Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Riisipohjaisen aterian mahalaukun tyhjennysaika

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Riisipohjaisen aterian mahalaukun tyhjennysaika sonografisen sarjaarvioinnin avulla

Riittävä preoperatiivinen paasto on kriittinen mahalaukun sisällön hengityksen keuhkoihin estämisessä. Ultraäänitutkimusta pidetään hyödyllisenä mahalaukun sisällön määrää arvioivana kokeena, mutta riisipohjaisen aterian (aasialaisten ruokien) tyhjenemisaika terveillä populaatioilla ei ollut selvä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää minimipaastoaika, joka vaaditaan riittävään mahalaukun tyhjentymiseen riisipohjaisen aterian nauttimisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin kirurgisilla potilailla on harvinainen, mutta vakava haittatapahtuma. Koska asianmukainen preoperatiivinen paasto on pakollinen ennen nukutusta tämän vakavan komplikaation estämiseksi, elektiiviseen leikkaukseen menevät potilaat ovat perinteisesti pyytäneet paastoamaan yön yli varmistaakseen, että heidän vatsansa ovat tyhjät. Potilaiden on kuitenkin vaikeaa ja epämukavaa olla syömättä tai juomatta, etenkin niille, jotka on määrä leikkaukseen myöhemmin päivällä. Paasto voi aiheuttaa janoa, nälkää, ahdistusta ja väsymystä sekä hypoglykemian ja kuivumisen mahdollisuutta. Lisäksi pitkittynyt preoperatiivinen nälkä laukaisee metabolisen vasteen, joka kiihdyttää glukoneogeneesiä ja lisää orgaanista vastetta traumalle [7,8] ja johtaa viivästyneeseen toipumiseen leikkauksen jälkeen. Kohtuuttoman paaston välttäminen ennen leikkausta vähentää merkittävästi leikkauksen jälkeistä insuliiniresistenssiä, jolla on suotuisia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen glukoosi- ja proteiiniaineenvaihduntaan.

Nykyiset American Society of Anesthesiologists (ASA) -ohjeet suosittelevat vähintään 6 tuntia kevyen aterian jälkeen (paahtoleipä ja kirkas neste) ja 8 tuntia, jos ateria sisältää paistettua tai rasvaista ruokaa. Todisteeseen perustuvan lääketieteen aikakaudella nämä paastosuositukset potilaan pitämiseksi leikkausta edeltävässä paastossa 6-8 tunnin ajan kiinteän aterian nauttimisen jälkeen ovat kuitenkin peräisin kyselyn mielipiteistä, jotka on pyydetty 470 aktiiviselta ASA:n jäseneltä huolimatta riittämättömästä kirjallisuudesta.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että reaaliaikainen ultraääni voi antaa luotettavaa tietoa mahalaukun sisällön luonteesta (kirkas neste, kiinteä tai ei ollenkaan) ja tilavuudesta, mikä on ei-invasiivinen, halpa ja turvallinen menetelmä. Antraalisen poikkileikkausalueen (CSA) ultraäänimittausta käytetään mahalaukun tyhjenemisen arvioimiseen diabeetikoilla tai dyspeptisilla potilailla sekä kliinisissä tutkimuksissa synnytyspuudutuksessa. Näin ollen suunnittelimme tämän tutkimuksen arvioidaksemme tieteellisesti kiinteän aterian mahalaukun tyhjenemisaikaa käyttämällä sonografista sarjaarviointia terveillä vapaaehtoisilla. (Etenkään riisipohjaisen aterian mahalaukun tyhjenemisajan arvioimiseksi ei tehty tutkimusta.) Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vahvistaa tai vastustaa riisipohjaisen aterian (aasialaiset ruoat) riittävän mahalaukun tyhjentymiseen vaadittava vähimmäispaastoaika nykyisen ohjeen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 110-746
        • Rekrytointi
        • Kangbuk Samsung Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö on 10 tervettä vapaaehtoista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä yli 18 vuotta vanha
  • painoindeksi 18,5-29,9 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • aiempi maha-suolikanavan sairaus, kuten ylävatsan leikkaus, hiataltyrä ja gastroesofageaalinen refluksi,
  • diabetes mellitus
  • krooninen munuaissairaus
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mahalaukun antraalisen poikkileikkausalan ultraäänimittaus (CSA)
Aikaikkuna: 2 tuntia myydyn aterian nauttimisen jälkeen
2 tuntia myydyn aterian nauttimisen jälkeen
mahalaukun antraalisen poikkileikkausalan ultraäänimittaus (CSA)
Aikaikkuna: 3 tuntia myydyn aterian nauttimisen jälkeen
3 tuntia myydyn aterian nauttimisen jälkeen
mahalaukun antraalisen poikkileikkausalan ultraäänimittaus (CSA)
Aikaikkuna: 4 tuntia myydyn aterian nauttimisen jälkeen
4 tuntia myydyn aterian nauttimisen jälkeen
mahalaukun antraalisen poikkileikkausalan ultraäänimittaus (CSA)
Aikaikkuna: 5 tuntia myydyn aterian nauttimisen jälkeen
5 tuntia myydyn aterian nauttimisen jälkeen
mahalaukun antraalisen poikkileikkausalan ultraäänimittaus (CSA)
Aikaikkuna: 6 tuntia myydyn aterian nauttimisen jälkeen
6 tuntia myydyn aterian nauttimisen jälkeen
mahalaukun antraalisen poikkileikkausalan ultraäänimittaus (CSA)
Aikaikkuna: 7 tuntia myydyn aterian nauttimisesta
7 tuntia myydyn aterian nauttimisesta
mahalaukun antraalisen poikkileikkausalan ultraäänimittaus (CSA)
Aikaikkuna: 8 tuntia myydyn aterian nauttimisesta
8 tuntia myydyn aterian nauttimisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 27. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KBSMC2018-08-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa