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Temps de vidange gastrique d'un repas à base de riz

27 novembre 2018 mis à jour par: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Temps de vidange gastrique d'un repas à base de riz à l'aide d'une évaluation échographique en série

Un jeûne préopératoire adéquat est essentiel pour prévenir l'aspiration pulmonaire du contenu gastrique. L'échographie est considérée comme un test utile pour évaluer le volume du contenu gastrique, mais le temps de vidange d'un repas à base de riz (aliments asiatiques) chez les populations en bonne santé n'était pas clair. L'objectif de cette étude était d'étudier le temps de jeûne minimum requis pour une vidange gastrique adéquate après l'ingestion d'un repas à base de riz.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'aspiration du contenu gastrique dans les poumons chez les patients chirurgicaux est un événement indésirable rare mais grave. Parce qu'un jeûne préopératoire approprié est obligatoire avant l'anesthésie pour prévenir cette complication grave, les patients subissant une chirurgie élective ont traditionnellement demandé de jeûner pendant la nuit pour s'assurer que leur estomac est vide. Cependant, il est difficile et inconfortable pour les patients de ne pas manger ni boire, en particulier pour ceux qui doivent subir une intervention chirurgicale plus tard dans la journée. Le jeûne peut entraîner la soif, la faim, l'anxiété et la fatigue, ainsi que le potentiel d'hypoglycémie et de déshydratation. De plus, une famine préopératoire prolongée déclenche une réponse métabolique qui précipite la gluconéogenèse et augmente la réponse organique au traumatisme [7,8] et conduit à une récupération retardée après la chirurgie. Éviter le jeûne excessif avant la chirurgie réduit considérablement la résistance à l'insuline postopératoire, ce qui a des effets bénéfiques sur le métabolisme postopératoire du glucose et des protéines.

Les directives actuelles de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) recommandent un minimum de 6 heures après un repas léger (toasts et liquide clair) et 8 heures si le repas comprend des aliments frits ou gras. À l'ère de la médecine factuelle, cependant, ces recommandations de jeûne pour maintenir un patient en jeûne préopératoire de 6 à 8 heures après la prise d'un repas solide sont dérivées d'opinions d'enquête sollicitées auprès de 470 membres actifs de l'ASA malgré une littérature insuffisante.

Des études récentes ont montré que l'échographie en temps réel peut fournir des informations fiables sur la nature (liquide clair, solide ou non) et le volume du contenu gastrique, étant une méthode non invasive, peu coûteuse et sûre. La mesure échographique de la section transversale antrale (CSA) est utilisée pour l'évaluation de la vidange gastrique chez les patients diabétiques ou dyspeptiques et les investigations cliniques en anesthésie obstétricale. Ainsi, nous avons conçu cette étude pour évaluer scientifiquement le temps de vidange gastrique d'un repas solide à l'aide d'une évaluation échographique en série chez des volontaires sains. (Surtout, il n'y a pas eu d'étude pour évaluer le temps de vidange gastrique d'un repas à base de riz.) L'objectif de cette étude était de confirmer ou de confronter le temps de jeûne minimum requis pour une vidange gastrique adéquate pour un repas à base de riz (aliments asiatiques), selon la suggestion de la directive actuelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est de 10 volontaires sains.

La description

Critère d'intégration:

  • âge supérieur à 18 ans
  • indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,9 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie gastro-intestinale tels qu'antécédents de chirurgie du haut de l'abdomen, hernie hiatale et reflux gastro-œsophagien,
  • diabète sucré
  • maladie rénale chronique
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 2 heures après l'ingestion d'un repas vendu
2 heures après l'ingestion d'un repas vendu
mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 3 heures après l'ingestion d'un repas vendu
3 heures après l'ingestion d'un repas vendu
mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 4 heures après l'ingestion d'un repas vendu
4 heures après l'ingestion d'un repas vendu
mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 5 heures après l'ingestion d'un repas vendu
5 heures après l'ingestion d'un repas vendu
mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 6 heures après l'ingestion d'un repas vendu
6 heures après l'ingestion d'un repas vendu
mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 7 heures après l'ingestion d'un repas vendu
7 heures après l'ingestion d'un repas vendu
mesure échographique de la section transversale antrale gastrique (CSA)
Délai: 8 heures après l'ingestion d'un repas vendu
8 heures après l'ingestion d'un repas vendu

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

27 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

27 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Première publication (Réel)

17 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KBSMC2018-08-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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