- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03636828
Temps de vidange gastrique d'un repas à base de riz
Temps de vidange gastrique d'un repas à base de riz à l'aide d'une évaluation échographique en série
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'aspiration du contenu gastrique dans les poumons chez les patients chirurgicaux est un événement indésirable rare mais grave. Parce qu'un jeûne préopératoire approprié est obligatoire avant l'anesthésie pour prévenir cette complication grave, les patients subissant une chirurgie élective ont traditionnellement demandé de jeûner pendant la nuit pour s'assurer que leur estomac est vide. Cependant, il est difficile et inconfortable pour les patients de ne pas manger ni boire, en particulier pour ceux qui doivent subir une intervention chirurgicale plus tard dans la journée. Le jeûne peut entraîner la soif, la faim, l'anxiété et la fatigue, ainsi que le potentiel d'hypoglycémie et de déshydratation. De plus, une famine préopératoire prolongée déclenche une réponse métabolique qui précipite la gluconéogenèse et augmente la réponse organique au traumatisme [7,8] et conduit à une récupération retardée après la chirurgie. Éviter le jeûne excessif avant la chirurgie réduit considérablement la résistance à l'insuline postopératoire, ce qui a des effets bénéfiques sur le métabolisme postopératoire du glucose et des protéines.
Les directives actuelles de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) recommandent un minimum de 6 heures après un repas léger (toasts et liquide clair) et 8 heures si le repas comprend des aliments frits ou gras. À l'ère de la médecine factuelle, cependant, ces recommandations de jeûne pour maintenir un patient en jeûne préopératoire de 6 à 8 heures après la prise d'un repas solide sont dérivées d'opinions d'enquête sollicitées auprès de 470 membres actifs de l'ASA malgré une littérature insuffisante.
Des études récentes ont montré que l'échographie en temps réel peut fournir des informations fiables sur la nature (liquide clair, solide ou non) et le volume du contenu gastrique, étant une méthode non invasive, peu coûteuse et sûre. La mesure échographique de la section transversale antrale (CSA) est utilisée pour l'évaluation de la vidange gastrique chez les patients diabétiques ou dyspeptiques et les investigations cliniques en anesthésie obstétricale. Ainsi, nous avons conçu cette étude pour évaluer scientifiquement le temps de vidange gastrique d'un repas solide à l'aide d'une évaluation échographique en série chez des volontaires sains. (Surtout, il n'y a pas eu d'étude pour évaluer le temps de vidange gastrique d'un repas à base de riz.) L'objectif de cette étude était de confirmer ou de confronter le temps de jeûne minimum requis pour une vidange gastrique adéquate pour un repas à base de riz (aliments asiatiques), selon la suggestion de la directive actuelle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-746
- Recrutement
- Kangbuk Samsung Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie gastro-intestinale tels qu'antécédents de chirurgie du haut de l'abdomen, hernie hiatale et reflux gastro-œsophagien,
- diabète sucré
- maladie rénale chronique
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 2 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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2 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 3 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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3 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 4 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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4 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 5 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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5 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 6 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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6 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 7 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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7 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 8 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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8 heures après l'ingestion d'un repas vendu
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KBSMC2018-08-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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