Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Время опорожнения желудка при приеме пищи на основе риса

27 ноября 2018 г. обновлено: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Время опорожнения желудка при приеме пищи на основе риса с использованием серийной сонографической оценки

Адекватное предоперационное голодание имеет решающее значение для предотвращения легочной аспирации желудочного содержимого. УЗИ рассматривается как полезный тест для оценки объема желудочного содержимого, но время опорожнения пищи на основе риса (азиатская пища) у здоровых людей неясно. Целью этого исследования было изучение минимального времени голодания, необходимого для адекватного опорожнения желудка после приема пищи на основе риса.

Обзор исследования

Подробное описание

Аспирация желудочного содержимого в легкие у хирургических больных является редким, но серьезным побочным эффектом. Поскольку надлежащее предоперационное голодание является обязательным перед анестезией, чтобы предотвратить это тяжелое осложнение, пациентов, перенесших плановую операцию, традиционно просят голодать в течение ночи, чтобы убедиться, что их желудок пуст. Тем не менее, пациентам трудно и неудобно не есть и не пить, особенно тем, у кого запланирована операция на более позднее время дня. Голодание может привести к жажде, голоду, беспокойству и усталости, а также к гипогликемии и обезвоживанию. Более того, длительное предоперационное голодание запускает метаболический ответ, который ускоряет глюконеогенез и усиливает органический ответ на травму [7,8] и приводит к замедлению восстановления после операции. Избегание чрезмерного голодания перед операцией заметно снижает послеоперационную резистентность к инсулину, что благотворно влияет на послеоперационный метаболизм глюкозы и белков.

Текущие рекомендации Американского общества анестезиологов (ASA) рекомендуют минимум 6 часов после легкой еды (тосты и прозрачная жидкость) и 8 часов, если еда включает жареную или жирную пищу. Однако в эпоху доказательной медицины эти рекомендации по голоданию, согласно которым пациент должен соблюдать предоперационный голод в течение 6-8 часов после приема твердой пищи, основаны на мнениях, полученных в ходе опроса, проведенного среди 470 активных членов ASA, несмотря на недостаточное количество литературы.

Недавние исследования показали, что ультразвуковое исследование в режиме реального времени может предоставить достоверную информацию о характере (прозрачная жидкость, твердое вещество или его отсутствие) и объеме желудочного содержимого, являясь неинвазивным, недорогим и безопасным методом. Ультрасонографическое измерение площади поперечного сечения антрального отдела (CSA) используется для оценки опорожнения желудка у пациентов с диабетом или диспепсией, а также для клинических исследований при акушерской анестезии. Таким образом, мы разработали это исследование для научной оценки времени опорожнения желудка от твердой пищи с использованием серийной сонографической оценки у здоровых добровольцев. (В частности, не проводилось исследований по оценке времени опорожнения желудка при приеме пищи на основе риса.) Цель этого исследования состояла в том, чтобы подтвердить или опровергнуть минимальное время голодания, необходимое для адекватного опорожнения желудка при приеме пищи на основе риса (азиатская пища), в соответствии с предложением текущего руководства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция – 10 здоровых добровольцев.

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • индекс массы тела от 18,5 до 29,9 кг/м2

Критерий исключения:

  • история желудочно-кишечных заболеваний, таких как хирургия верхней части живота, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы и гастроэзофагеальный рефлюкс,
  • сахарный диабет
  • хроническая болезнь почек
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
ультразвуковое измерение площади поперечного сечения антрального отдела желудка (CSA)
Временное ограничение: Через 2 часа после приема проданной еды
Через 2 часа после приема проданной еды
ультразвуковое измерение площади поперечного сечения антрального отдела желудка (CSA)
Временное ограничение: Через 3 часа после приема проданной еды
Через 3 часа после приема проданной еды
ультразвуковое измерение площади поперечного сечения антрального отдела желудка (CSA)
Временное ограничение: Через 4 часа после приема проданной еды
Через 4 часа после приема проданной еды
ультразвуковое измерение площади поперечного сечения антрального отдела желудка (CSA)
Временное ограничение: Через 5 часов после приема проданной еды
Через 5 часов после приема проданной еды
ультразвуковое измерение площади поперечного сечения антрального отдела желудка (CSA)
Временное ограничение: Через 6 часов после приема проданной еды
Через 6 часов после приема проданной еды
ультразвуковое измерение площади поперечного сечения антрального отдела желудка (CSA)
Временное ограничение: Через 7 часов после приема проданной еды
Через 7 часов после приема проданной еды
ультразвуковое измерение площади поперечного сечения антрального отдела желудка (CSA)
Временное ограничение: Через 8 часов после приема проданной еды
Через 8 часов после приема проданной еды

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

27 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KBSMC2018-08-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться