Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tempo de Esvaziamento Gástrico de uma Refeição à Base de Arroz

27 de novembro de 2018 atualizado por: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Tempo de Esvaziamento Gástrico de uma Refeição à Base de Arroz Usando Avaliação Sonográfica Seriada

O jejum pré-operatório adequado é fundamental na prevenção da aspiração pulmonar do conteúdo gástrico. A ultrassonografia é considerada um exame útil para avaliar o volume do conteúdo gástrico, mas o tempo de esvaziamento de uma refeição à base de arroz (alimentos asiáticos) em populações saudáveis ​​não foi claro. O objetivo deste estudo foi investigar o tempo mínimo de jejum necessário para esvaziamento gástrico adequado após a ingestão de uma refeição à base de arroz.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A aspiração de conteúdo gástrico para os pulmões em pacientes cirúrgicos é um evento adverso raro, porém grave. Como um jejum pré-operatório adequado é obrigatório antes da anestesia para evitar essa complicação grave, os pacientes submetidos a cirurgias eletivas tradicionalmente pedem para jejuar durante a noite para garantir que seus estômagos estejam vazios. No entanto, é difícil e desconfortável para os pacientes não comer ou beber, principalmente para aqueles com cirurgia marcada para o final do dia. O jejum pode levar a sede, fome, ansiedade e cansaço, juntamente com o potencial de hipoglicemia e desidratação. Além disso, a inanição pré-operatória prolongada desencadeia uma resposta metabólica que precipita a gliconeogênese e aumenta a resposta orgânica ao trauma [7,8] e leva a uma recuperação tardia após a cirurgia. Evitar o jejum excessivo antes da cirurgia reduz acentuadamente a resistência à insulina no pós-operatório, o que tem efeitos benéficos no metabolismo pós-operatório da glicose e das proteínas.

As diretrizes atuais da American Society of Anesthesiologists (ASA) recomendam um mínimo de 6 horas após uma refeição leve (torrada e líquido claro) e 8 horas se a refeição incluir alimentos fritos ou gordurosos. Na era da medicina baseada em evidências, no entanto, essas recomendações de jejum para manter um paciente em jejum pré-operatório de 6 a 8 horas após a ingestão de uma refeição sólida são derivadas de opiniões de pesquisas solicitadas a 470 membros ativos da ASA, apesar da literatura insuficiente.

Estudos recentes têm mostrado que a ultrassonografia em tempo real pode fornecer informações confiáveis ​​sobre a natureza (líquido claro, sólido ou nenhum) e volume do conteúdo gástrico, sendo um método não invasivo, barato e seguro. A medida ultrassonográfica da área de secção transversal antral (AST) é utilizada para avaliação do esvaziamento gástrico em pacientes diabéticas ou dispépticas e investigações clínicas em anestesia obstétrica. Assim, desenhamos este estudo para avaliar cientificamente o tempo de esvaziamento gástrico de refeição sólida usando avaliação ultrassonográfica seriada em voluntários saudáveis. (Especialmente, não houve estudo para avaliar o tempo de esvaziamento gástrico de uma refeição à base de arroz.) O objetivo deste estudo foi confirmar ou confrontar o tempo mínimo de jejum necessário para um esvaziamento gástrico adequado para uma refeição à base de arroz (alimentos asiáticos), conforme sugestão da diretriz atual.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo é de 10 voluntários saudáveis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • índice de massa corporal entre 18,5 e 29,9 kg/m2

Critério de exclusão:

  • história de doença gastrointestinal, como história de cirurgia do abdome superior, hérnia de hiato e refluxo gastroesofágico,
  • diabetes melito
  • doença renal crônica
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
medição ultrassonográfica da área de seção transversal do antro gástrico (CSA)
Prazo: 2 horas após a ingestão de uma refeição vendida
2 horas após a ingestão de uma refeição vendida
medição ultrassonográfica da área de seção transversal do antro gástrico (CSA)
Prazo: 3 horas após a ingestão de uma refeição vendida
3 horas após a ingestão de uma refeição vendida
medição ultrassonográfica da área de seção transversal do antro gástrico (CSA)
Prazo: 4 horas após a ingestão de uma refeição vendida
4 horas após a ingestão de uma refeição vendida
medição ultrassonográfica da área de seção transversal do antro gástrico (CSA)
Prazo: 5 horas após a ingestão de uma refeição vendida
5 horas após a ingestão de uma refeição vendida
medição ultrassonográfica da área de seção transversal do antro gástrico (CSA)
Prazo: 6 horas após a ingestão de uma refeição vendida
6 horas após a ingestão de uma refeição vendida
medição ultrassonográfica da área de seção transversal do antro gástrico (CSA)
Prazo: 7 horas após a ingestão de uma refeição vendida
7 horas após a ingestão de uma refeição vendida
medição ultrassonográfica da área de seção transversal do antro gástrico (CSA)
Prazo: 8 horas após a ingestão de uma refeição vendida
8 horas após a ingestão de uma refeição vendida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

27 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

27 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

17 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de novembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2018

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KBSMC2018-08-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever