- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03636828
Tiempo de vaciado gástrico de una comida a base de arroz
Tiempo de vaciado gástrico de una comida a base de arroz mediante evaluación ecográfica en serie
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aspiración de contenido gástrico a los pulmones en pacientes quirúrgicos es un evento adverso raro pero grave. Debido a que es obligatorio un ayuno preoperatorio adecuado antes de la anestesia para prevenir esta complicación grave, los pacientes que se someten a una cirugía electiva tradicionalmente han pedido ayunar durante la noche para asegurarse de que sus estómagos estén vacíos. Sin embargo, es difícil e incómodo para los pacientes no comer ni beber, particularmente para aquellos programados para cirugía más tarde en el día. El ayuno puede provocar sed, hambre, ansiedad y cansancio, junto con la posibilidad de hipoglucemia y deshidratación. Además, la inanición preoperatoria prolongada desencadena una respuesta metabólica que precipita la gluconeogénesis y aumenta la respuesta orgánica al trauma [7,8] y conduce a una recuperación tardía después de la cirugía. Evitar el ayuno excesivo antes de la cirugía reduce notablemente la resistencia a la insulina posoperatoria, lo que tiene efectos beneficiosos sobre el metabolismo posoperatorio de la glucosa y las proteínas.
Las pautas actuales de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) recomiendan un mínimo de 6 horas después de una comida ligera (tostadas y líquidos claros) y 8 horas si la comida incluye alimentos fritos o grasos. Sin embargo, en la era de la medicina basada en la evidencia, estas recomendaciones de ayuno para mantener al paciente en ayuno preoperatorio de 6 a 8 horas después de la ingesta de comida sólida se derivan de las opiniones de encuestas solicitadas a 470 miembros activos de la membresía de la ASA a pesar de la literatura insuficiente.
Estudios recientes han demostrado que la ultrasonografía en tiempo real puede proporcionar información confiable sobre la naturaleza (líquido claro, sólido o ninguno) y el volumen del contenido gástrico, siendo un método no invasivo, económico y seguro. La medición ultrasonográfica del área transversal antral (CSA) se utiliza para la evaluación del vaciamiento gástrico en pacientes diabéticos o dispépticos y para investigaciones clínicas en anestesia obstétrica. Por lo tanto, diseñamos este estudio para evaluar científicamente el tiempo de vaciado gástrico de la comida sólida mediante la evaluación ecográfica en serie en voluntarios sanos. (Especialmente, no hubo ningún estudio para evaluar el tiempo de vaciado gástrico de una comida a base de arroz). El objetivo de este estudio fue confirmar o confrontar el tiempo mínimo de ayuno requerido para un vaciamiento gástrico adecuado para una comida a base de arroz (alimentos asiáticos), de acuerdo con la sugerencia de la guía actual.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 110-746
- Reclutamiento
- Kangbuk Samsung Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- índice de masa corporal entre 18,5 y 29,9 kg/m2
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad gastrointestinal, como antecedentes de cirugía del abdomen superior, hernia de hiato y reflujo gastroesofágico,
- diabetes mellitus
- enfermedad renal cronica
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de una comida vendida
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2 horas después de la ingestión de una comida vendida
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medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingestión de una comida vendida
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3 horas después de la ingestión de una comida vendida
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medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 4 horas después de la ingestión de una comida vendida
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4 horas después de la ingestión de una comida vendida
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medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 5 horas después de la ingestión de una comida vendida
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5 horas después de la ingestión de una comida vendida
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medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 6 horas después de la ingestión de una comida vendida
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6 horas después de la ingestión de una comida vendida
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medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 7 horas después de la ingestión de una comida vendida
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7 horas después de la ingestión de una comida vendida
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medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 8 horas después de la ingestión de una comida vendida
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8 horas después de la ingestión de una comida vendida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KBSMC2018-08-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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