Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czas opróżniania żołądka posiłku na bazie ryżu

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Czas opróżniania żołądka z posiłku na bazie ryżu przy użyciu seryjnej oceny ultrasonograficznej

Odpowiednia głodówka przed operacją ma kluczowe znaczenie w zapobieganiu aspiracji treści żołądkowej do płuc. Ultrasonografia jest uważana za przydatne badanie oceniające objętość treści żołądkowej, ale czas opróżniania posiłku na bazie ryżu (pokarmy azjatyckie) w populacjach zdrowych nie był jednoznaczny. Celem tego badania było zbadanie minimalnego czasu postu wymaganego do odpowiedniego opróżnienia żołądka po spożyciu posiłku na bazie ryżu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Aspiracja treści żołądkowej do płuc u pacjentów chirurgicznych jest rzadkim, ale poważnym zdarzeniem niepożądanym. Ponieważ przed znieczuleniem obowiązkowy jest odpowiedni post przedoperacyjny, aby zapobiec tym poważnym powikłaniom, pacjenci poddawani planowej operacji tradycyjnie prosili o poszczenie przez noc, aby upewnić się, że ich żołądki są puste. Jednak pacjentom trudno jest nie jeść ani nie pić, szczególnie w przypadku pacjentów, u których planowana jest operacja później w ciągu dnia. Post może prowadzić do pragnienia, głodu, niepokoju i zmęczenia, a także do hipoglikemii i odwodnienia. Ponadto przedłużony głód przedoperacyjny wyzwala odpowiedź metaboliczną, która przyspiesza glukoneogenezę i zwiększa odpowiedź organiczną na uraz [7,8] i prowadzi do opóźnionego powrotu do zdrowia po operacji. Unikanie nadmiernego postu przed operacją znacznie zmniejsza pooperacyjną insulinooporność, co ma korzystny wpływ na pooperacyjny metabolizm glukozy i białek.

Aktualne wytyczne Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zalecają co najmniej 6 godzin po lekkim posiłku (tosty i klarowny płyn) i 8 godzin, jeśli posiłek zawiera potrawy smażone lub tłuste. Jednak w dobie medycyny opartej na dowodach zalecenia dotyczące postu, aby utrzymać pacjenta na czczo przed operacją 6-8 godzin po spożyciu posiłku stałego, wynikają z opinii ankietowych uzyskanych od 470 aktywnych członków ASA, pomimo niewystarczającej literatury.

Ostatnie badania wykazały, że ultrasonografia w czasie rzeczywistym może dostarczyć wiarygodnych informacji o charakterze (przejrzysty płyn, ciało stałe lub brak) i objętości treści żołądkowej, będąc metodą nieinwazyjną, niedrogą i bezpieczną. Ultrasonograficzny pomiar pola przekroju antralnego (CSA) służy do oceny opróżniania żołądka u pacjentek z cukrzycą lub dyspeptyką oraz do badań klinicznych w znieczuleniu położniczym. Dlatego zaprojektowaliśmy to badanie, aby naukowo ocenić czas opróżniania żołądka z posiłku stałego, stosując seryjną ocenę ultrasonograficzną u zdrowych ochotników. (Szczególnie nie przeprowadzono badań oceniających czas opróżniania żołądka po posiłku na bazie ryżu). Celem tego badania było potwierdzenie lub porównanie minimalnego czasu postu wymaganego do odpowiedniego opróżnienia żołądka dla posiłku na bazie ryżu (pokarmy azjatyckie), zgodnie z sugestią aktualnych wytycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, 110-746
        • Rekrutacyjny
        • Kangbuk Samsung Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja to 10 zdrowych ochotników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek powyżej 18 lat
  • wskaźnik masy ciała od 18,5 do 29,9 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób przewodu pokarmowego, takich jak historia operacji nadbrzusza, przepukliny rozworu przełykowego i refluksu żołądkowo-przełykowego,
  • cukrzyca
  • przewlekłą chorobę nerek
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ultrasonograficzny pomiar pola przekroju antralnego żołądka (CSA)
Ramy czasowe: 2 godziny po spożyciu sprzedanego posiłku
2 godziny po spożyciu sprzedanego posiłku
ultrasonograficzny pomiar pola przekroju antralnego żołądka (CSA)
Ramy czasowe: 3 godziny po spożyciu sprzedanego posiłku
3 godziny po spożyciu sprzedanego posiłku
ultrasonograficzny pomiar pola przekroju antralnego żołądka (CSA)
Ramy czasowe: 4 godziny po spożyciu sprzedanego posiłku
4 godziny po spożyciu sprzedanego posiłku
ultrasonograficzny pomiar pola przekroju antralnego żołądka (CSA)
Ramy czasowe: 5 godzin po spożyciu sprzedanego posiłku
5 godzin po spożyciu sprzedanego posiłku
ultrasonograficzny pomiar pola przekroju antralnego żołądka (CSA)
Ramy czasowe: 6 godzin po spożyciu sprzedanego posiłku
6 godzin po spożyciu sprzedanego posiłku
ultrasonograficzny pomiar pola przekroju antralnego żołądka (CSA)
Ramy czasowe: 7 godzin po spożyciu sprzedanego posiłku
7 godzin po spożyciu sprzedanego posiłku
ultrasonograficzny pomiar pola przekroju antralnego żołądka (CSA)
Ramy czasowe: 8 godzin po spożyciu sprzedanego posiłku
8 godzin po spożyciu sprzedanego posiłku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

27 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

27 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBSMC2018-08-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj