et risbasert måltid.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aspirasjon av mageinnhold inn i lungene hos kirurgiske pasienter er en sjelden, men alvorlig bivirkning. Fordi en riktig preoperativ faste er obligatorisk før anestesi for å forhindre denne alvorlige komplikasjonen, har pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi tradisjonelt bedt om å faste over natten for å sikre at magen er tom. Imidlertid er det vanskelig og ubehagelig for pasienter å ikke spise eller drikke, spesielt for de som skal opereres senere på dagen. Faste kan føre til tørste, sult, angst og tretthet, sammen med potensialet for hypoglykemi og dehydrering. Dessuten utløser langvarig preoperativ sult en metabolsk respons som utløser glukoneogenese og øker den organiske responsen på traumer [7,8] og fører til forsinket restitusjon etter operasjonen. Å unngå overdreven faste før operasjon reduserer markant postoperativ insulinresistens som har gunstige effekter på postoperativ glukose- og proteinmetabolisme.

Gjeldende retningslinjer fra American Society of Anesthesiologists (ASA) anbefaler minimum 6 timer etter et lett måltid (toast og klar væske) og 8 timer hvis måltidet inkluderer stekt eller fet mat. I epoken med evidensbasert medisin er imidlertid disse fasteanbefalingene om å holde en pasient i preoperativ faste i 6-8 timer etter inntak av fast måltid utledet fra undersøkelsens meninger innhentet fra 470 aktive medlemmer av ASA-medlemskapet til tross for utilstrekkelig litteratur.

Nyere studier har vist at sanntids ultralyd kan gi pålitelig informasjon om arten (klar væske, fast eller ingen) og volumet av mageinnholdet, og er en ikke-invasiv, billig og sikker metode. Ultrasonografisk måling av antralt tverrsnittsareal (CSA) brukes til vurdering av gastrisk tømming hos diabetikere eller dyspeptiske pasienter og kliniske undersøkelser i obstetrisk anestesi. Derfor designet vi denne studien for å vitenskapelig evaluere magetømmingstiden for fast måltid ved bruk av seriell sonografisk vurdering hos friske frivillige. (Spesielt var det ingen studie for å evaluere magetømmingstiden for et risbasert måltid.) Målet med denne studien var å bekrefte eller konfrontere minimum fastetiden som kreves for tilstrekkelig gastrisk tømming for et risbasert måltid (asiatisk mat), i henhold til forslaget til gjeldende retningslinjer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-746
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er 10 friske frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder over 18 år
  • kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • historie med gastrointestinale sykdommer som historie med operasjon av øvre del av magen, hiatal brokk og gastroøsofageal refluks,
  • sukkersyke
  • Kronisk nyre sykdom
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ultrasonografisk måling av gastrisk antral tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: 2 timer etter inntak av et solgt måltid
2 timer etter inntak av et solgt måltid
ultrasonografisk måling av gastrisk antral tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: 3 timer etter inntak av et solgt måltid
3 timer etter inntak av et solgt måltid
ultrasonografisk måling av gastrisk antral tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: 4 timer etter inntak av et solgt måltid
4 timer etter inntak av et solgt måltid
ultrasonografisk måling av gastrisk antral tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: 5 timer etter inntak av et solgt måltid
5 timer etter inntak av et solgt måltid
ultrasonografisk måling av gastrisk antral tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: 6 timer etter inntak av et solgt måltid
6 timer etter inntak av et solgt måltid
ultrasonografisk måling av gastrisk antral tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: 7 timer etter inntak av et solgt måltid
7 timer etter inntak av et solgt måltid
ultrasonografisk måling av gastrisk antral tverrsnittsareal (CSA)
Tidsramme: 8 timer etter inntak av et solgt måltid
8 timer etter inntak av et solgt måltid

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær fullføring (Forventet)

27. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

27. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

17. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2018

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • KBSMC2018-08-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere