Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maagledigingstijd van een maaltijd op basis van rijst

27 november 2018 bijgewerkt door: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Maagledigingstijd van een maaltijd op basis van rijst met behulp van seriële sonografische beoordeling

Adequaat preoperatief vasten is van cruciaal belang om longaspiratie van maaginhoud te voorkomen. Echografie wordt beschouwd als een nuttige test om het volume van de maaginhoud te beoordelen, maar de ledigingstijd van een maaltijd op basis van rijst (Aziatisch voedsel) bij gezonde populaties was niet duidelijk. Het doel van deze studie was om de minimale vastentijd te onderzoeken die nodig is voor een adequate maaglediging na inname van een maaltijd op basis van rijst.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aspiratie van maaginhoud in de longen bij chirurgische patiënten is een zeldzame, maar ernstige bijwerking. Omdat preoperatief vasten verplicht is vóór anesthesie om deze ernstige complicatie te voorkomen, vragen patiënten die een electieve operatie ondergaan traditioneel om 's nachts te vasten om er zeker van te zijn dat hun maag leeg is. Het is echter moeilijk en ongemakkelijk voor patiënten om niet te eten of te drinken, vooral voor degenen die later op de dag geopereerd moeten worden. Vasten kan leiden tot dorst, honger, angst en vermoeidheid, samen met de mogelijkheid van hypoglykemie en uitdroging. Bovendien veroorzaakt langdurige preoperatieve uithongering een metabole respons die gluconeogenese versnelt en de organische respons op trauma verhoogt [7,8] en leidt tot vertraagd herstel na een operatie. Het vermijden van buitensporig vasten vóór de operatie vermindert de postoperatieve insulineresistentie aanzienlijk, wat gunstige effecten heeft op het postoperatieve glucose- en eiwitmetabolisme.

De huidige richtlijnen van de American Society of Anesthesiologists (ASA) bevelen minimaal 6 uur aan na een lichte maaltijd (toast en heldere vloeistof) en 8 uur als de maaltijd gefrituurd of vet voedsel bevat. In het tijdperk van evidence-based geneeskunde zijn deze vastenaanbevelingen om een ​​patiënt preoperatief 6-8 uur na de inname van een vaste maaltijd vast te houden echter afgeleid van opiniepeilingen die zijn opgevraagd bij 470 actieve leden van het ASA-lidmaatschap, ondanks onvoldoende literatuur.

Recente studies hebben aangetoond dat real-time echografie betrouwbare informatie kan geven over de aard (heldere vloeistof, vaste stof of geen) en het volume van de maaginhoud, aangezien het een niet-invasieve, goedkope en veilige methode is. De echografische meting van het antrale dwarsdoorsnedegebied (CSA) wordt gebruikt voor de beoordeling van de maagontlediging bij diabetische of dyspeptische patiënten en voor klinisch onderzoek bij verloskundige anesthesie. Daarom hebben we deze studie ontworpen om de maagledigingstijd van een vaste maaltijd wetenschappelijk te evalueren met behulp van seriële echografische beoordeling bij gezonde vrijwilligers. (Vooral was er geen onderzoek om de maagledigingstijd van een rijstmaaltijd te evalueren.) Het doel van deze studie was om de minimale vastentijd die nodig is voor een adequate maaglediging voor een maaltijd op basis van rijst (Aziatisch voedsel) te bevestigen of te confronteren, volgens de suggestie van de huidige richtlijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie is 10 gezonde vrijwilligers.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ouder dan 18 jaar
  • body mass index tussen 18,5 en 29,9 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen zoals voorgeschiedenis van chirurgie van de bovenbuik, hiatale hernia en gastro-oesofageale reflux,
  • suikerziekte
  • chronische nierziekte
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
echografische meting van de antrale dwarsdoorsnede van de maag (CSA)
Tijdsspanne: 2 uur na inname van een verkochte maaltijd
2 uur na inname van een verkochte maaltijd
echografische meting van de antrale dwarsdoorsnede van de maag (CSA)
Tijdsspanne: 3 uur na inname van een verkochte maaltijd
3 uur na inname van een verkochte maaltijd
echografische meting van de antrale dwarsdoorsnede van de maag (CSA)
Tijdsspanne: 4 uur na inname van een verkochte maaltijd
4 uur na inname van een verkochte maaltijd
echografische meting van de antrale dwarsdoorsnede van de maag (CSA)
Tijdsspanne: 5 uur na inname van een verkochte maaltijd
5 uur na inname van een verkochte maaltijd
echografische meting van de antrale dwarsdoorsnede van de maag (CSA)
Tijdsspanne: 6 uur na inname van een verkochte maaltijd
6 uur na inname van een verkochte maaltijd
echografische meting van de antrale dwarsdoorsnede van de maag (CSA)
Tijdsspanne: 7 uur na inname van een verkochte maaltijd
7 uur na inname van een verkochte maaltijd
echografische meting van de antrale dwarsdoorsnede van de maag (CSA)
Tijdsspanne: 8 uur na inname van een verkochte maaltijd
8 uur na inname van een verkochte maaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

27 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • KBSMC2018-08-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Maaglediging

3
Abonneren