- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03636828
Tempo di svuotamento gastrico di un pasto a base di riso
Tempo di svuotamento gastrico di un pasto a base di riso mediante valutazione ecografica seriale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'aspirazione del contenuto gastrico nei polmoni nei pazienti chirurgici è un evento avverso raro ma grave. Poiché un adeguato digiuno preoperatorio è obbligatorio prima dell'anestesia per prevenire questa grave complicanza, i pazienti sottoposti a chirurgia elettiva hanno tradizionalmente chiesto di digiunare durante la notte per assicurarsi che i loro stomaci siano vuoti. Tuttavia, è difficile e scomodo per i pazienti non mangiare o bere, in particolare per quelli programmati per un intervento chirurgico nel corso della giornata. Il digiuno può portare a sete, fame, ansia e stanchezza, insieme al potenziale di ipoglicemia e disidratazione. Inoltre, l'inedia preoperatoria prolungata innesca una risposta metabolica che accelera la gluconeogenesi e aumenta la risposta organica al trauma [7,8] e porta a un recupero ritardato dopo l'intervento chirurgico. Evitare il digiuno eccessivo prima dell'intervento chirurgico riduce notevolmente la resistenza all'insulina postoperatoria che ha effetti benefici sul metabolismo postoperatorio del glucosio e delle proteine.
Le attuali linee guida dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) raccomandano un minimo di 6 ore dopo un pasto leggero (pane tostato e liquidi chiari) e 8 ore se il pasto include cibi fritti o grassi. Nell'era della medicina basata sull'evidenza, tuttavia, queste raccomandazioni sul digiuno per mantenere un paziente in digiuno preoperatorio di 6-8 ore dopo l'assunzione di un pasto solido derivano dalle opinioni del sondaggio sollecitate da 470 membri attivi dell'Associazione ASA nonostante la letteratura insufficiente.
Studi recenti hanno dimostrato che l'ecografia in tempo reale può fornire informazioni affidabili sulla natura (fluido chiaro, solido o assente) e sul volume del contenuto gastrico, essendo un metodo non invasivo, economico e sicuro. La misurazione ecografica dell'area trasversale antrale (CSA) viene utilizzata per la valutazione dello svuotamento gastrico in pazienti diabetici o dispeptici e per indagini cliniche in anestesia ostetrica. Pertanto, abbiamo progettato questo studio per valutare scientificamente il tempo di svuotamento gastrico del pasto solido utilizzando una valutazione ecografica seriale in volontari sani. (In particolare, non c'erano studi per valutare il tempo di svuotamento gastrico di un pasto a base di riso.) L'obiettivo di questo studio è stato quello di confermare o confrontare il tempo minimo di digiuno richiesto per un adeguato svuotamento gastrico per un pasto a base di riso (alimenti asiatici), secondo il suggerimento delle attuali linee guida.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 110-746
- Reclutamento
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- indice di massa corporea compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m2
Criteri di esclusione:
- storia di malattia gastrointestinale come storia di chirurgia dell'addome superiore, ernia iatale e reflusso gastroesofageo,
- diabete mellito
- malattia renale cronica
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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2 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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3 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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4 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 5 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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5 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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6 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 7 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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7 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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misurazione ecografica dell'area della sezione trasversale antrale gastrica (CSA)
Lasso di tempo: 8 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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8 ore dopo l'ingestione di un pasto venduto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBSMC2018-08-001
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