Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mavetømningstid for et risbaseret måltid

27. november 2018 opdateret af: Taejong Song, Kangbuk Samsung Hospital

Mavetømningstid for et risbaseret måltid ved hjælp af seriel sonografisk vurdering

Tilstrækkelig præoperativ faste er afgørende for at forhindre pulmonal aspiration af maveindhold. Ultralyd betragtes som en nyttig test, der vurderer maveindholdets volumen, men tømningstiden for et risbaseret måltid (asiatisk mad) i raske populationer var ikke klar. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge den mindste fastetid, der kræves for tilstrækkelig gastrisk tømning efter indtagelse af et risbaseret måltid.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Aspiration af maveindhold i lungerne hos kirurgiske patienter er en sjælden, men alvorlig bivirkning. Fordi en ordentlig præoperativ faste er obligatorisk før anæstesi for at forhindre denne alvorlige komplikation, har patienter, der gennemgår elektiv kirurgi, traditionelt bedt om at faste natten over for at sikre, at deres maver er tomme. Det er dog svært og ubehageligt for patienter ikke at spise eller drikke, især for dem, der er planlagt til operation senere på dagen. Faste kan føre til tørst, sult, angst og træthed sammen med risikoen for hypoglykæmi og dehydrering. Desuden udløser langvarig præoperativ sult et metabolisk respons, der udløser glukoneogenese og øger det organiske respons på traumer [7,8] og fører til forsinket bedring efter operationen. At undgå overdreven faste før operation reducerer markant postoperativ insulinresistens, hvilket har gavnlige effekter på postoperativ glukose- og proteinmetabolisme.

Nuværende retningslinjer fra American Society of Anesthesiologists (ASA) anbefaler minimum 6 timer efter et let måltid (toast og klar væske) og 8 timer, hvis måltidet omfatter stegt eller fed mad. I den evidensbaserede medicins æra stammer disse fasteanbefalinger om at holde en patient i præoperativ faste i 6-8 timer efter indtagelsen af ​​fast måltid imidlertid fra undersøgelsesudtalelser, der er indhentet fra 470 aktive medlemmer af ASA-medlemskabet på trods af utilstrækkelig litteratur.

Nylige undersøgelser har vist, at ultralyd i realtid kan give pålidelig information om arten (klar væske, fast eller ingen) og volumen af ​​maveindhold, da det er en ikke-invasiv, billig og sikker metode. Ultralydsmåling af antralt tværsnitsareal (CSA) bruges til vurdering af gastrisk tømning hos diabetiske eller dyspeptiske patienter og kliniske undersøgelser i obstetrisk anæstesi. Derfor designede vi denne undersøgelse til videnskabeligt at evaluere mavetømningstiden for fast måltid ved hjælp af seriel sonografisk vurdering hos raske frivillige. (Især var der ingen undersøgelse til at evaluere mavetømningstiden for et risbaseret måltid.) Formålet med denne undersøgelse var at bekræfte eller konfrontere den minimale fastetid, der kræves for tilstrækkelig mavetømning for et risbaseret måltid (asiatisk mad), i henhold til forslagene i den nuværende retningslinje.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 110-746
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er 10 raske frivillige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder over 18 år
  • kropsmasseindeks mellem 18,5 og 29,9 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med gastrointestinal sygdom, såsom kirurgi i den øvre del af maven, hiatal brok og gastroøsofageal refluks,
  • diabetes mellitus
  • kronisk nyresygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ultralydsmåling af gastrisk antralt tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: 2 timer efter indtagelse af et solgt måltid
2 timer efter indtagelse af et solgt måltid
ultralydsmåling af gastrisk antralt tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: 3 timer efter indtagelse af et solgt måltid
3 timer efter indtagelse af et solgt måltid
ultralydsmåling af gastrisk antralt tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: 4 timer efter indtagelse af et solgt måltid
4 timer efter indtagelse af et solgt måltid
ultralydsmåling af gastrisk antralt tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: 5 timer efter indtagelse af et solgt måltid
5 timer efter indtagelse af et solgt måltid
ultralydsmåling af gastrisk antralt tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: 6 timer efter indtagelse af et solgt måltid
6 timer efter indtagelse af et solgt måltid
ultralydsmåling af gastrisk antralt tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: 7 timer efter indtagelse af et solgt måltid
7 timer efter indtagelse af et solgt måltid
ultralydsmåling af gastrisk antralt tværsnitsareal (CSA)
Tidsramme: 8 timer efter indtagelse af et solgt måltid
8 timer efter indtagelse af et solgt måltid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Taejong Song, MD, PhD, Kangbuk Samsung Hosptial

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

27. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

27. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KBSMC2018-08-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner