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Tempo di svuotamento gastrico di un pasto a base di riso

27 novembre 2018 aggiornato da: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Tempo di svuotamento gastrico di un pasto a base di riso mediante valutazione ecografica seriale

Un adeguato digiuno preoperatorio è fondamentale per prevenire l'aspirazione polmonare del contenuto gastrico. L'ecografia è considerata un utile test per valutare il volume del contenuto gastrico, ma il tempo di svuotamento di un pasto a base di riso (cibi asiatici) nelle popolazioni sane non era chiaro. L'obiettivo di questo studio era di indagare il tempo minimo di digiuno richiesto per un adeguato svuotamento gastrico dopo l'ingestione di un pasto a base di riso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'aspirazione del contenuto gastrico nei polmoni nei pazienti chirurgici è un evento avverso raro ma grave. Poiché un adeguato digiuno preoperatorio è obbligatorio prima dell'anestesia per prevenire questa grave complicanza, i pazienti sottoposti a chirurgia elettiva hanno tradizionalmente chiesto di digiunare durante la notte per assicurarsi che i loro stomaci siano vuoti. Tuttavia, è difficile e scomodo per i pazienti non mangiare o bere, in particolare per quelli programmati per un intervento chirurgico nel corso della giornata. Il digiuno può portare a sete, fame, ansia e stanchezza, insieme al potenziale di ipoglicemia e disidratazione. Inoltre, l'inedia preoperatoria prolungata innesca una risposta metabolica che accelera la gluconeogenesi e aumenta la risposta organica al trauma [7,8] e porta a un recupero ritardato dopo l'intervento chirurgico. Evitare il digiuno eccessivo prima dell'intervento chirurgico riduce notevolmente la resistenza all'insulina postoperatoria che ha effetti benefici sul metabolismo postoperatorio del glucosio e delle proteine.

Le attuali linee guida dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) raccomandano un minimo di 6 ore dopo un pasto leggero (pane tostato e liquidi chiari) e 8 ore se il pasto include cibi fritti o grassi. Nell'era della medicina basata sull'evidenza, tuttavia, queste raccomandazioni sul digiuno per mantenere un paziente in digiuno preoperatorio di 6-8 ore dopo l'assunzione di un pasto solido derivano dalle opinioni del sondaggio sollecitate da 470 membri attivi dell'Associazione ASA nonostante la letteratura insufficiente.

Studi recenti hanno dimostrato che l'ecografia in tempo reale può fornire informazioni affidabili sulla natura (fluido chiaro, solido o assente) e sul volume del contenuto gastrico, essendo un metodo non invasivo, economico e sicuro. La misurazione ecografica dell'area trasversale antrale (CSA) viene utilizzata per la valutazione dello svuotamento gastrico in pazienti diabetici o dispeptici e per indagini cliniche in anestesia ostetrica. Pertanto, abbiamo progettato questo studio per valutare scientificamente il tempo di svuotamento gastrico del pasto solido utilizzando una valutazione ecografica seriale in volontari sani. (In particolare, non c'erano studi per valutare il tempo di svuotamento gastrico di un pasto a base di riso.) L'obiettivo di questo studio è stato quello di confermare o confrontare il tempo minimo di digiuno richiesto per un adeguato svuotamento gastrico per un pasto a base di riso (alimenti asiatici), secondo il suggerimento delle attuali linee guida.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è di 10 volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età superiore ai 18 anni
  • indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • storia di malattia gastrointestinale come storia di chirurgia dell'addome superiore, ernia iatale e reflusso gastroesofageo,
  • diabete mellito
  • malattia renale cronica
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
2 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
3 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
4 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 5 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
5 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
6 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 7 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
7 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
8 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2018

Completamento primario (Anticipato)

27 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

27 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

17 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2018

Ultimo verificato

1 novembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KBSMC2018-08-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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