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Tiempo de vaciado gástrico de una comida a base de arroz

27 de noviembre de 2018 actualizado por: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Tiempo de vaciado gástrico de una comida a base de arroz mediante evaluación ecográfica en serie

El ayuno preoperatorio adecuado es fundamental para prevenir la aspiración pulmonar del contenido gástrico. La ecografía se está considerando como una prueba útil para evaluar el volumen del contenido gástrico, pero el tiempo de vaciado de una comida a base de arroz (alimentos asiáticos) en poblaciones sanas no estaba claro. El objetivo de este estudio fue investigar el tiempo mínimo de ayuno requerido para un vaciado gástrico adecuado después de la ingesta de una comida a base de arroz.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La aspiración de contenido gástrico a los pulmones en pacientes quirúrgicos es un evento adverso raro pero grave. Debido a que es obligatorio un ayuno preoperatorio adecuado antes de la anestesia para prevenir esta complicación grave, los pacientes que se someten a una cirugía electiva tradicionalmente han pedido ayunar durante la noche para asegurarse de que sus estómagos estén vacíos. Sin embargo, es difícil e incómodo para los pacientes no comer ni beber, particularmente para aquellos programados para cirugía más tarde en el día. El ayuno puede provocar sed, hambre, ansiedad y cansancio, junto con la posibilidad de hipoglucemia y deshidratación. Además, la inanición preoperatoria prolongada desencadena una respuesta metabólica que precipita la gluconeogénesis y aumenta la respuesta orgánica al trauma [7,8] y conduce a una recuperación tardía después de la cirugía. Evitar el ayuno excesivo antes de la cirugía reduce notablemente la resistencia a la insulina posoperatoria, lo que tiene efectos beneficiosos sobre el metabolismo posoperatorio de la glucosa y las proteínas.

Las pautas actuales de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) recomiendan un mínimo de 6 horas después de una comida ligera (tostadas y líquidos claros) y 8 horas si la comida incluye alimentos fritos o grasos. Sin embargo, en la era de la medicina basada en la evidencia, estas recomendaciones de ayuno para mantener al paciente en ayuno preoperatorio de 6 a 8 horas después de la ingesta de comida sólida se derivan de las opiniones de encuestas solicitadas a 470 miembros activos de la membresía de la ASA a pesar de la literatura insuficiente.

Estudios recientes han demostrado que la ultrasonografía en tiempo real puede proporcionar información confiable sobre la naturaleza (líquido claro, sólido o ninguno) y el volumen del contenido gástrico, siendo un método no invasivo, económico y seguro. La medición ultrasonográfica del área transversal antral (CSA) se utiliza para la evaluación del vaciamiento gástrico en pacientes diabéticos o dispépticos y para investigaciones clínicas en anestesia obstétrica. Por lo tanto, diseñamos este estudio para evaluar científicamente el tiempo de vaciado gástrico de la comida sólida mediante la evaluación ecográfica en serie en voluntarios sanos. (Especialmente, no hubo ningún estudio para evaluar el tiempo de vaciado gástrico de una comida a base de arroz). El objetivo de este estudio fue confirmar o confrontar el tiempo mínimo de ayuno requerido para un vaciamiento gástrico adecuado para una comida a base de arroz (alimentos asiáticos), de acuerdo con la sugerencia de la guía actual.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio es de 10 voluntarios sanos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • índice de masa corporal entre 18,5 y 29,9 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad gastrointestinal, como antecedentes de cirugía del abdomen superior, hernia de hiato y reflujo gastroesofágico,
  • diabetes mellitus
  • enfermedad renal cronica
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 2 horas después de la ingestión de una comida vendida
2 horas después de la ingestión de una comida vendida
medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 3 horas después de la ingestión de una comida vendida
3 horas después de la ingestión de una comida vendida
medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 4 horas después de la ingestión de una comida vendida
4 horas después de la ingestión de una comida vendida
medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 5 horas después de la ingestión de una comida vendida
5 horas después de la ingestión de una comida vendida
medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 6 horas después de la ingestión de una comida vendida
6 horas después de la ingestión de una comida vendida
medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 7 horas después de la ingestión de una comida vendida
7 horas después de la ingestión de una comida vendida
medición ultrasonográfica del área transversal del antro gástrico (CSA)
Periodo de tiempo: 8 horas después de la ingestión de una comida vendida
8 horas después de la ingestión de una comida vendida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

27 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

27 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

17 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KBSMC2018-08-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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